Intervenção biocomportamental em pacientes oncológicos ginecológicos
Alterações psicológicas em pacientes com câncer recebendo uma intervenção biocomportamental: uma avaliação do programa
As medidas de resultados de auto-relato de linha de base serão concluídas e avaliações adicionais ocorrerão no meio do tratamento, pós-tratamento, 3 meses após a conclusão de todas as sessões e 6 meses após a conclusão de todas as sessões. Pacientes e terapeutas realizarão as medidas de avaliação em particular (em casa, em consultório).
No University of Kentucky Markey Cancer Center, o tratamento BBI é oferecido em grupos e formatos individuais. O curso do tratamento individual varia e o tratamento em grupo consiste em 10 sessões semanais de 1,5 horas na fase "intensiva", seguidas de 2 sessões de manutenção quinzenais de 1,5 horas. O tratamento individual é individual. No tratamento em grupo, normalmente há 6 a 12 pacientes por grupo e 1 ou 2 terapeutas. A intervenção ajuda os pacientes a aprender estratégias de enfrentamento adaptativas e como aplicá-las aos estressores diários. O conteúdo adicional discute o uso de busca de informações, aumento do apoio social, aumento da estima corporal e intimidade e manutenção de mudanças positivas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Markey Cancer Center, University of Kentucky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- Câncer ginecológico estágio I-IV (incluindo câncer ovariano, uterino, cervical, vulvar ou vaginal)
- Em tratamento ativo ou em remissão e em vigilância ativa; idade ≥21 e ≤80
- Capaz de falar/ler inglês.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico concomitante de síndrome cerebral orgânica, demência, retardo mental
- Não fala inglês ou déficit sensorial significativo
- Doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno psicótico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção BBI
Intervenção Biocomportamental
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Intervenção psicológica projetada para reduzir o estresse e melhorar a qualidade de vida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sofrimento emocional medido pela pontuação do Perfil de Estados de Humor
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Estresse traumático específico do câncer medido pela pontuação da Escala de Impacto de Eventos
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Apoio social medido pela pontuação do Suporte Social Percebido da Família
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Atividade física medida pela pontuação do questionário Godin-Shepard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Hábitos alimentares medidos pelo Questionário de Hábitos Alimentares
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Funcionamento sexual medido pela pontuação da Escala de Experiência Sexual
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Dor medida pela pontuação do Brief Pain Questionnaire
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Fadiga medida pela pontuação do Índice de Gravidade da Fadiga
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Sono medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação relatada pelo paciente do BBI conforme medido pela pontuação de Avaliação de Tópicos
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Fidelidade relatada pelo terapeuta/uso de BBI conforme medido por meio de registros
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Até 6 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Miller, MD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-GYN-02-MCC
- R25CA163197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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