Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tomografía computarizada retrospectiva del tornillo de interferencia BioComposite con BTB

11 de noviembre de 2022 actualizado por: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Tomografía computarizada retrospectiva del tornillo de interferencia BioComposite en pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior con injerto de hueso-tendón rotuliano-hueso

El propósito de este estudio es examinar la apariencia a largo plazo y la tasa de reabsorción de los tornillos biocompuestos utilizados durante la reconstrucción del LCA en rayos X y tomografía computarizada (TC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de 18 años que se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) hace aproximadamente 5 años realizada por uno de los investigadores del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-50
  • Pacientes que se sometieron a una reconstrucción primaria del LCA realizada por uno de los investigadores del estudio hace al menos 5 años.
  • Desgarro aislado del LCA
  • El tipo de injerto utilizado fue autoinjerto hueso-tendón rotuliano-hueso
  • El tipo de tornillo utilizado para unir el injerto a la tibia y/o el fémur fue un tornillo de interferencia BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Sin enfermedad articular degenerativa en las radiografías preoperatorias (> 50 % de pérdida de espacio articular, presencia de osteofitos)

Criterio de exclusión:

  • Revisión de reconstrucciones de LCA
  • Se utilizaron tipos de injertos distintos del autoinjerto hueso-tendón rotuliano-hueso
  • Desgarro del LCA con patología concomitante
  • Enfermedad articular degenerativa en la radiografía preoperatoria (> 50% de pérdida de espacio articular, presencia de osteofitos)
  • Se utilizaron tornillos de metal u otros tipos de tornillos bioabsorbibles distintos de los tornillos de interferencia BioComposite (Arthrex, Inc.)
  • Reconstrucción de LCA realizada hace menos de 5 años
  • El embarazo
  • Mayor que grado 2 laxitud de otros ligamentos
  • Sin fijación adicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tornillo de reabsorción
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluado en rayos X y CT
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 758594-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desgarro del LCA

Ensayos clínicos sobre Fijación con tornillos bioabsorbibles

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir