Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobehavioral intervention hos gynækologiske onkologiske patienter

4. december 2017 opdateret af: Rachel Miller

Psykologiske ændringer hos kræftpatienter, der modtager en bioadfærdsintervention: En programevaluering

Baseline selvrapporteringsresultatmål vil blive afsluttet, og yderligere vurderinger vil finde sted midt i behandlingen, efter behandlingen, 3 måneder efter afslutningen af ​​alle sessioner og 6 måneder efter afslutningen af ​​alle sessioner. Patienter og terapeuter vil gennemføre evalueringsforanstaltningerne privat (hjemme, på et kontor).

På University of Kentucky Markey Cancer Center tilbydes BBI-behandling i gruppe- og individuelle formater. Forløbet af individuel behandling varierer, og gruppebehandlingen består af 10 1,5-timers ugentlige sessioner i den "intensive" fase, efterfulgt af 2 1,5-timers vedligeholdelsessessioner hver anden uge. Individuel behandling er en-til-en. Ved gruppebehandling er der typisk 6-12 patienter pr. gruppe og 1 eller 2 behandlere. Interventionen hjælper patienter med at lære adaptive mestringsstrategier, og hvordan man anvender dem på daglige stressfaktorer. Yderligere indhold diskuterer brugen af ​​at søge information, forbedring af social støtte, forbedring af kropsagtelse og intimitet og opretholdelse af positive forandringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Stadie I-IV gynækologisk cancer (herunder ovarie-, livmoder-, livmoderhals-, vulva- eller vaginal cancer)
  • Under aktiv behandling eller i remission og under aktiv overvågning; alder ≥21 og ≤80
  • Kan tale/læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig diagnosticering af organisk hjernesyndrom, demens, mental retardering
  • Ikke-engelsktalende eller betydelig sensorisk underskud
  • Større psykisk sygdom (fx skizofreni, psykotisk lidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BBI Intervention
Bioadfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: BBI intervention
Psykologisk intervention designet til at reducere stress og øge livskvaliteten
Andre navne:
  • Bioadfærdsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følelsesmæssig nød målt ved Profile of Mood States-score
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Kræftspecifik traumatisk stress som målt ved Impact of Events Scale-score
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Social støtte målt ved Perceived Social Support from Family score
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Fysisk aktivitet målt ved Godin-Shepard Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskemascore
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Kostvaner målt ved madvaner-spørgeskemaet
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Seksuel funktion målt ved Seksual Experience Scale-score
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Smerter målt ved kort smertespørgeskemascore
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Træthed målt ved Fatigue Severity Index-score
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Søvn målt ved Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrapporteret evaluering af BBI målt ved evaluering af emner
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Terapeutrapporteret troskab/brug af BBI målt gennem logfiler
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet behandling
Op til 6 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rachel Miller

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-GYN-02-MCC
  • R25CA163197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med BBI intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner