Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv CT-avbildning av biokompositinterferensskruv med BTB

11 november 2022 uppdaterad av: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Retrospektiv datortomografi av biokompositinterferensskruv hos patienter som genomgår främre korsbandsrekonstruktion med ben-patellär sena-bentransplantat

Syftet med denna studie är att undersöka det långsiktiga utseendet och resorptionshastigheten för biokompositskruvar som används under ACL-rekonstruktion på röntgen och datortomografi (CT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 18+ som hade en främre korsbandsrekonstruktion (ACL) för cirka 5 år sedan utförd av en av studiens utredare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-50
  • Patienter som genomgick primär ACL-rekonstruktion utförd av en av studiens utredare för minst 5 år sedan
  • Isolerad ACL-rivning
  • Typ av transplantat som användes var ben-patellär sen-ben autograft
  • Typ av skruv som användes för att fästa transplantatet till skenbenet och/eller lårbenet var en BioComposite interferensskruv (Arthrex, Inc.)
  • Ingen degenerativ ledsjukdom vid preoperativ röntgen (> 50 % förlust av ledutrymme, förekomst av osteofyter)

Exklusions kriterier:

  • Revision ACL-rekonstruktioner
  • Andra typer av transplantat än ben-patellar sen-ben autograft användes
  • ACL-rivning med åtföljande patologi
  • Degenerativ ledsjukdom på preoperativ röntgen (> 50 % förlust av ledutrymme, förekomst av osteofyter)
  • Metall eller andra typer av bioabsorberbara skruvar förutom BioComposite interferensskruvar (Arthrex, Inc.) användes
  • ACL-rekonstruktion utfördes för mindre än 5 år sedan
  • Graviditet
  • Större slapphet än grad 2 hos andra ligament
  • Ingen ytterligare fixering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skruvresorption
Tidsram: 5 år
Utvärderad på röntgen och CT
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 758594-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACL-rivning

Kliniska prövningar på Bioabsorberbar skruvfixering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera