Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence těžké poporodní hypertenze

9. května 2023 aktualizováno: David Haas, Indiana University

Furosemid pro prevenci těžké poporodní hypertenze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda poporodní podávání furosemidu ženám s předporodními hypertenzními poruchami (gestační hypertenze, preeklampsie) nebo zvýšeným krevním tlakem během prvních 24 hodin po porodu snižuje závažnou poporodní hypertenzi.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Indiana University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy > 18 let nebo emancipované nezletilé

Ženy podstupující vaginální porod nebo porod císařským řezem ve více než 23. týdnu těhotenství s:

  • Předporodní diagnostika gestační hypertenze
  • Předporodní diagnostika preeklampsie
  • Předporodní diagnostika preeklampsie s těžkými rysy
  • Mírná hypertenze (<150/100) během prvních 24 hodin po porodu

Kritéria vyloučení:

  • Chronická hypertenze
  • Alergie na furosemid
  • Preexistující hypokalémie (sérový K < 3,0 meq/l)
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Cr v séru > 1,1
  • Neschopnost získat informovaný souhlas
  • Předchozí užívání diuretik
  • Oligurie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Furosemid/chlorid draselný
40 mg furosemidu; 20 meq chloridu draselného
Lék: Furosemid
40 mg furosemidu v den po porodu 1-6
Ostatní jména:
  • Lasix
Lék: Chlorid draselný
20 meq chloridu draselného v den po porodu 1-6
Ostatní jména:
  • KCl
Komparátor placeba: Placebo
Placebo #1, Placebo #2
Lék: Placebo #1
Placebo (pro furosemid)
Lék: Placebo #2
Placebo (pro KCl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená mateřská morbidita
Časové okno: 0-6 týdnů po dodání
Požadavek antihypertenzní medikace při propuštění, readmise pro krevní tlak, poškození koncových orgánů hypertenzí
0-6 týdnů po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky spojené s furosemidem
Časové okno: 0-6 týdnů po dodání
Hypokalémie
0-6 týdnů po dodání
Nežádoucí účinky spojené s furosemidem
Časové okno: 0-6 týdnů po dodání
hyperglykémie
0-6 týdnů po dodání
Nežádoucí účinky spojené s furosemidem
Časové okno: 0-6 týdnů po dodání
oligurie
0-6 týdnů po dodání
Nežádoucí účinky spojené s furosemidem
Časové okno: 0-6 týdnů po dodání
hypotenze
0-6 týdnů po dodání
Nežádoucí účinky spojené s furosemidem
Časové okno: 0-6 týdnů po dodání
zvýšený sérový kreatinin
0-6 týdnů po dodání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární změny po porodu
Časové okno: 0-1 týden po dodání
Echokardiogram matky, hladiny reninu, aldosteronu, B-natriuretického peptidu
0-1 týden po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Methodius G Tuuli, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201501157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Furosemid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit