Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja biobehawioralna u pacjentek ginekologii onkologicznej

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Rachel Miller

Zmiany psychologiczne u pacjentów z rakiem otrzymujących interwencję biobehawioralną: ocena programu

Wyjściowe samoopisowe pomiary wyników zostaną zakończone i nastąpią dodatkowe oceny w trakcie leczenia, po leczeniu, 3 miesiące po zakończeniu wszystkich sesji i 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich sesji. Pacjenci i terapeuci dokonują pomiarów oceniających prywatnie (w domu, w gabinecie).

W University of Kentucky Markey Cancer Center leczenie BBI jest oferowane w formatach grupowych i indywidualnych. Przebieg terapii indywidualnej jest różny, a terapia grupowa składa się z 10 1,5-godzinnych cotygodniowych sesji w fazie „intensywnej”, po których następują 2 1,5-godzinne dwutygodniowe sesje podtrzymujące. Indywidualne leczenie jest jeden na jeden. W leczeniu grupowym zazwyczaj na grupę przypada 6-12 pacjentów i 1 lub 2 terapeutów. Interwencja pomaga pacjentom nauczyć się adaptacyjnych strategii radzenia sobie i sposobu ich stosowania w codziennych stresorach. Dodatkowe treści omawiają korzystanie z poszukiwania informacji, wzmacnianie wsparcia społecznego, wzmacnianie poczucia własnej wartości i intymności oraz utrzymywanie pozytywnych zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • Rak ginekologiczny w stadium I-IV (w tym rak jajnika, macicy, szyjki macicy, sromu lub pochwy)
  • W trakcie aktywnego leczenia lub w okresie remisji i aktywnego nadzoru; wiek ≥21 i ≤80
  • Potrafi mówić/czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna diagnostyka organicznego zespołu mózgowego, otępienia, upośledzenia umysłowego
  • Nie mówiący po angielsku lub znaczny deficyt sensoryczny
  • Poważna choroba psychiczna (np. schizofrenia, zaburzenie psychotyczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja BBI
Interwencja biobehawioralna
Behawioralne: Interwencja BBI
Interwencja psychologiczna mająca na celu zmniejszenie stresu i poprawę jakości życia
Inne nazwy:
  • Interwencja biobehawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystres emocjonalny mierzony wynikiem Profilu Stanów Nastroju
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Specyficzny dla raka stres traumatyczny mierzony za pomocą skali wpływu zdarzeń
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Wsparcie społeczne mierzone wskaźnikiem Postrzegane Wsparcie Społeczne ze strony Rodziny
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą kwestionariusza Godin-Shepard dotyczącej aktywności fizycznej w czasie wolnym
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Nawyki żywieniowe mierzone Kwestionariuszem Nawyków Żywieniowych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Funkcjonowanie seksualne mierzone wynikiem Skali Doświadczeń Seksualnych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ból mierzony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmęczenie mierzone za pomocą wskaźnika ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Sen mierzony za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgłaszana przez pacjentów ocena BBI mierzona za pomocą oceny oceny tematów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zgłoszona przez terapeutę wierność/wykorzystanie BBI mierzone za pomocą dzienników
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rachel Miller

Śledczy

  • Główny śledczy: RACHEL MILLER, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-GYN-02-MCC
  • R25CA163197 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja BBI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj