Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen CT-kuvaus biokomposiittiinterferenssiruuvista BTB:llä

perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Biokomposiittiinterferenssiruuvin retrospektiivinen CT-kuvaus potilailla, joille tehdään eturistisiteen rekonstruktio luu-polvilumpion jänne-luusiirteellä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ACL-rekonstruktiossa käytettyjen biokomposiittiruuvien ulkonäköä ja resorptionopeutta pitkällä aikavälillä röntgen- ja tietokonetomografialla (CT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille yksi tutkimuksen tutkijoista suoritti anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktio noin 5 vuotta sitten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50
  • Potilaat, joille tehtiin primaarinen ACL-rekonstruktio, jonka yksi tutkimuksen tutkijoista on suorittanut vähintään 5 vuotta sitten
  • Eristetty ACL-repeämä
  • Käytetty siirteen tyyppi oli luu-polvilumpion jänne-luu autografti
  • Ruuvi, jota käytettiin siirteen kiinnittämiseen sääriluun ja/tai reisiluun, oli BioComposite-interferenssiruuvit (Arthrex, Inc.)
  • Ei rappeuttavaa nivelsairautta ennen leikkausta tehdyissä röntgenkuvissa (> 50 % niveltilan menetys, osteofyyttien esiintyminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Version ACL-rekonstruktiot
  • Käytettiin muun tyyppisiä siirteitä kuin luu-polvilumpion jänne-luu -autograftia
  • ACL-repeämä ja samanaikainen patologia
  • Rappeuttava nivelsairaus leikkausta edeltävässä röntgenkuvassa (> 50 % niveltilan menetys, osteofyyttien esiintyminen)
  • Käytettiin metalli- tai muun tyyppisiä bioabsorboituvia ruuveja kuin BioComposite-interferenssiruuveja (Arthrex, Inc.)
  • ACL-rekonstruktio tehty alle 5 vuotta sitten
  • Raskaus
  • Muiden nivelsiteiden löysyys on suurempi kuin asteen 2 löysyys
  • Ei lisäkiinnitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruuvin resorptio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioitu röntgenissä ja CT:ssä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 758594-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL Tear

Kliiniset tutkimukset Bioabsorboituva ruuvikiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa