Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bioviselkedési beavatkozás nőgyógyászati ​​onkológiai betegeknél

2017. december 4. frissítette: Rachel Miller

Pszichológiai változások a bioviselkedési beavatkozáson átesett rákos betegeknél: A program értékelése

A kiindulási önbeszámoló eredménymérések befejeződnek, és további értékelésekre kerül sor a kezelés közben, a kezelés után, 3 hónappal az összes kezelés befejezése után, és 6 hónappal az összes kezelés befejezése után. A betegek és a terapeuták az értékelési intézkedéseket privátban (otthon, rendelőben) végzik el.

A Kentucky Egyetem Markey Cancer Centerében a BBI-kezelést csoportos és egyéni formátumban kínálják. Az egyéni kezelés menete változó, a csoportos kezelés az „intenzív” szakaszban heti 10 db 1,5 órás, majd kéthetente 2 db 1,5 órás fenntartó kezelésből áll. Az egyéni kezelés egy-egy. A csoportos kezelésben jellemzően 6-12 beteg van csoportonként és 1 vagy 2 terapeuta. A beavatkozás segít a betegeknek adaptív megküzdési stratégiák elsajátításában és azok napi stresszorokra való alkalmazásában. A további tartalom az információkeresés használatáról, a társadalmi támogatás fokozásáról, a test megbecsülésének és intimitásának fokozásáról, valamint a pozitív változások fenntartásáról szól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőstények
  • stádiumú nőgyógyászati ​​rák (beleértve a petefészek-, méh-, méhnyak-, szeméremtest- vagy hüvelyrákot)
  • Aktív kezelés alatt áll vagy remisszióban van, és aktív felügyelet alatt áll; életkor ≥21 és ≤80
  • Tud beszélni/olvasni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Organikus agy szindróma, demencia, mentális retardáció egyidejű diagnózisa
  • Nem angolul beszélő, vagy jelentős érzékszervi hiány
  • Súlyos mentális betegség (pl. skizofrénia, pszichotikus rendellenesség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BBI beavatkozás
Bioviselkedési beavatkozás
Viselkedési: BBI beavatkozás
Pszichológiai beavatkozás a stressz csökkentésére és az életminőség javítására
Más nevek:
  • Bioviselkedési beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzelmi szorongás a hangulati állapotok profiljával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
A rákspecifikus traumás stressz az Events Impact of Events Scale pontszámával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Szociális támogatottság a családból származó észlelt szociális támogatás pontszáma alapján
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
A fizikai aktivitás a Godin-Shepard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív pontszámával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Táplálkozási szokások a táplálkozási szokások kérdőívével mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
A szexuális működés a szexuális élmény skála pontszámával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Fájdalom a rövid fájdalom kérdőív pontszámával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Fáradtság a fáradtság súlyossági mutatójával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Alvás a pittsburgi alvásminőségi index szerint
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BBI betegek által jelentett értékelése, a Témák értékelése pontszámmal mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
A terapeuta által jelentett hűség/BBI használata naplókon keresztül mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rachel Miller

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-GYN-02-MCC
  • R25CA163197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a BBI beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel