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Imagerie CT rétrospective d'une vis d'interférence biocomposite avec BTB

11 novembre 2022 mis à jour par: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Imagerie CT rétrospective d'une vis d'interférence biocomposite chez des patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur avec une greffe os-tendon rotulien-os

Le but de cette étude est d'examiner l'apparence et le taux de résorption à long terme des vis biocomposites utilisées lors de la reconstruction du LCA par radiographie et tomodensitométrie (TDM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans et plus ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) il y a environ 5 ans effectuée par l'un des investigateurs de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • Patients ayant subi une reconstruction primaire du LCA réalisée par l'un des investigateurs de l'étude il y a au moins 5 ans
  • Rupture isolée du LCA
  • Le type de greffe utilisé était une autogreffe os-tendon rotulien-os
  • Le type de vis utilisé pour fixer la greffe au tibia et/ou au fémur était une vis d'interférence BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Absence d'atteinte articulaire dégénérative sur les radiographies préopératoires (> 50 % de perte d'espace articulaire, présence d'ostéophytes)

Critère d'exclusion:

  • Reconstructions du LCA de révision
  • Des types de greffes autres que l'autogreffe os-tendon rotulien-os ont été utilisés
  • Rupture du LCA avec pathologie concomitante
  • Atteinte articulaire dégénérative sur radiographie préopératoire (> 50 % perte d'espace articulaire, présence d'ostéophytes)
  • Des vis métalliques ou d'autres types de vis bioabsorbables autres que les vis d'interférence BioComposite (Arthrex, Inc.) ont été utilisées
  • Reconstruction du LCA réalisée il y a moins de 5 ans
  • Grossesse
  • Laxité supérieure au grade 2 des autres ligaments
  • Pas de fixation supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vis de résorption
Délai: 5 années
Évalué sur radiographie et scanner
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 758594-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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