Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean synnytyksen jälkeisen hypertension ehkäisy

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: David Haas, Indiana University

Furosemidi vaikean synnytyksen jälkeisen hypertension ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö furosemidin antaminen synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeistä verenpainetautia synnytyksen jälkeistä kohonnutta verenpainetta (raskausajan hypertensio, preeklampsia) tai kohonnutta verenpainetta sairastaville naisille ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Indiana University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat naiset tai emansipoidut alaikäiset

Naiset, jotka saavat emättimen tai keisarinleikkauksen yli 23 raskausviikolla ja joilla on:

  • Raskausajan hypertension synnytystä edeltävä diagnoosi
  • Preeklampsian synnytystä edeltävä diagnoosi
  • Preeklampsia, jossa on vakavia piirteitä, synnytystä edeltävä diagnoosi
  • Lievä verenpaine (<150/100) ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen verenpainetauti
  • Allergia furosemidille
  • Aiempi hypokalemia (seerumin K < 3,0 meq/l)
  • Krooninen munuaissairaus
  • Seerumi Cr > 1,1
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  • Aiempi diureettien käyttö
  • Oliguria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Furosemidi/kaliumkloridi
40 mg furosemidia; 20 meq kaliumkloridia
Lääke: Furosemidi
40 mg furosemidia synnytyksen jälkeisenä päivänä 1-6
Muut nimet:
  • Lasix
Lääke: Kaliumkloridi
20 meq kaliumkloridia synnytyksen jälkeisenä päivänä 1-6
Muut nimet:
  • KCl
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo #1, Placebo #2
Lääke: Placebo #1
Lumelääke (furosemidille)
Lääke: Placebo #2
Placebo (KCl:lle)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin komposiittisairaus
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa toimituksesta
Vaaditaan verenpainetta alentavaa lääkitystä kotiutuksen yhteydessä, takaisinotto verenpaineen vuoksi, verenpainetaudin aiheuttama elinvaurio
0-6 viikkoa toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Furosemidiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa toimituksesta
Hypokalemia
0-6 viikkoa toimituksesta
Furosemidiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa toimituksesta
hyperglykemia
0-6 viikkoa toimituksesta
Furosemidiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa toimituksesta
oliguria
0-6 viikkoa toimituksesta
Furosemidiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa toimituksesta
hypotensio
0-6 viikkoa toimituksesta
Furosemidiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa toimituksesta
kohonnut seerumin kreatiniini
0-6 viikkoa toimituksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonimuutokset synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-1 viikko toimituksesta
Äidin kaikukuvaus, reniini, aldosteroni, B-natriureettisten peptidien tasot
0-1 viikko toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Methodius G Tuuli, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201501157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa