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接受和不接受正畸治疗患者的牙槽骨移植结果

2015年5月26日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

单侧唇腭裂患者接受与未接受牙槽前植骨正畸治疗的手术效果差异

牙槽骨移植术 (ABG) 是唇腭裂患者手术治疗的重要组成部分。 该手术可消除口鼻瘘,稳定牙弓,为邻牙萌出提供骨基质。 此外,通过消除口鼻瘘,我们停止了口腔内容物对鼻粘膜的慢性刺激。 因此,可以改善流鼻涕或鼻塞的症状。 这种牙弓缺陷可能导致进一步的牙弓内侧塌陷。 没有牙槽骨移植,牙弓不稳定,正畸治疗期间牙齿移动受限,牙弓扩张是不可能的。

手术前,患者患有牙齿拥挤和牙齿向裂隙倾斜的问题。 这会导致牙齿卫生困难,并易患龋齿和牙龈炎。 许多中心建议进行术前正畸治疗。 通过在手术前对齐牙齿并保持良好的牙齿卫生,我们的目标是降低感染率并提高成功率。

本研究的目的是确定术前骨科治疗是否会影响二次牙槽骨移植的结果,并评估牙槽骨移植后的鼻部变化。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

总体学习目标:

本研究的目的是确定术前正畸治疗是否会影响二次牙槽骨移植的结果

牙槽骨移植的重要性 大多数唇腭裂患者都存在牙槽骨裂。 这种骨裂破坏了上颌弓的稳定性并使其易于内侧塌陷。 牙槽骨缺损的这个区域不会萌出牙齿。 通过用骨移植物重建牙槽骨来实现上颌骨节段永久稳定成功能性牙弓形式。 牙槽骨移植的目标是维持正常咬合,并为该区域恒牙的持续萌出提供基质。 此外,除非牙槽裂隙的修复与所需的正畸运动相协调,否则未来的上颌扩张是无法进行的。

牙槽骨移植的时机 上颌骨生长和牙龄是决定牙槽骨重建时机的主要考虑因素。 上颌骨生长在八岁左右完成,而上颌尖牙在十岁前才萌出。因此,为尽量减少对上颌骨生长的干扰,应在生长完成后进行重建。这已得到广泛认同认为牙槽骨移植的时机应在混合牙列前后。 植骨应在大约九岁时完成,此时牙槽骨的大部分生长已完成,门牙已萌出,而侧切牙和尖牙开始萌出到牙槽裂区

诊断 放射学研究,包括全景 X 光片、选定的根尖周片、头影片和最近的 CT 扫描,是诊断和评估的组成部分。 它们对裂隙附近的术前牙列、裂隙本身的尺寸和结构以及牙槽骨移植后骨桥的术后状况提供了重要评估。CT 扫描提供了更详细的术前和术后情况。具有较少变形的可操作骨骼结构。 此外,CT 扫描还提供: 1. 有关裂隙中沉积骨的深度和体积的详细信息, 2. 更一致地显示骨小梁,3. 萌出牙齿相对于植骨的详细位置,4. 用于临床正畸决策的更详细的骨骼和牙齿解剖学。 此外,CT 扫描可以提供 3D 线性测量和体积分析。 荒井等。开发了一种新型锥形豆 CT (CBCT) 或 Ortho CT,与传统螺旋 CT 相比,它具有重要特征,例如降低辐射剂量和产生更高分辨率的能力。 几份报告表明,它在临床上可用于颌面部的 3D 成像诊断。

术前正畸治疗 正畸医生是唇裂护理不可或缺的一部分。 在手术治疗之前,应仔细考虑他们关于治疗时机的建议。 牙齿拥挤和裂隙周围的牙齿错位会影响口腔卫生。 术前正畸治疗的目标是优化牙槽结构的位置,使患者在术前有更好的口腔卫生。 一些中心已建议正畸治疗成为其患者治疗方案的一部分。然而,术前正畸治疗非常耗时,因为儿童需要每月到诊所进行正畸调整。 术前正畸治疗的平均时间为6个月。 这些因素不仅增加了孩子的不适,也给父母带来了沉重的经济负担。 即使是这种初级正畸治疗也能够对齐上牙弓;恒牙完全萌出后,总是需要二次正畸治疗。 因此,术前正畸的实际需求仍然值得怀疑。 目前还没有研究真正解决牙槽骨移植有或没有术前正畸的结果。 本前瞻性随机研究的主要目标是确定术前正畸治疗是否会影响二次牙槽骨移植的结果。

供体选址:

最常用的骨骼包括髂嵴、颅骨或胫骨。 无论供体部位如何,松质骨优于皮质或骨软骨移植物。 髂嵴作为供体部位是首选,因为它有足够的松质骨来填充即使是大的牙槽骨缺损。

外科手术:

牙槽骨移植的手术过程与 Hall 和 Posnick 等人描述的过程相似。除了一些小的修改。 通过经口气管插管进行充分的全身麻醉,两个团队同时工作,一个团队收集骨移植物,另一个团队准备口腔的受体部位。 注意力转向右臀部,在该处做一个斜切口,横向并平行于髂嵴。 切口加深至外侧皮质骨膜。 髂嵴在内侧反射为骨瓣。 收获松质骨碎片。 与此同时,另一个团队正在研究口腔。 吸嘴并放置喉咙包。 牙龈和上颊沟用 1% Xylocaine 在 1:200,000 肾上腺素溶液中浸润,以止血和更容易分离。 沿肺泡裂隙的每一侧做切口。 设计了一个基于上部的牙龈粘骨膜瓣,并从较小部分的牙龈边缘急剧抬起。 皮瓣向后延伸至第一磨牙。 然后将切口向上倾斜地朝向颊沟弯曲。 内侧部分的皮瓣以类似的方式向中线升高。 腭粘骨膜瓣被抬高到超过牙槽瘘最深边缘的水平。 更新并缝合腭侧的瘘管边缘。 翻起腭瓣后,鼻底组织可与腭粘骨膜完全分离,可从骨裂处剥离。 向上切开鼻底组织,到达外侧段的梨状孔和内侧段的软骨隔。 这样可以无张力地闭合鼻底组织,并充分矫正鼻梁的垂直差异。 鼻底瘘管用 4-0 Vicryl 缝合线牢固地修复。 另一个团队已经从髂骨中采集的松质骨碎片被牢固地填充到骨缺损中,达到牙槽突和裂侧梨状孔的水平。 对外侧牙龈瓣的骨膜进行刻痕以减少张力,尤其是在切口的外侧端。 然后将外侧牙龈瓣推进并缝合到内侧瓣和腭瓣以提供水密和无张力闭合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 单侧完全性唇裂患者
  2. 常规放射学检查诊断牙槽骨裂
  3. 混合牙列阶段的患者。
  4. 父母或监护人签署的知情同意书。

排除标准:

  1. 其他颅面畸形的表现。
  2. 不同意此程序的父母或监护人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正畸治疗臂
在手术牙槽骨移植之前,在手术前几个月进行正畸治疗
手术牙槽骨移植前上牙弓上的牙套。 目标是优化牙槽结构。
无干预:无正畸治疗臂
手术牙槽骨移植前无需正畸治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正畸前牙槽骨缺损
大体时间:手术和正畸治疗前,预计手术前平均 6 个月
CT扫描,测量牙槽骨裂隙缺损体积
手术和正畸治疗前,预计手术前平均 6 个月
术前牙槽骨缺损
大体时间:手术治疗前(牙槽骨裂),预计平均6个月的正畸治疗
CT扫描,测量牙槽骨裂隙缺损体积
手术治疗前(牙槽骨裂),预计平均6个月的正畸治疗
牙槽骨移植存活率
大体时间:预计手术后平均 6 个月
CT扫描,测量填充牙槽骨裂隙的植骨体积
预计手术后平均 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染率
大体时间:长达 6 个月
评估术后感染率
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Philip Kuo-Ting Chen, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月26日

首次发布 (估计)

2015年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月26日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 102-3500C (99-3910A3)
  • CMRPG3B0201-3 (其他赠款/资助编号:Chang Gung Memorial Hospital research grant)

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