Prevenção da hipertensão pós-parto grave
9 de maio de 2023 atualizado por: David Haas, Indiana University
Furosemida para prevenção de hipertensão pós-parto grave: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a administração pós-parto de furosemida a mulheres com distúrbios hipertensivos anteparto (hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia) ou pressão arterial elevada nas primeiras 24 horas após o parto reduz a hipertensão pós-parto grave.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Indiana University School of Medicine
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres > 18 anos ou menores emancipados
Mulheres submetidas a parto vaginal ou cesariana com > 23 semanas de gestação com:
- Diagnóstico pré-parto de hipertensão gestacional
- Diagnóstico pré-parto de pré-eclâmpsia
- Diagnóstico anteparto de pré-eclâmpsia com características graves
- Hipertensão leve (<150/100) nas primeiras 24 horas após o parto
Critério de exclusão:
- hipertensão crônica
- Alergia a furosemida
- Hipocalemia pré-existente (K sérico <3,0 meq/L)
- doença renal crônica
- Cr sérico > 1,1
- Incapacidade de obter consentimento informado
- Uso de diurético pré-existente
- Oligúria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Furosemida/Cloreto de potássio
40 mg de furosemida; 20 meq de cloreto de potássio
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40 mg de furosemida no dia 1-6 pós-parto
Outros nomes:
20 meq de cloreto de potássio no dia 1-6 pós-parto
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo #1, Placebo #2
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Placebo (para furosemida)
Placebo (para KCl)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade materna composta
Prazo: 0-6 semanas após o parto
|
Necessita de medicação anti-hipertensiva na alta, readmissão por pressão arterial, lesão de órgãos-alvo por hipertensão
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0-6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos associados à furosemida
Prazo: 0-6 semanas após o parto
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Hipocalemia
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0-6 semanas após o parto
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Eventos adversos associados à furosemida
Prazo: 0-6 semanas após o parto
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hiperglicemia
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0-6 semanas após o parto
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Eventos adversos associados à furosemida
Prazo: 0-6 semanas após o parto
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oligúria
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0-6 semanas após o parto
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Eventos adversos associados à furosemida
Prazo: 0-6 semanas após o parto
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hipotensão
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0-6 semanas após o parto
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Eventos adversos associados à furosemida
Prazo: 0-6 semanas após o parto
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creatinina sérica elevada
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0-6 semanas após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações cardiovasculares após o parto
Prazo: 0-1 semana após o parto
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Ecocardiograma materno, níveis de renina, aldosterona, peptídeo B-natriurético
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0-1 semana após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Methodius G Tuuli, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201501157
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