动脉高血压患者的 RAS 肽概况

这将是一项针对初治动脉高血压患者的单中心、随机、开放标签、平行组研究，以表征不同抗高血压药物类别治疗开始前后的 RAS 肽谱。 将从瑞士巴塞尔大学医院的内科门诊招募被诊断患有需要抗高血压药物治疗的原发性动脉高血压的患者以及经过 4 周洗脱期（自 07/2016 起修订）的患者。 治疗开始后的诊断检查和后续评估（例如 24 小时血压测量）将根据临床实践指南进行，并且只会被记录但不会被本研究改变。 研究规定的程序将随机分配到四个标准一线治疗组中的一个，用于 RAS 肽谱和药物浓度测定的血液采样，以及无创血液动力学测量。 在提供书面知情同意后，患者将被随机分配到血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或氢氯噻嗪治疗组。 药物治疗遵循欧洲高血压学会发布的现行指南。 根据临床实践，I 级和 II 级高血压的初治患者将直接开始中剂量单药治疗（治疗期 1）。

治疗期1：

使用血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利或血管紧张素受体阻滞剂奥美沙坦或钙通道阻滞剂氨氯地平或氢氯噻嗪进行 4 周的中等剂量单药治疗

根据 2013 年 ESH 动脉高血压管理指南，4 周后所有未达到血压目标的患者，按照现行指南，单药治疗剂量将加倍（高剂量，治疗期 2）

治疗期2：

使用血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利或血管紧张素受体阻滞剂奥美沙坦或钙通道阻滞剂氨氯地平或氢氯噻嗪进行为期 4 周的高剂量单药治疗

将包括 80 名患者（每个治疗组 20 名患者），并在治疗开始前（基线）进行取样以分析 RAS 肽谱。 将在每个治疗期 4 周后的 0 小时（最后一次药物摄入前）和治疗期最后一次药物摄入后 4 小时进行取样以分析 RAS 肽谱和测量血浆中的药物浓度。 辍学生将被替换。 非侵入性血流动力学测量将在与确定 RAS 肽谱和药物浓度相同的时间点进行。

将招募 20 名年龄和性别匹配、健康且血压正常的受试者作为对照组，以在可比但血压正常的人群中建立 RAS 肽谱的特征。 在提供书面知情同意后，将通过 24 小时血压测量记录正常血压。 在这个血压正常的对照组中，用于确定 RAS 肽谱的血液采样以及血液动力学测量将仅在一天内进行，与高血压患者在一天中的同一时间进行。 (修正案 04/2015)