严重产后高血压的预防
2023年5月9日 更新者：David Haas、Indiana University
呋塞米预防严重产后高血压：一项随机对照试验
本研究的目的是确定产前高血压疾病（妊娠高血压、先兆子痫）或分娩后 24 小时内血压升高的妇女在产后服用速尿是否能降低严重的产后高血压。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国
- Indiana University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年满 18 岁的女性或独立自主的未成年人
妊娠 23 周以上进行阴道分娩或剖宫产的妇女：
- 妊娠高血压的产前诊断
- 先兆子痫的产前诊断
- 具有重度特征的先兆子痫的产前诊断
- 分娩后 24 小时内出现轻度高血压 (<150/100)
排除标准：
- 慢性高血压
- 呋塞米过敏
- 预先存在的低钾血症（血清 K < 3.0 meq/L）
- 慢性肾病
- 血清肌酐 > 1.1
- 无法获得知情同意
- 既往使用利尿剂
- 少尿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呋塞米/氯化钾
40 毫克速尿； 20 毫克当量氯化钾
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产后第 1-6 天服用 40 毫克呋塞米
其他名称：
产后第 1-6 天 20 毫克当量氯化钾
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 #1，安慰剂 #2
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安慰剂（呋塞米）
安慰剂（氯化钾）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合孕产妇发病率
大体时间：分娩后 0-6 周
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出院时需要降压药，再入院检查血压，高血压引起的终末器官损伤
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分娩后 0-6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与呋塞米相关的不良事件
大体时间：分娩后 0-6 周
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低钾血症
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分娩后 0-6 周
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与呋塞米相关的不良事件
大体时间：分娩后 0-6 周
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高血糖症
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分娩后 0-6 周
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与呋塞米相关的不良事件
大体时间：分娩后 0-6 周
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少尿
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分娩后 0-6 周
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与呋塞米相关的不良事件
大体时间：分娩后 0-6 周
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低血压
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分娩后 0-6 周
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与呋塞米相关的不良事件
大体时间：分娩后 0-6 周
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血清肌酐升高
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分娩后 0-6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩后的心血管变化
大体时间：分娩后 0-1 周
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母体超声心动图、肾素、醛固酮、B-利钠肽水平
|
分娩后 0-1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Methodius G Tuuli, MD, MPH、Indiana University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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