이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BTB를 사용한 BioComposite 간섭 나사의 후향적 CT 영상

2022년 11월 11일 업데이트: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

골-슬개건-골이식술을 이용한 전방십자인대 재건술 환자의 생체복합재료 간섭나사의 후향적 CT 영상

본 연구의 목적은 X-ray와 컴퓨터단층촬영(CT)에서 전방십자인대 재건술 시 사용되는 생체복합재료 나사못의 장기적 외관과 흡수율을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약 5년 전에 연구 조사자 중 한 명이 수행한 전방 십자인대(ACL) 재건 수술을 받은 18세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

  • 18-50세
  • 최소 5년 전에 연구 조사자 중 한 명이 수행한 일차 ACL 재건술을 받은 환자
  • 분리된 ACL 파열
  • 사용된 이식편의 종류는 뼈-슬개건-뼈 자가 이식편이었습니다.
  • 경골 및/또는 대퇴골에 이식편을 부착하는 데 사용되는 나사 유형은 BioComposite 간섭 나사(Arthrex, Inc.)였습니다.
  • 수술 전 엑스레이에서 퇴행성 관절 질환 없음(> 50% 관절 공간 손실, 골조직 존재)

제외 기준:

  • 수정 ACL 재구성
  • 골-슬개건-골 자가이식 이외의 이식편이 사용됨
  • 수반되는 병리를 동반한 ACL 파열
  • 수술 전 X-ray에서 퇴행성 관절 질환(> 50% 관절 공간 손실, 골조직 존재)
  • BioComposite 간섭 나사(Arthrex, Inc.) 이외의 금속 또는 다른 유형의 생체 흡수 나사를 사용했습니다.
  • ACL 재구성이 수행된 지 5년 미만
  • 임신
  • 다른 인대의 2등급 이상의 이완
  • 추가 고정 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나사 흡수
기간: 5 년
X-ray 및 CT로 평가
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

수사관

  • 수석 연구원: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 758594-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ACL 찢어짐에 대한 임상 시험

생체 흡수성 나사 고정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다