Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv CT-billeddannelse af biokompositinterferensskrue med BTB

11. november 2022 opdateret af: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Retrospektiv CT-billeddannelse af biokompositinterferensskrue hos patienter, der gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion med knogle-patellar sene-knogletransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge det langsigtede udseende og resorptionshastigheden af ​​biokompositskruer brugt under ACL-rekonstruktion på røntgen og computertomografi (CT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18+, som havde en forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL) for omkring 5 år siden udført af en af ​​undersøgelsens efterforskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-50
  • Patienter, der gennemgik primær ACL-rekonstruktion udført af en af ​​undersøgelsens efterforskere for mindst 5 år siden
  • Isoleret ACL-rivning
  • Den anvendte grafttype var knogle-patellar sene-knogle autograft
  • Type skrue, der blev brugt til at fastgøre transplantatet til skinnebenet og/eller lårbenet, var en BioComposite interferensskruer (Arthrex, Inc.)
  • Ingen degenerativ ledsygdom på præoperativ røntgen (> 50 % tab af ledplads, tilstedeværelse af osteofytter)

Ekskluderingskriterier:

  • Revision ACL-rekonstruktioner
  • Andre typer transplantater end knogle-patellar sene-knogle autograft blev anvendt
  • ACL-rivning med samtidig patologi
  • Degenerativ ledsygdom på præoperativ røntgen (> 50 % tab af ledplads, tilstedeværelse af osteofytter)
  • Der blev brugt metal eller andre typer bioabsorberbare skruer end BioComposite interferensskruer (Arthrex, Inc.).
  • ACL-rekonstruktion udført for mindre end 5 år siden
  • Graviditet
  • Større end grad 2 slaphed af andre ledbånd
  • Ingen yderligere fiksering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrueresorption
Tidsramme: 5 år
Vurderet på røntgen og CT
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (SKØN)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 758594-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL-rivning

Kliniske forsøg med Bioabsorberbar skruefiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner