Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af svær postpartum hypertension

9. maj 2023 opdateret af: David Haas, Indiana University

Furosemid til forebyggelse af svær postpartum hypertension: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om postpartum administration af furosemid til kvinder med antepartum hypertensive lidelser (gestationel hypertension, præeklampsi) eller forhøjet blodtryk i de første 24 timer efter fødslen reducerer alvorlig postpartum hypertension.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Indiana University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder > 18 år eller frigjorte mindreårige

Kvinder, der gennemgår vaginal eller kejsersnit ved > 23 ugers graviditet med:

  • Diagnose før fødsel af svangerskabsforhøjet blodtryk
  • Førfødselsdiagnose af præeklampsi
  • Førfødselsdiagnose af præeklampsi med alvorlige træk
  • Mild hypertension (<150/100) i de første 24 timer efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertension
  • Allergi over for furosemid
  • Eksisterende hypokaliæmi (serum K < 3,0 meq/L)
  • Kronisk nyresygdom
  • Serum Cr > 1.1
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke
  • Eksisterende brug af diuretika
  • Oliguria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Furosemid/Kaliumchlorid
40 mg furosemid; 20 meq kaliumchlorid
Medicin: Furosemid
40 mg furosemid på postpartum dag 1-6
Andre navne:
  • Lasix
Medicin: Kaliumchlorid
20 meq kaliumklorid på postpartum dag 1-6
Andre navne:
  • KCl
Placebo komparator: Placebo
Placebo #1, Placebo #2
Medicin: Placebo #1
Placebo (for furosemid)
Medicin: Placebo #2
Placebo (for KCl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat morbiditet
Tidsramme: 0-6 uger efter levering
Kræver antihypertensiv medicin ved udskrivelse, genindlæggelse for blodtryk, end-organ skade fra hypertension
0-6 uger efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger forbundet med furosemid
Tidsramme: 0-6 uger efter levering
Hypokaliæmi
0-6 uger efter levering
Bivirkninger forbundet med furosemid
Tidsramme: 0-6 uger efter levering
hyperglykæmi
0-6 uger efter levering
Bivirkninger forbundet med furosemid
Tidsramme: 0-6 uger efter levering
oliguri
0-6 uger efter levering
Bivirkninger forbundet med furosemid
Tidsramme: 0-6 uger efter levering
hypotension
0-6 uger efter levering
Bivirkninger forbundet med furosemid
Tidsramme: 0-6 uger efter levering
forhøjet serumkreatinin
0-6 uger efter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære ændringer efter fødslen
Tidsramme: 0-1 uge efter levering
Maternal ekkokardiogram, renin, aldosteron, B-natriuretiske peptidniveauer
0-1 uge efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Methodius G Tuuli, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201501157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Furosemid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner