Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne obrazowanie CT śruby interferencyjnej BioComposite z BTB

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Retrospektywne obrazowanie tomografii komputerowej biokompozytowej śruby interferencyjnej u pacjentów poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego za pomocą przeszczepu kość-ścięgno-rzepka-kość

Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego wyglądu i szybkości resorpcji śrub biokompozytowych stosowanych podczas rekonstrukcji ACL na zdjęciu rentgenowskim i tomografii komputerowej (CT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18+, którzy mieli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL) około 5 lat temu wykonaną przez jednego z badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli pierwotną rekonstrukcję ACL wykonaną przez jednego z badaczy co najmniej 5 lat temu
  • Izolowane zerwanie ACL
  • Rodzaj zastosowanego przeszczepu to autoprzeszczep kość-ścięgno-rzepka-kość
  • Rodzaj śruby stosowanej do mocowania przeszczepu do kości piszczelowej i/lub kości udowej to śruby interferencyjne BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Brak choroby zwyrodnieniowej stawów na przedoperacyjnym zdjęciu rentgenowskim (> 50% ubytek przestrzeni stawowej, obecność osteofitów)

Kryteria wyłączenia:

  • Rewizyjne rekonstrukcje ACL
  • Zastosowano inne typy przeszczepów niż autoprzeszczep kość-ścięgno-rzepka-kość
  • Zerwanie ACL z towarzyszącą patologią
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów na przedoperacyjnym zdjęciu rentgenowskim (> 50% ubytek przestrzeni stawowej, obecność osteofitów)
  • Zastosowano metalowe lub inne rodzaje śrub biowchłanialnych inne niż śruby interferencyjne BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Rekonstrukcja ACL wykonana niecałe 5 lat temu
  • Ciąża
  • Większa niż stopień 2 wiotkość innych więzadeł
  • Bez dodatkowego mocowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja śrub
Ramy czasowe: 5 lat
Oceniane na zdjęciu rentgenowskim i tomografii komputerowej
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 758594-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ACL

Badania kliniczne na Biowchłanialne mocowanie śrubowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj