Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоповеденческое вмешательство у онкогинекологических пациентов

4 декабря 2017 г. обновлено: Rachel Miller

Психологические изменения у онкологических больных, подвергшихся биоповеденческому вмешательству: оценка программы

Исходные показатели результатов самоотчета будут завершены, а дополнительные оценки будут проводиться в середине лечения, после лечения, через 3 месяца после завершения всех сеансов и через 6 месяцев после завершения всех сеансов. Пациенты и терапевты завершат оценочные мероприятия наедине (дома, в офисе).

В Онкологическом центре Марки Университета Кентукки лечение BBI предлагается в групповом и индивидуальном форматах. Курс индивидуального лечения варьируется, а групповое лечение состоит из 10 1,5-часовых еженедельных сеансов в «интенсивной» фазе, за которыми следуют 2 1,5-часовых поддерживающих сеанса раз в две недели. Индивидуальное лечение один на один. При групповом лечении обычно 6-12 пациентов в группе и 1 или 2 терапевта. Вмешательство помогает пациентам научиться адаптивным стратегиям выживания и тому, как применять их к ежедневным стрессорам. Дополнительный контент обсуждает использование поиска информации, усиление социальной поддержки, повышение самооценки и близости, а также поддержание позитивных изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • Гинекологический рак I-IV стадии (включая рак яичников, матки, шейки матки, вульвы или влагалища)
  • Проходят активное лечение или находятся в состоянии ремиссии и находятся под активным наблюдением; возраст ≥21 и ≤80
  • Умение говорить/читать по-английски.

Критерий исключения:

  • Сопутствующий диагноз органического мозгового синдрома, деменции, умственной отсталости
  • Не говорящий по-английски или значительный сенсорный дефицит
  • Серьезное психическое заболевание (например, шизофрения, психотическое расстройство).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство ББИ
Биоповеденческое вмешательство
Поведенческий: Вмешательство BBI
Психологическое вмешательство, направленное на снижение стресса и повышение качества жизни
Другие имена:
  • Биоповеденческое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эмоциональный дистресс, измеренный по шкале Профиля состояний настроения
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
Специфический для рака травматический стресс, измеренный по шкале воздействия событий
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
Социальная поддержка, измеряемая оценкой «Воспринимаемая социальная поддержка со стороны семьи»
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
Физическая активность, измеренная с помощью опросника физической активности в свободное время Година-Шепарда
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
Пищевые привычки согласно опроснику о пищевых привычках
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
Сексуальное функционирование, измеренное по шкале сексуального опыта
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
Боль, измеренная по шкале Краткого опросника боли
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
Усталость, измеренная индексом тяжести усталости
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
Сон согласно индексу качества сна Питтсбурга
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сообщенная пациентом оценка BBI, измеренная по шкале Evaluation of Topics.
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения
По словам терапевта, достоверность/использование BBI, измеренное с помощью журналов
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения лечения
До 6 месяцев после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rachel Miller

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Miller, MD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-GYN-02-MCC
  • R25CA163197 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться