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Imagem de TC retrospectiva de parafuso de interferência BioComposite com BTB

11 de novembro de 2022 atualizado por: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Imagem retrospectiva de TC do parafuso de interferência BioComposite em pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior com enxerto osso-tendão patelar-osso

O objetivo deste estudo é examinar a aparência a longo prazo e a taxa de reabsorção de parafusos biocompostos usados ​​durante a reconstrução do LCA em raios-X e tomografia computadorizada (TC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com mais de 18 anos que tiveram uma reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) há cerca de 5 anos, realizada por um dos investigadores do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-50
  • Pacientes submetidos à reconstrução primária do LCA realizada por um dos investigadores do estudo há pelo menos 5 anos
  • Ruptura isolada do LCA
  • O tipo de enxerto utilizado foi autoenxerto osso-tendão patelar-osso
  • O tipo de parafuso usado para fixar o enxerto na tíbia e/ou fêmur foi um parafuso de interferência BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Nenhuma doença articular degenerativa nas radiografias pré-operatórias (> 50% de perda de espaço articular, presença de osteófitos)

Critério de exclusão:

  • Revisão das reconstruções do LCA
  • Outros tipos de enxertos além do autoenxerto osso-tendão patelar-osso foram usados
  • Ruptura do LCA com patologia concomitante
  • Doença articular degenerativa na radiografia pré-operatória (> 50% de perda de espaço articular, presença de osteófitos)
  • Foram usados ​​parafusos de metal ou outros tipos de parafusos bioabsorvíveis, exceto parafusos de interferência BioComposite (Arthrex, Inc.).
  • Reconstrução do LCA realizada há menos de 5 anos
  • Gravidez
  • Maior que Grau 2 frouxidão de outros ligamentos
  • Sem fixação adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção do parafuso
Prazo: 5 anos
Avaliado em raio-X e TC
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 758594-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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