부인종양 환자의 생물학적 행동 중재
2017년 12월 4일 업데이트: Rachel Miller
생물학적 행동 중재를 받은 암 환자의 심리적 변화: 프로그램 평가
기준 자가 보고 결과 측정이 완료되고 치료 중간, 치료 후, 모든 세션 완료 후 3개월 및 모든 세션 완료 후 6개월에 추가 평가가 수행됩니다. 환자와 치료사는 개인(집, 사무실)에서 평가 조치를 완료합니다.
University of Kentucky Markey Cancer Center에서 BBI 치료는 그룹 및 개인 형식으로 제공됩니다. 개별 치료 과정은 다양하며 그룹 치료는 "집중" 단계의 1.5시간 주당 세션 10회와 1.5시간 격주 유지 세션 2회로 구성됩니다. 개별 치료는 일대일입니다. 집단 치료의 경우 일반적으로 그룹당 6-12명의 환자와 1-2명의 치료사가 있습니다. 중재는 환자가 적응적 대처 전략과 이를 일상적인 스트레스 요인에 적용하는 방법을 배우도록 돕습니다. 추가 내용은 정보 검색, 사회적 지원 강화, 신체 존중 및 친밀감 강화, 긍정적인 변화 유지에 대해 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Markey Cancer Center, University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안
- I-IV기 부인과 암(난소암, 자궁암, 자궁경부암, 외음부암 또는 질암 포함)
- 능동적 치료를 받거나 관해 상태에 있고 능동적 감시를 받고 있는 자 연령 ≥21 및 ≤80
- 영어 말하기/읽기가 가능합니다.
제외 기준:
- 기질성 뇌증후군, 치매, 정신지체 동시진단
- 비영어권 또는 상당한 감각 장애
- 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 정신병적 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BBI 개입
생물학적 행동 개입
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스트레스를 줄이고 삶의 질을 높이는 심리적 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Profile of Mood States 점수로 측정한 정서적 고통
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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Impact of Events Scale 점수로 측정한 암 특정 외상성 스트레스
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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가족으로부터 인지된 사회적 지원 점수로 측정한 사회적 지원
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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Godin-Shepard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire 점수로 측정한 신체 활동
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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식습관 설문지로 측정한 식습관
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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성적 경험 척도 점수로 측정한 성적 기능
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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간략한 통증 설문지 점수로 측정한 통증
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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Fatigue Severity Index 점수로 측정한 피로
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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Pittsburg Sleep Quality Index로 측정한 수면
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evaluation of Topics 점수로 측정한 BBI의 환자 보고 평가
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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치료사가 보고한 충실도/로그를 통해 측정된 BBI 사용
기간: 치료 종료 후 6개월까지
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치료 종료 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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BBI 개입에 대한 임상 시험
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino완전한