BTB 生物复合材料干涉螺钉的回顾性 CT 成像
2022年11月11日 更新者：Marc Fineberg、State University of New York at Buffalo
生物复合材料干涉螺钉在接受骨-髌腱-骨移植物重建前交叉韧带的患者中的回顾性 CT 成像
本研究的目的是通过 X 射线和计算机断层扫描 (CT) 检查 ACL 重建过程中使用的生物复合材料螺钉的长期外观和吸收率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
大约 5 年前由一名研究人员进行了前交叉韧带 (ACL) 重建的 18 岁以上成年人。
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 至少在 5 年前接受过其中一名研究人员进行的原发性 ACL 重建的患者
- 孤立的 ACL 撕裂
- 使用的移植物类型是骨-髌腱-骨自体移植物
- 用于将移植物连接到胫骨和/或股骨的螺钉类型是 BioComposite 干涉螺钉 (Arthrex, Inc.)
- 术前 X 光检查无退行性关节病（> 50% 关节间隙损失，存在骨赘）
排除标准：
- 修订 ACL 重建
- 使用了骨-髌腱-骨自体移植物以外的移植物类型
- ACL撕裂伴随病理学
- 术前 X 光显示退行性关节病（> 50% 关节间隙损失，存在骨赘）
- 使用了除 BioComposite 干涉螺钉 (Arthrex, Inc.) 以外的金属或其他类型的生物可吸收螺钉
- 不到 5 年前进行的 ACL 重建
- 怀孕
- 其他韧带松弛大于 2 级
- 无需额外固定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
螺钉吸收
大体时间：5年
|
X 光和 CT 评估
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Fineberg, MD、University at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月11日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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