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BTB を使用した BioComposite 干渉ねじのレトロスペクティブ CT イメージング

2022年11月11日 更新者：Marc Fineberg、State University of New York at Buffalo

骨 - 膝蓋骨 - 腱 - 骨移植による前十字靭帯再建術を受けている患者におけるBioComposite InterferenceスクリューのレトロスペクティブCTイメージング

この研究の目的は、X 線およびコンピューター断層撮影 (CT) で ACL 再建中に使用されるバイオコンポジット スクリューの長期的な外観と吸収率を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

約 5 年前に治験責任医師の 1 人が前十字靭帯 (ACL) の再建を行った 18 歳以上の成人。

説明

包含基準:

  • 18～50歳
  • -少なくとも5年前に治験責任医師の1人によって行われた一次ACL再建を受けた患者
  • 孤立したACL断裂
  • 使用した移植片のタイプは、骨 - 膝蓋腱 - 骨自家移植片でした
  • 移植片を脛骨および/または大腿骨に取り付けるために使用されるスクリューのタイプは、BioComposite 干渉スクリュー (Arthrex, Inc.) でした。
  • -術前X線で変性関節疾患がない（> 50％の関節スペース損失、骨棘の存在）

除外基準:

  • リビジョン ACL の再構築
  • 骨 - 膝蓋骨 - 腱 - 骨自家移植以外のタイプの移植が使用された
  • 付随する病理を伴うACL断裂
  • -術前X線での変性関節疾患（> 50％の関節スペース損失、骨棘の存在）
  • BioComposite 干渉ねじ (Arthrex, Inc.) 以外の金属または他の種類の生体吸収性ねじを使用した
  • ACL 再建が 5 年未満前に行われた
  • 妊娠
  • 他の靭帯のグレード2以上の弛緩
  • 追加の固定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリュー吸収
時間枠：5年
X線とCTで評価
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York at Buffalo

捜査官

  • 主任研究者：Marc Fineberg, MD、University at Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月11日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 758594-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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