Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv CT-avbildning av biokomposittinterferensskrue med BTB

11. november 2022 oppdatert av: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Retrospektiv CT-avbildning av biokompositt interferensskrue hos pasienter som gjennomgår rekonstruksjon av fremre korsbånd med bein-patellar sene-beintransplantasjon

Hensikten med denne studien er å undersøke det langsiktige utseendet og resorpsjonshastigheten til biokomposittskruer som brukes under ACL-rekonstruksjon på røntgen og computertomografi (CT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18+ som hadde rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) for ca. 5 år siden utført av en av studieforskerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-50 år
  • Pasienter som gjennomgikk primær ACL-rekonstruksjon utført av en av studiens etterforskere for minst 5 år siden
  • Isolert ACL-rivning
  • Type graft som ble brukt var ben-patellar sene-ben autograft
  • Type skrue som ble brukt til å feste graft til tibia og/eller femur var en BioComposite interferensskruer (Arthrex, Inc.)
  • Ingen degenerativ leddsykdom på preoperativ røntgen (> 50 % leddplasstap, tilstedeværelse av osteofytter)

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon ACL-rekonstruksjoner
  • Andre typer graft enn ben-patellar sene-bein autograft ble brukt
  • ACL-rivning med samtidig patologi
  • Degenerativ leddsykdom på preoperativ røntgen (> 50 % leddplasstap, tilstedeværelse av osteofytter)
  • Metall eller andre typer bioabsorberbare skruer bortsett fra BioComposite interferensskruer (Arthrex, Inc.) ble brukt
  • ACL-rekonstruksjon utført for mindre enn 5 år siden
  • Svangerskap
  • Større enn grad 2 slapphet av andre leddbånd
  • Ingen ekstra fiksering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrueresorpsjon
Tidsramme: 5 år
Vurdert på røntgen og CT
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 758594-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL-rivning

Kliniske studier på Bioabsorberbar skruefiksering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere