Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní CT zobrazení biokompozitního interferenčního šroubu s BTB

11. listopadu 2022 aktualizováno: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Retrospektivní CT zobrazení biokompozitního interferenčního šroubu u pacientů podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí kostně-patelárního šlachového-kostního štěpu

Účelem této studie je prozkoumat dlouhodobý vzhled a rychlost resorpce biokompozitních šroubů používaných při rekonstrukci ACL na RTG a počítačové tomografii (CT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18+, kteří měli před 5 lety rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) provedenou jedním z výzkumníků studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-50
  • Pacienti, kteří podstoupili primární rekonstrukci ACL provedenou jedním z řešitelů studie alespoň před 5 lety
  • Izolovaná trhlina ACL
  • Typ použitého štěpu byl autoštěp kost-čéška-šlacha-kost
  • Typ šroubu použitého k připojení štěpu k tibii a/nebo femuru byly interferenční šrouby BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Žádné degenerativní onemocnění kloubů na předoperačním RTG snímku (> 50% ztráta kloubního prostoru, přítomnost osteofytů)

Kritéria vyloučení:

  • Revizní rekonstrukce ACL
  • Byly použity jiné typy štěpů než autoštěp kost-patelární šlacha-kost
  • Trhlina ACL se současnou patologií
  • Degenerativní onemocnění kloubů na předoperačním RTG snímku (> 50% ztráta kloubního prostoru, přítomnost osteofytů)
  • Byly použity kovové nebo jiné typy bioabsorbovatelných šroubů jiných než BioComposite interferenční šrouby (Arthrex, Inc.).
  • Rekonstrukce ACL provedena před méně než 5 lety
  • Těhotenství
  • Laxita ostatních vazů vyšší než stupeň 2
  • Žádná další fixace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šroubová resorpce
Časové okno: 5 let
Hodnoceno na RTG a CT
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 758594-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza ACL

Klinické studie na Bioabsorbovatelná šroubová fixace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit