Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biobehavioral interventio gynekologisilla onkologiapotilailla

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Rachel Miller

Psykologiset muutokset syöpäpotilaissa, jotka saavat biokäyttäytymishoitoa: ohjelman arviointi

Lähtötilanteen itseraportoinnin tulosmittaukset suoritetaan ja lisäarvioinnit suoritetaan hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen, 3 kuukautta kaikkien hoitokertojen päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta kaikkien hoitokertojen päättymisen jälkeen. Potilaat ja terapeutit suorittavat arviointitoimenpiteet yksityisesti (kotona, toimistossa).

Kentuckyn yliopiston Markey Cancer Centerissä BBI-hoitoa tarjotaan ryhmä- ja yksilömuodoissa. Yksilöllisen hoidon kulku vaihtelee ja ryhmähoito koostuu 10 1,5 tunnin viikoittaisesta "intensiivisestä" vaiheesta, joita seuraa 2 1,5 tunnin kahdesti viikossa ylläpitoa. Yksilöllinen hoito on henkilökohtainen. Ryhmähoidossa on tyypillisesti 6-12 potilasta ryhmää kohden ja 1 tai 2 terapeuttia. Interventio auttaa potilaita oppimaan mukautuvia selviytymisstrategioita ja soveltamaan niitä päivittäisiin stressitekijöihin. Lisäsisällössä käsitellään tiedonhaun käyttöä, sosiaalisen tuen lisäämistä, kehon arvostuksen ja läheisyyden lisäämistä sekä positiivisten muutosten ylläpitämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat
  • Vaiheen I-IV gynekologinen syöpä (mukaan lukien munasarja-, kohdun-, kohdunkaulan-, ulkosynnyttimet tai emätinsyöpä)
  • aktiivisessa hoidossa tai remissiossa ja aktiivisessa seurannassa; ikä ≥21 ja ≤80
  • Pystyy puhumaan/lukemaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaanisen aivooireyhtymän, dementian, kehitysvammaisuuden samanaikainen diagnoosi
  • Ei-englanninkielinen tai merkittävä aistivaje
  • Vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, psykoottinen häiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BBI-interventio
Biologinen käyttäytymisinterventio
Käyttäytyminen: BBI:n väliintulo
Psykologinen interventio, joka on suunniteltu vähentämään stressiä ja parantamaan elämänlaatua
Muut nimet:
  • Biologinen käyttäytymisinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen ahdistus mitattuna mielialatilapisteillä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Syöpäspesifinen traumaattinen stressi mitattuna Impact of Events Scale -pistemäärällä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Sosiaalinen tuki mitattuna Perceived Social Support from Family -pisteillä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus mitattuna Godin-Shepardin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen pistemäärällä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ruokailutottumukset Ruokatottumuskyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Seksuaalinen toiminta Seksuaalisten kokemusten asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kipu lyhyen kipukyselyn pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Väsymys mitattuna väsymyksen vakavuusindeksillä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Nuku Pittsburgin unenlaatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama BBI-arviointi aiheiden arviointipisteellä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Terapeutin ilmoittama uskollisuus/BBI:n käyttö lokien avulla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Jopa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rachel Miller

Tutkijat

  • Päätutkija: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-GYN-02-MCC
  • R25CA163197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BBI:n väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa