Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная компьютерная томография интерференционного винта из биокомпозита с BTB

11 ноября 2022 г. обновлено: Marc Fineberg, State University of New York at Buffalo

Ретроспективная компьютерная томография биокомпозитного интерференционного винта у пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки костно-надколенниково-сухожильным трансплантатом

Целью данного исследования является изучение долгосрочного внешнего вида и скорости резорбции биокомпозитных винтов, используемых при реконструкции передней крестообразной связки, на рентгеновском снимке и компьютерной томографии (КТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18+, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС) около 5 лет назад, выполненную одним из исследователей исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-50 лет
  • Пациенты, перенесшие первичную реконструкцию ПКС, выполненную одним из исследователей не менее 5 лет назад.
  • Изолированный разрыв передней крестообразной связки
  • Тип используемого трансплантата: костно-надколенниково-сухожильный аутотрансплантат.
  • Тип винта, используемого для прикрепления трансплантата к большеберцовой и/или бедренной кости, представлял собой интерференционные винты BioComposite (Arthrex, Inc.).
  • Отсутствие дегенеративных заболеваний суставов на предоперационной рентгенограмме (уменьшение суставной щели > 50%, наличие остеофитов)

Критерий исключения:

  • Ревизионные реконструкции ACL
  • Использовались другие типы трансплантатов, кроме костно-надколенниково-сухожильного аутотрансплантата.
  • Разрыв ПКС с сопутствующей патологией
  • Дегенеративное заболевание суставов на предоперационной рентгенограмме (уменьшение суставной щели > 50%, наличие остеофитов)
  • Использовались металлические или другие типы биорассасывающихся винтов, кроме интерференционных винтов BioComposite (Arthrex, Inc.).
  • Реконструкция ПКС выполнена менее 5 лет назад
  • Беременность
  • Слабость других связок выше 2 степени
  • Без дополнительной фиксации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Винтовая резорбция
Временное ограничение: 5 лет
Оценивается на рентгене и КТ
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Главный следователь: Marc Fineberg, MD, University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 758594-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв ПКС

Клинические исследования Биорассасывающаяся винтовая фиксация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться