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Imaging CT retrospettivo della vite di interferenza biocomposita con BTB

11 novembre 2022 aggiornato da: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Imaging TC retrospettivo della vite di interferenza biocomposita in pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto osseo-tendine rotuleo-osso

Lo scopo di questo studio è esaminare l'aspetto a lungo termine e il tasso di riassorbimento delle viti biocomposite utilizzate durante la ricostruzione del LCA su raggi X e tomografia computerizzata (TC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età superiore ai 18 anni che hanno avuto una ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) circa 5 anni fa eseguita da uno dei ricercatori dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-50
  • Pazienti sottoposti a ricostruzione primaria del LCA eseguita da uno dei ricercatori dello studio almeno 5 anni fa
  • Strappo isolato del LCA
  • Il tipo di innesto utilizzato era autoinnesto osso-tendine rotuleo-osso
  • Il tipo di vite utilizzata per fissare l'innesto alla tibia e/o al femore era una vite ad interferenza BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Nessuna patologia articolare degenerativa ai raggi X preoperatori (> 50% di perdita di spazio articolare, presenza di osteofiti)

Criteri di esclusione:

  • Revisione ricostruzioni LCA
  • Sono stati utilizzati tipi di innesti diversi dall'autoinnesto osso-tendine rotuleo-osso
  • Lesione del LCA con patologia concomitante
  • Malattia articolare degenerativa alla radiografia preoperatoria (> 50% di perdita di spazio articolare, presenza di osteofiti)
  • Sono state utilizzate viti in metallo o altri tipi di viti bioriassorbibili diverse dalle viti ad interferenza BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Ricostruzione del LCA eseguita meno di 5 anni fa
  • Gravidanza
  • Lassità superiore al grado 2 di altri legamenti
  • Nessuna fissazione aggiuntiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento della vite
Lasso di tempo: 5 anni
Valutato su raggi X e CT
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

21 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 758594-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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