Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ciężkiemu nadciśnieniu poporodowemu

9 maja 2023 zaktualizowane przez: David Haas, Indiana University

Furosemid w zapobieganiu ciężkiemu nadciśnieniu poporodowemu: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy poporodowe podanie furosemidu kobietom z przedporodowymi zaburzeniami nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy) lub podwyższonym ciśnieniem krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie zmniejsza ciężkie nadciśnienie poporodowe.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Indiana University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety > 18 lat lub wyemancypowani małoletni

Kobiety poddawane porodowi drogą pochwową lub cięciu cesarskiemu w > 23. tygodniu ciąży z:

  • Diagnostyka przedporodowa nadciśnienia ciążowego
  • Przedporodowa diagnostyka stanu przedrzucawkowego
  • Przedporodowa diagnostyka stanu przedrzucawkowego z ciężkimi objawami
  • Łagodne nadciśnienie (<150/100) w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe nadciśnienie
  • Alergia na furosemid
  • Istniejąca wcześniej hipokaliemia (K w surowicy < 3,0 meq/l)
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Cr w surowicy > 1,1
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody
  • Wcześniejsze stosowanie leków moczopędnych
  • Oliguria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Furosemid/chlorek potasu
40 mg furosemidu; 20 meq chlorku potasu
Lek: Furosemid
40 mg furosemidu w dniach 1-6 po porodzie
Inne nazwy:
  • Lasix
Lek: Chlorek potasu
20 meq chlorku potasu w dniach 1-6 po porodzie
Inne nazwy:
  • KCl
Komparator placebo: Placebo
Placebo nr 1, Placebo nr 2
Lek: Placebo nr 1
Placebo (dla furosemidu)
Lek: Placebo nr 2
Placebo (dla KCl)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona chorobowość matek
Ramy czasowe: 0-6 tygodni po porodzie
Konieczność przyjmowania leków hipotensyjnych przy wypisie, ponowna hospitalizacja z powodu nadciśnienia tętniczego, uszkodzenie narządów końcowych w wyniku nadciśnienia tętniczego
0-6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z furosemidem
Ramy czasowe: 0-6 tygodni po porodzie
Hipokaliemia
0-6 tygodni po porodzie
Zdarzenia niepożądane związane z furosemidem
Ramy czasowe: 0-6 tygodni po porodzie
hiperglikemia
0-6 tygodni po porodzie
Zdarzenia niepożądane związane z furosemidem
Ramy czasowe: 0-6 tygodni po porodzie
skąpomocz
0-6 tygodni po porodzie
Zdarzenia niepożądane związane z furosemidem
Ramy czasowe: 0-6 tygodni po porodzie
niedociśnienie
0-6 tygodni po porodzie
Zdarzenia niepożądane związane z furosemidem
Ramy czasowe: 0-6 tygodni po porodzie
podwyższona kreatynina w surowicy
0-6 tygodni po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w układzie krążenia po porodzie
Ramy czasowe: 0-1 tydzień po porodzie
Echokardiogram matki, poziomy reniny, aldosteronu, B-natriuretycznego peptydu
0-1 tydzień po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Methodius G Tuuli, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201501157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Furosemid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj