妇科肿瘤患者的生物行为干预
2017年12月4日 更新者：Rachel Miller
接受生物行为干预的癌症患者的心理变化：项目评估
基线自我报告结果测量将完成，额外的评估将在治疗中期、治疗后、所有疗程完成后 3 个月和所有疗程完成后 6 个月进行。 患者和治疗师将私下（在家里、在办公室）完成评估措施。
在肯塔基大学马基癌症中心，BBI 治疗以团体和个人形式提供。 个体治疗的过程各不相同，团体治疗包括 10 次每周 1.5 小时的“强化”阶段课程，然后是 2 次每两周一次 1.5 小时的维持课程。 个体治疗是一对一的。 在团体治疗中，每组通常有 6-12 名患者和 1 或 2 名治疗师。 干预帮助患者学习适应性应对策略以及如何将它们应用于日常压力源。 附加内容讨论了寻求信息、增强社会支持、增强身体自尊和亲密感以及保持积极变化的用途。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- Markey Cancer Center, University of Kentucky
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- I-IV 期妇科癌症（包括卵巢癌、子宫癌、宫颈癌、外阴癌或阴道癌）
- 正在接受积极治疗或处于缓解期并接受积极监测；年龄≥21岁且≤80岁
- 能够说/读英语。
排除标准：
- 器质性脑综合征、痴呆、智力低下的并发诊断
- 不会说英语，或有明显的感官缺陷
- 重大精神疾病（例如，精神分裂症、精神障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BBI干预
生物行为干预
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旨在减轻压力和提高生活质量的心理干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过情绪状态概况评分衡量的情绪困扰
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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通过事件影响量表评分测量的癌症特异性创伤应激
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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社会支持是通过家庭得分感知社会支持来衡量的
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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以 Godin-Shepard 休闲时间身体活动问卷评分衡量的身体活动
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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通过饮食习惯问卷测量的饮食习惯
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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通过性体验量表分数衡量的性功能
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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通过简短疼痛问卷评分测量的疼痛
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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通过疲劳严重程度指数得分衡量的疲劳
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者报告的 BBI 评估，通过主题评估得分来衡量
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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治疗师报告的保真度/通过日志测量的 BBI 使用
大体时间：完成治疗后最多 6 个月
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完成治疗后最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Miller, MD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月18日
研究完成 (实际的)
2017年5月18日
研究注册日期
首次提交
2015年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月4日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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