Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve CT-beeldvorming van biocomposiet-interferentieschroef met BTB

11 november 2022 bijgewerkt door: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Retrospectieve CT-beeldvorming van biocomposiet-interferentieschroef bij patiënten die reconstructie van de voorste kruisband ondergaan met bot-patellapees-bottransplantaat

Het doel van deze studie is om het uiterlijk en de resorptiesnelheid op lange termijn te onderzoeken van biocomposietschroeven die worden gebruikt tijdens ACL-reconstructie op röntgenfoto's en computertomografie (CT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder die ongeveer 5 jaar geleden een reconstructie van de voorste kruisband (VKB) hebben ondergaan, uitgevoerd door een van de onderzoekers van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-50
  • Patiënten die ten minste 5 jaar geleden een primaire VKB-reconstructie hebben ondergaan, uitgevoerd door een van de onderzoeksonderzoekers
  • Geïsoleerde ACL-scheur
  • Het gebruikte type transplantaat was autotransplantaat van bot-patellapees-bot
  • Het type schroef dat werd gebruikt om het transplantaat aan het scheenbeen en/of het dijbeen te bevestigen, was een BioComposite-interferentieschroef (Arthrex, Inc.)
  • Geen degeneratieve gewrichtsaandoening op preoperatieve röntgenfoto's (> 50% verlies van gewrichtsruimte, aanwezigheid van osteofyten)

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie ACL-reconstructies
  • Andere soorten transplantaten dan bot-patellapees-bot autotransplantaat werden gebruikt
  • VKB-scheur met bijkomende pathologie
  • Degeneratieve gewrichtsaandoening op preoperatieve röntgenfoto's (> 50% verlies van gewrichtsruimte, aanwezigheid van osteofyten)
  • Er werden metalen of andere soorten biologisch absorbeerbare schroeven gebruikt, anders dan BioComposite interferentieschroeven (Arthrex, Inc.).
  • VKB-reconstructie minder dan 5 jaar geleden uitgevoerd
  • Zwangerschap
  • Meer dan graad 2 laxiteit van andere ligamenten
  • Geen extra fixatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schroef resorptie
Tijdsspanne: 5 jaar
Geëvalueerd op X-ray en CT
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 758594-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACL-scheur

Klinische onderzoeken op Bioabsorbeerbare schroeffixatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren