BTB-vel ellátott biokompozit interferenciacsavar retrospektív CT-leképe
2022. november 11. frissítette: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo
A biokompozit interferenciacsavar retrospektív CT-felvétele olyan betegeknél, akik elülső keresztszalag rekonstrukción esnek át csont-patelláris ín-csont grafttal
A tanulmány célja az ACL rekonstrukció során használt biokompozit csavarok hosszú távú megjelenésének és reszorpciós sebességének vizsgálata röntgen és számítógépes tomográfia (CT) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti felnőttek, akiknek körülbelül 5 évvel ezelőtt az egyik vizsgálatot végző személy elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukción esett át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- Azok a betegek, akiknél legalább 5 évvel ezelőtt a vizsgálat egyik kutatója által végzett elsődleges ACL rekonstrukción estek át
- Izolált ACL szakadás
- Az alkalmazott graft típusa csont-patella ín-csont autograft volt
- A graft sípcsonthoz és/vagy combcsonthoz való rögzítéséhez használt csavar típusa BioComposite interferenciacsavar (Arthrex, Inc.)
- A preoperatív röntgenfelvételeken nincs degeneratív ízületi betegség (>50% ízületi térvesztés, osteophyták jelenléte)
Kizárási kritériumok:
- Revíziós ACL-rekonstrukciók
- A csont-patella ín-csont autografttól eltérő típusú graftokat használtunk
- ACL-szakadás egyidejű patológiával
- Degeneratív ízületi betegség preoperatív röntgenen (> 50% ízületi térvesztés, osteophyták jelenléte)
- A BioComposite interferenciacsavaroktól eltérő fém vagy más típusú biológiailag felszívódó csavarokat (Arthrex, Inc.) használtak.
- Az ACL rekonstrukciót kevesebb, mint 5 éve végezték el
- Terhesség
- Más szalagok 2. fokozatú lazasága nagyobb
- Nincs további rögzítés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csavaros reszorpció
Időkeret: 5 év
|
Röntgen és CT alapján értékelik
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 758594-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .