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심한 산후 고혈압 예방

2023년 5월 9일 업데이트: David Haas, Indiana University

중증 산후 고혈압 예방을 위한 Furosemide: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 산전 고혈압 장애(임신성 고혈압, 자간전증) 또는 분만 후 처음 24시간 이내에 혈압이 상승한 여성에게 산후 푸로세마이드 투여가 중증 산후 고혈압을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국
        • Indiana University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18세 이상의 여성 또는 해방된 미성년자

임신 23주 이상에 질분만 또는 제왕절개를 하는 여성:

  • 임신성 고혈압의 산전 진단
  • 자간전증의 산전 진단
  • 심각한 특징을 가진 자간전증의 산전 진단
  • 분만 후 처음 24시간 이내에 경미한 고혈압(<150/100)

제외 기준:

  • 만성 고혈압
  • 푸로세미드에 대한 알레르기
  • 기존 저칼륨혈증(혈청 K < 3.0 meq/L)
  • 만성 신장 질환
  • 혈청 Cr > 1.1
  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
  • 기존 이뇨제 사용
  • 핍뇨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸로세마이드/염화칼륨
푸로세마이드 40mg; 20 meq 염화칼륨
의약품: 푸로세마이드
산후 1-6일에 푸로세마이드 40mg
다른 이름들:
  • 라식스
의약품: 염화칼륨
산후 1-6일에 20 meq 염화칼륨
다른 이름들:
  • KCl
위약 비교기: 위약
위약 #1, 위약 #2
의약품: 위약 #1
위약(푸로세마이드용)
의약품: 위약 #2
위약(KCl용)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 산모 이환율
기간: 배송 후 0~6주
퇴원 시 항고혈압제 필요, 혈압 재입원, 고혈압으로 인한 말단 장기 손상
배송 후 0~6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
푸로세마이드와 관련된 부작용
기간: 배송 후 0~6주
저칼륨혈증
배송 후 0~6주
푸로세마이드와 관련된 부작용
기간: 배송 후 0~6주
고혈당증
배송 후 0~6주
푸로세마이드와 관련된 부작용
기간: 배송 후 0~6주
핍뇨
배송 후 0~6주
푸로세마이드와 관련된 부작용
기간: 배송 후 0~6주
저혈압
배송 후 0~6주
푸로세마이드와 관련된 부작용
기간: 배송 후 0~6주
혈청 크레아티닌 상승
배송 후 0~6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 후 심혈관 변화
기간: 배송 후 0~1주
산모 심초음파, 레닌, 알도스테론, B-나트륨이뇨 펩티드 수치
배송 후 0~1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Methodius G Tuuli, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201501157

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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