Imaging CT retrospettivo della vite di interferenza biocomposita con BTB
11 novembre 2022 aggiornato da: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo
Imaging TC retrospettivo della vite di interferenza biocomposita in pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore con innesto osseo-tendine rotuleo-osso
Lo scopo di questo studio è esaminare l'aspetto a lungo termine e il tasso di riassorbimento delle viti biocomposite utilizzate durante la ricostruzione del LCA su raggi X e tomografia computerizzata (TC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età superiore ai 18 anni che hanno avuto una ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) circa 5 anni fa eseguita da uno dei ricercatori dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50
- Pazienti sottoposti a ricostruzione primaria del LCA eseguita da uno dei ricercatori dello studio almeno 5 anni fa
- Strappo isolato del LCA
- Il tipo di innesto utilizzato era autoinnesto osso-tendine rotuleo-osso
- Il tipo di vite utilizzata per fissare l'innesto alla tibia e/o al femore era una vite ad interferenza BioComposite (Arthrex, Inc.)
- Nessuna patologia articolare degenerativa ai raggi X preoperatori (> 50% di perdita di spazio articolare, presenza di osteofiti)
Criteri di esclusione:
- Revisione ricostruzioni LCA
- Sono stati utilizzati tipi di innesti diversi dall'autoinnesto osso-tendine rotuleo-osso
- Lesione del LCA con patologia concomitante
- Malattia articolare degenerativa alla radiografia preoperatoria (> 50% di perdita di spazio articolare, presenza di osteofiti)
- Sono state utilizzate viti in metallo o altri tipi di viti bioriassorbibili diverse dalle viti ad interferenza BioComposite (Arthrex, Inc.)
- Ricostruzione del LCA eseguita meno di 5 anni fa
- Gravidanza
- Lassità superiore al grado 2 di altri legamenti
- Nessuna fissazione aggiuntiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riassorbimento della vite
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutato su raggi X e CT
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2015
Primo Inserito (STIMA)
21 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 758594-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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