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Retrospektive CT-Bildgebung einer BioComposite-Interferenzschraube mit BTB

11. November 2022 aktualisiert von: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Retrospektive CT-Bildgebung der BioComposite-Interferenzschraube bei Patienten, die sich einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion mit Knochen-Patellarsehnen-Knochen-Transplantat unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, das langfristige Erscheinungsbild und die Resorptionsrate von Biokomposit-Schrauben zu untersuchen, die während der VKB-Rekonstruktion im Röntgenbild und Computertomographie (CT) verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen vor etwa 5 Jahren eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) von einem der Studienärzte durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50
  • Patienten, die sich einer primären ACL-Rekonstruktion unterzogen haben, die vor mindestens 5 Jahren von einem der Studienärzte durchgeführt wurde
  • Isolierter Kreuzbandriss
  • Der verwendete Transplantattyp war Knochen-Patellasehne-Knochen-Autotransplantat
  • Der Schraubentyp, der zum Befestigen des Transplantats an der Tibia und/oder dem Femur verwendet wurde, war eine BioComposite-Interferenzschraube (Arthrex, Inc.)
  • Keine degenerativen Gelenkerkrankungen im präoperativen Röntgenbild (> 50 % Verlust des Gelenkspalts, Vorhandensein von Osteophyten)

Ausschlusskriterien:

  • Revision ACL-Rekonstruktionen
  • Es wurden andere Arten von Transplantaten als Knochen-Patellasehne-Knochen-Autotransplantat verwendet
  • Kreuzbandriss mit begleitender Pathologie
  • Degenerative Gelenkerkrankung im präoperativen Röntgenbild (> 50 % Verlust des Gelenkspalts, Vorhandensein von Osteophyten)
  • Metall oder andere Arten von bioabsorbierbaren Schrauben außer BioComposite-Interferenzschrauben (Arthrex, Inc.) wurden verwendet
  • ACL-Rekonstruktion vor weniger als 5 Jahren durchgeführt
  • Schwangerschaft
  • Größer als Grad 2 Laxität anderer Bänder
  • Keine zusätzliche Fixierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schraubenresorption
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgewertet auf Röntgen und CT
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 758594-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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