Bioviselkedési beavatkozás nőgyógyászati onkológiai betegeknél
Pszichológiai változások a bioviselkedési beavatkozáson átesett rákos betegeknél: A program értékelése
A kiindulási önbeszámoló eredménymérések befejeződnek, és további értékelésekre kerül sor a kezelés közben, a kezelés után, 3 hónappal az összes kezelés befejezése után, és 6 hónappal az összes kezelés befejezése után. A betegek és a terapeuták az értékelési intézkedéseket privátban (otthon, rendelőben) végzik el.
A Kentucky Egyetem Markey Cancer Centerében a BBI-kezelést csoportos és egyéni formátumban kínálják. Az egyéni kezelés menete változó, a csoportos kezelés az „intenzív” szakaszban heti 10 db 1,5 órás, majd kéthetente 2 db 1,5 órás fenntartó kezelésből áll. Az egyéni kezelés egy-egy. A csoportos kezelésben jellemzően 6-12 beteg van csoportonként és 1 vagy 2 terapeuta. A beavatkozás segít a betegeknek adaptív megküzdési stratégiák elsajátításában és azok napi stresszorokra való alkalmazásában. A további tartalom az információkeresés használatáról, a társadalmi támogatás fokozásáról, a test megbecsülésének és intimitásának fokozásáról, valamint a pozitív változások fenntartásáról szól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Markey Cancer Center, University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- stádiumú nőgyógyászati rák (beleértve a petefészek-, méh-, méhnyak-, szeméremtest- vagy hüvelyrákot)
- Aktív kezelés alatt áll vagy remisszióban van, és aktív felügyelet alatt áll; életkor ≥21 és ≤80
- Tud beszélni/olvasni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Organikus agy szindróma, demencia, mentális retardáció egyidejű diagnózisa
- Nem angolul beszélő, vagy jelentős érzékszervi hiány
- Súlyos mentális betegség (pl. skizofrénia, pszichotikus rendellenesség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BBI beavatkozás
Bioviselkedési beavatkozás
|
Pszichológiai beavatkozás a stressz csökkentésére és az életminőség javítására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzelmi szorongás a hangulati állapotok profiljával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
A rákspecifikus traumás stressz az Events Impact of Events Scale pontszámával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
Szociális támogatottság a családból származó észlelt szociális támogatás pontszáma alapján
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
A fizikai aktivitás a Godin-Shepard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív pontszámával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
Táplálkozási szokások a táplálkozási szokások kérdőívével mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
A szexuális működés a szexuális élmény skála pontszámával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
Fájdalom a rövid fájdalom kérdőív pontszámával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
Fáradtság a fáradtság súlyossági mutatójával mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
Alvás a pittsburgi alvásminőségi index szerint
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BBI betegek által jelentett értékelése, a Témák értékelése pontszámmal mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
|
A terapeuta által jelentett hűség/BBI használata naplókon keresztül mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Legfeljebb 6 hónapig a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Miller, MD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-GYN-02-MCC
- R25CA163197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .