Hémofiltration veino-veineuse continue versus traitement conventionnel de l'hypernatrémie aiguë sévère
9 juillet 2015 mis à jour par: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
Effet et sécurité de l'hémofiltration veineuse continue (CVVH) par rapport au traitement conventionnel de l'hypernatrémie aiguë sévère chez les patients gravement malades : un essai clinique randomisé
Les patients atteints d'hypernatrémie sévère qui ont reçu un traitement conventionnel sont souvent sous-traités.
L'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) peut éliminer efficacement le soluté ou l'eau du système de circulation.
Plusieurs rapports de cas ont démontré que le CVVH pouvait réduire efficacement la concentration sérique de sodium des patients atteints d'hypernatrémie sévère.
L'utilisation de CVVH pour l'hypernatrémie aiguë sévère chez les patients gravement malades pourrait améliorer la survie des patients en diminuant efficacement la concentration sérique de sodium à un niveau normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Date de collecte :
- Démographie (sexe, âge, race, poids, antécédents d'allergie médicamenteuse, complications de maladies, combinaison de médicaments et thérapie combinée)
- Traitement CVVH (heure, vaisseau sanguin, débit sanguin, débit de liquide de remplacement, type et dose d'anticoagulant, limité au groupe de test)
- Signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, température corporelle)
- Gravité de la maladie
- Traitement général (Médicaments vasoactifs, ventilation mécanique, diurétiques, hormones stéroïdiennes) 6,24 heures en entrée 7,24 heures en sortie
8. Apport quotidien en sodium 9. Les événements indésirables ont été confirmés 10. Date du laboratoire : Test sanguin de routine Analyse biochimique du sang Analyse des gaz sanguins Électrolyte sanguin Pression osmotique plasmatique Pression osmotique urinaire Pression osmotique plasmatique Fraction d'excrétion électrolytique urinaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital of Nephrology
-
Contact:
- Shiren Sun, M.D.
- Numéro de téléphone: +8602984775193
- E-mail: sunshiren@medmail.com.cn
-
Contact:
- Feng Ma, M.D.
- Numéro de téléphone: +8602984775193
- E-mail: 28186432@qq.com
-
Chercheur principal:
- Shiren Sun, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥18 ans
- Hypernatrémie aiguë sévère (augmentation des taux de sodium sérique des niveaux normaux à ≥ 160 mmol/L dans les 48 heures)
- Patients en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Hypernatrémie hypovolémique excrétion fractionnée de sodium <0,5 % et urée/créatinine > 40 recevant des diurétiques : urée/créatinine > 40, pas d'œdème.
- Réseau lésions rénales aiguës III
- Insuffisance rénale terminale Hémodialyse ou dialyse péritonéale
- K+>6,5 mmol/L Le médicament est difficile à traiter l'hyperkaliémie
- Concentration en ions hydrogène<7,2 Le médicament est difficile à traiter l'acidose métabolique
- Œdème pulmonaire aigu
- Pression artérielle systolique < 90 mmHg médicaments vasoactifs dans le traitement de la pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg
- Les patients allergiques à l'héparine ou de bas poids moléculaire
- Patients séropositifs
- Femmes enceintes ou femmes enceintes allaitantes
- Patients suspects de tuberculose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: hémofiltration veino-veineuse continue
La CVVH était principalement déterminée par les différences de concentration de sodium entre le sérum et le liquide de remplacement.
Le taux de diminution du sodium sérique peut être ajusté en temps réel à l'aide d'un liquide de remplacement à différentes concentrations de sodium en fonction de la concentration de sodium sérique mise à jour.
|
Si la concentration sérique de sodium> 150 mmol / L, lorsque le filtre s'est coagulé, remplacez le filtre par le traitement CVVH
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le traitement de l'hypernatrémie est la correction du déficit hydrique.
|
Si la concentration sérique de sodium ≤ 150 mmol/L, lorsque le filtre s'est coagulé, à la fin du traitement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité toutes causes sur 7 jours
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements au score de Glasgow Coma
Délai: 3 jours
|
Le troisième jour du score de Glasgow Coma moins la ligne de base du score de Glasgow Coma
|
3 jours
|
|
Modifications du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes
Délai: 3 jours
|
Au troisième jour du score d'évaluation séquentielle de la défaillance d'organe moins la ligne de base du score d'évaluation séquentielle de la défaillance d'organe
|
3 jours
|
|
Modifications des scores d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique II
Délai: 3 jours
|
Au troisième jour du score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II moins la ligne de base du score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II
|
3 jours
|
|
Le taux moyen de réduction du sodium sérique
Délai: 3 jours
|
Le taux moyen de réduction du sodium sérique a été calculé comme suit : (concentration de sodium sérique avant traitement (mmol/L) - concentration de sodium sérique après traitement (mmol/L)) / temps après traitement (heures)
|
3 jours
|
|
Correction sur 24 heures de l'hypernatrémie
Délai: 24 heures
|
La correction sur 24 heures de l'hypernatrémie a été définie comme la réduction de la concentration sérique de sodium à ≤ 145 mmol/L dans les 24 heures suivant le début du traitement.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiren Sun, M.D., The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2015
Première publication (Estimation)
20 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVVH-Na-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .