Förebyggande av svår postpartum hypertoni
9 maj 2023 uppdaterad av: David Haas, Indiana University
Furosemid för förebyggande av svår postpartum hypertoni: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa om postpartum administrering av furosemid till kvinnor med antepartum hypertoni (gestationell hypertoni, havandeskapsförgiftning) eller förhöjt blodtryck under de första 24 timmarna efter förlossningen minskar allvarlig postpartum hypertoni.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
- Indiana University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor > 18 år eller emanciperade minderåriga
Kvinnor som genomgår vaginal eller kejsarsnitt vid > 23 veckors graviditet med:
- Prepartum diagnos av graviditetshypertoni
- Preeklampsi före förlossningen
- Förlossningsdiagnos av havandeskapsförgiftning med svåra drag
- Mild hypertoni (<150/100) under de första 24 timmarna efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Kronisk hypertoni
- Allergi mot furosemid
- Redan existerande hypokalemi (serum K < 3,0 mekv/L)
- Kronisk njursjukdom
- Serum Cr > 1.1
- Oförmåga att få informerat samtycke
- Redan existerande diuretikaanvändning
- Oliguria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Furosemid/Kaliumklorid
40 mg furosemid; 20 meq kaliumklorid
|
40 mg furosemid på dag 1-6 efter förlossningen
Andra namn:
20 meq kaliumklorid på dag 1-6 efter förlossningen
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo #1, Placebo #2
|
Placebo (för furosemid)
Placebo (för KCl)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt mödrasjuklighet
Tidsram: 0-6 veckor efter leverans
|
Kräver blodtryckssänkande medicin vid utskrivning, återinläggning för blodtryck, skador på ändorganen från hypertoni
|
0-6 veckor efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar associerade med furosemid
Tidsram: 0-6 veckor efter leverans
|
Hypokalemi
|
0-6 veckor efter leverans
|
|
Biverkningar associerade med furosemid
Tidsram: 0-6 veckor efter leverans
|
hyperglykemi
|
0-6 veckor efter leverans
|
|
Biverkningar associerade med furosemid
Tidsram: 0-6 veckor efter leverans
|
oliguri
|
0-6 veckor efter leverans
|
|
Biverkningar associerade med furosemid
Tidsram: 0-6 veckor efter leverans
|
hypotoni
|
0-6 veckor efter leverans
|
|
Biverkningar associerade med furosemid
Tidsram: 0-6 veckor efter leverans
|
förhöjt serumkreatinin
|
0-6 veckor efter leverans
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära förändringar efter förlossningen
Tidsram: 0-1 vecka efter leverans
|
Maternal ekokardiogram, renin, aldosteron, B-natriuretiska peptidnivåer
|
0-1 vecka efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Methodius G Tuuli, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201501157
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .