Retrospektiv CT-avbildning av biokompositinterferensskruv med BTB
11 november 2022 uppdaterad av: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo
Retrospektiv datortomografi av biokompositinterferensskruv hos patienter som genomgår främre korsbandsrekonstruktion med ben-patellär sena-bentransplantat
Syftet med denna studie är att undersöka det långsiktiga utseendet och resorptionshastigheten för biokompositskruvar som används under ACL-rekonstruktion på röntgen och datortomografi (CT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern 18+ som hade en främre korsbandsrekonstruktion (ACL) för cirka 5 år sedan utförd av en av studiens utredare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-50
- Patienter som genomgick primär ACL-rekonstruktion utförd av en av studiens utredare för minst 5 år sedan
- Isolerad ACL-rivning
- Typ av transplantat som användes var ben-patellär sen-ben autograft
- Typ av skruv som användes för att fästa transplantatet till skenbenet och/eller lårbenet var en BioComposite interferensskruv (Arthrex, Inc.)
- Ingen degenerativ ledsjukdom vid preoperativ röntgen (> 50 % förlust av ledutrymme, förekomst av osteofyter)
Exklusions kriterier:
- Revision ACL-rekonstruktioner
- Andra typer av transplantat än ben-patellar sen-ben autograft användes
- ACL-rivning med åtföljande patologi
- Degenerativ ledsjukdom på preoperativ röntgen (> 50 % förlust av ledutrymme, förekomst av osteofyter)
- Metall eller andra typer av bioabsorberbara skruvar förutom BioComposite interferensskruvar (Arthrex, Inc.) användes
- ACL-rekonstruktion utfördes för mindre än 5 år sedan
- Graviditet
- Större slapphet än grad 2 hos andra ligament
- Ingen ytterligare fixering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skruvresorption
Tidsram: 5 år
|
Utvärderad på röntgen och CT
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Första postat (UPPSKATTA)
21 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 758594-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .