Intervención bioconductual en pacientes de oncología ginecológica
Cambios psicológicos en pacientes con cáncer que reciben una intervención bioconductual: una evaluación del programa
Se completarán las medidas de resultado de autoinforme de referencia y se realizarán evaluaciones adicionales a la mitad del tratamiento, después del tratamiento, 3 meses después de completar todas las sesiones y 6 meses después de completar todas las sesiones. Los pacientes y terapeutas completarán las medidas de evaluación en privado (en casa, en una oficina).
En el Centro de Cáncer Markey de la Universidad de Kentucky, el tratamiento BBI se ofrece en formatos grupales e individuales. El curso del tratamiento individual varía y el tratamiento grupal consta de 10 sesiones semanales de 1,5 horas en la fase "intensiva", seguidas de 2 sesiones de mantenimiento quincenales de 1,5 horas. El trato individual es uno a uno. En el tratamiento grupal, normalmente hay de 6 a 12 pacientes por grupo y 1 o 2 terapeutas. La intervención ayuda a los pacientes a aprender estrategias de afrontamiento adaptativas y cómo aplicarlas a los factores estresantes diarios. El contenido adicional analiza el uso de la búsqueda de información, la mejora del apoyo social, la mejora de la estima corporal y la intimidad, y el mantenimiento de cambios positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Markey Cancer Center, University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Cáncer ginecológico en estadio I-IV (incluido el cáncer de ovario, útero, cuello uterino, vulva o vagina)
- En tratamiento activo o en remisión y en vigilancia activa; edad ≥21 y ≤80
- Capaz de hablar/leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico concurrente de síndrome cerebral orgánico, demencia, retraso mental
- No hablar inglés o déficit sensorial significativo
- Enfermedad mental mayor (p. ej., esquizofrenia, trastorno psicótico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención BBI
Intervención bioconductual
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Intervención psicológica diseñada para reducir el estrés y mejorar la calidad de vida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Angustia emocional medida por la puntuación del perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Estrés traumático específico del cáncer medido por la puntuación de la escala Impact of Events
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Apoyo social medido por la puntuación de apoyo social percibido de la familia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Actividad física medida por la puntuación del Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin-Shepard
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hábitos alimentarios medidos por el Cuestionario de Hábitos Alimentarios
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Funcionamiento sexual medido por la puntuación de la Escala de experiencia sexual
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Dolor medido por la puntuación del Cuestionario Breve de Dolor
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Fatiga medida por la puntuación del índice de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación informada por el paciente de la BBI medida por la puntuación de Evaluación de temas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Fidelidad informada por el terapeuta/Uso de BBI medido a través de registros
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Miller, MD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-GYN-02-MCC
- R25CA163197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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