Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av alvorlig postpartum hypertensjon

9. mai 2023 oppdatert av: David Haas, Indiana University

Furosemid for forebygging av alvorlig postpartum hypertensjon: en randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å bestemme om postpartum administrering av furosemid til kvinner med antepartum hypertensive lidelser (svangerskapshypertensjon, svangerskapsforgiftning) eller forhøyet blodtrykk i løpet av de første 24 timene etter fødsel reduserer alvorlig postpartum hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Indiana University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner > 18 år eller frigjorte mindreårige

Kvinner som gjennomgår vaginal eller keisersnitt ved > 23 ukers svangerskap med:

  • Prepartum diagnose av svangerskapshypertensjon
  • Før fødselsdiagnose av preeklampsi
  • Før fødselsdiagnose av svangerskapsforgiftning med alvorlige funksjoner
  • Mild hypertensjon (<150/100) de første 24 timene etter fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertensjon
  • Allergi mot furosemid
  • Eksisterende hypokalemi (serum K < 3,0 mekv/L)
  • Kronisk nyre sykdom
  • Serum Cr > 1.1
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke
  • Eksisterende vanndrivende bruk
  • Oliguria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Furosemid/Kaliumklorid
40 mg furosemid; 20 meq kaliumklorid
Legemiddel: Furosemid
40 mg furosemid på postpartum dag 1-6
Andre navn:
  • Lasix
Legemiddel: Kaliumklorid
20 meq kaliumklorid på postpartum dag 1-6
Andre navn:
  • KCl
Placebo komparator: Placebo
Placebo #1, Placebo #2
Legemiddel: Placebo #1
Placebo (for furosemid)
Legemiddel: Placebo #2
Placebo (for KCl)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt morbiditet
Tidsramme: 0-6 uker etter levering
Krever antihypertensiv medisin ved utskrivning, reinnleggelse for blodtrykk, endeorganskade fra hypertensjon
0-6 uker etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger assosiert med furosemid
Tidsramme: 0-6 uker etter levering
Hypokalemi
0-6 uker etter levering
Bivirkninger assosiert med furosemid
Tidsramme: 0-6 uker etter levering
hyperglykemi
0-6 uker etter levering
Bivirkninger assosiert med furosemid
Tidsramme: 0-6 uker etter levering
oliguri
0-6 uker etter levering
Bivirkninger assosiert med furosemid
Tidsramme: 0-6 uker etter levering
hypotensjon
0-6 uker etter levering
Bivirkninger assosiert med furosemid
Tidsramme: 0-6 uker etter levering
forhøyet serumkreatinin
0-6 uker etter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære endringer etter fødsel
Tidsramme: 0-1 uke etter levering
Maternal ekkokardiogram, renin, aldosteron, B-natriuretiske peptidnivåer
0-1 uke etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Methodius G Tuuli, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201501157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Furosemid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere