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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02454998
교정치료 유무에 따른 환자의 치조골이식 결과
치조골 이식 전 교정 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자의 편측 구순구개열 수술 결과의 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용
치조골이식술(ABG)은 구순구개열 환자의 외과적 관리에서 필수적인 부분입니다. 이 절차는 oronasal fistula를 없애고, 치열궁을 안정시키고, 인접한 치아 맹출을 위한 뼈 기질을 제공할 수 있습니다. 또한, 구강비강 누공을 제거하여 구강 내용물에 의한 비점막의 만성 자극을 중지시킵니다. 따라서 콧물이나 코막힘 증상을 개선할 수 있습니다. 이 치열궁 결손은 추가적인 치열궁 내측 붕괴의 소인이 될 수 있습니다. 치조골이식을 하지 않으면 치열궁이 안정되지 않고 교정치료시 치아의 움직임이 제한되어 치열궁 확장이 불가능하다.
수술 전 환자분은 치아 밀집과 구순구개열에 대한 치아경사로 고생하셨습니다. 이것은 어려운 치아 위생을 생성하고 치아 우식증과 치은염에 걸리기 쉽습니다. 수술 전 치열 교정 치료는 많은 센터에서 권장됩니다. 수술 전 치아를 정렬하고 더 나은 치아 위생으로 감염률을 줄이고 성공률을 높이는 것을 목적으로 합니다.
본 연구의 목적은 수술 전 정형외과적 치료가 2차 치조골 이식 결과에 영향을 미치는지 알아보고 치조골 이식 후 코의 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구의 전반적인 목표:
이 연구의 목적은 수술 전 교정 치료가 이차 치조골 이식 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
치조골 이식의 중요성 치조골 갈라짐은 대부분의 구순구개열 환자에게 나타납니다. 이 뼈 갈라진 틈은 상악궁을 불안정하게 만들고 내측 허탈을 일으키기 쉽습니다. 치조골 결함이 있는 이 부위에서는 치아가 맹출하지 않습니다. 뼈 이식으로 치조골을 재건함으로써 상악 분절을 기능적인 치열궁 형태로 영구적으로 안정화시킵니다. 치조골 이식의 목표는 정상적인 교합을 유지하고 이 부위에서 영구 치아의 지속적인 맹출을 위한 매트릭스를 제공하는 것입니다. 또한 치조열의 수리가 원하는 교정 운동과 조화를 이루지 않으면 향후 상악골 확장을 수행할 수 없습니다.
치조골 이식 시기 상악골 성장과 치아 연령은 치조골 재건 시기를 결정하는 데 있어 주요 고려 사항입니다. 상악골의 성장은 8세 전후에 완료되지만 상악견치는 10세 이전에는 맹출되지 않으므로 상악골의 성장장애를 최소화하기 위해서는 성장이 완료된 후에 재건술을 시행하는 것이 일반적이다. 치조골 이식의 시기는 혼합치열기 즈음이어야 한다는 것. 골이식은 치조골의 대부분이 완성되고 앞니가 맹출되고 측절치와 송곳니가 치조구열 부위로 맹출되기 시작하는 9세 전후에 완료되어야 합니다.
진단 파노라마 방사선 사진, 선택된 치근단 필름, Cephalographic 필름 및 최근 CT 스캔을 포함한 방사선 사진 연구는 진단 및 평가를 위한 필수적인 부분입니다. 구개열 주변의 수술 전 치열, 구개열 자체의 치수와 구조, 치조골 이식 후 골교의 수술 후 상태에 대한 중요한 평가를 제공합니다. 왜곡이 적은 수술용 뼈 구조. 또한 CT 스캔은 다음을 제공합니다. 1. 갈라진 틈에 침착된 뼈의 깊이와 부피에 대한 자세한 정보, 2. 뼈 소주를 더 일관되게 보여줌, 3. 뼈 이식편에 대한 맹출 치아의 자세한 위치, 4. 임상 교정 결정을 위한 보다 상세한 뼈 및 치아 해부학. 또한 CT 스캔은 3D 선형 측정 및 체적 분석을 제공할 수 있습니다. Araiet al. 기존의 나선형 CT에 비해 낮은 방사선량과 더 높은 해상도를 얻을 수 있다는 중요한 특성을 가진 새로운 CBCT(cone-bean CT) 또는 Ortho CT를 개발했습니다. 상악안면부의 3차원 영상진단에 임상적으로 유용하다는 여러 보고가 있다.
수술 전 교정 치료 치열 교정 전문의는 구순구개열 관리에서 없어서는 안 될 부분을 형성합니다. 치료 시기에 대한 그들의 권고는 외과적 치료 전에 신중하게 고려되어야 합니다. 구순구개열 주위의 치아 밀집과 잘못된 위치는 구강 위생을 방해할 수 있습니다. 수술 전 교정 치료의 목표는 환자가 수술 전에 더 나은 구강 위생을 가질 수 있도록 dentoalveolar 구조의 위치를 최적화하는 것입니다. 일부 센터에서는 교정 치료가 환자를 위한 치료 프로토콜의 일부가 되도록 권장했습니다. 그러나 수술 전 교정 치료는 아이들이 매월 교정 교정을 위해 클리닉을 방문해야 하기 때문에 시간이 많이 걸립니다. 수술 전 교정치료 기간은 평균 6개월입니다. 이러한 요인들은 아이들에게 불편함을 가중시킬 뿐만 아니라 부모들에게도 상당한 경제적 부담을 안겨줍니다. 이 일차 교정 치료조차도 상부 치열궁을 정렬할 수 있습니다. 완전 영구치 맹출 후에는 항상 2차 교정 치료가 필요합니다. 따라서 수술 전 치열 교정의 실제 필요성은 의문의 여지가 있습니다. 수술 전 치열 교정술을 사용하거나 사용하지 않는 치조골 이식의 결과를 실제로 다루는 연구는 아직 없습니다. 이 전향적 무작위 연구의 주요 목표는 수술 전 교정 치료가 이차 치조골 이식 결과에 영향을 미칠지 여부를 결정하는 것입니다.
기부 사이트 선택:
가장 일반적으로 사용되는 뼈에는 장골능, calvarial 또는 tibia가 포함됩니다. 공여 부위에 관계없이 해면골이 피질골이나 골연골 이식편보다 선호됩니다. 장골릉은 큰 치조골 결손도 채울 수 있는 충분한 해면골을 가지고 있기 때문에 기증자 부위로 선호됩니다.
수술 절차:
치조골 이식술의 수술적 절차는 Hall과 Posnick 등이 설명한 절차와 유사하다. 약간의 수정을 제외하고. 구강 기관 삽관을 통한 적절한 전신 마취 상태에서 두 팀이 동시에 작업했습니다. 한 팀은 뼈 이식편을 채취하고 다른 팀은 구강에서 수용 부위를 준비했습니다. 비스듬한 절개가 장골 능선과 평행하게 측면으로 이루어진 오른쪽 엉덩이에 주의를 돌렸습니다. 절개는 측면 피질의 골막까지 깊어졌습니다. 장골 능선은 뼈 플랩으로 내측에 반사되었습니다. 해면골 칩을 채취했습니다. 동시에 다른 팀은 구강에 대한 작업을 하고 있었다. 입을 흡인하고 스로트 팩을 넣었다. 치은 및 상부 협측 고랑은 지혈 및 용이한 박리를 위해 1:200,000 에피네프린 용액에 1% Xylocaine으로 침윤되었습니다. 절개는 폐포 틈의 양쪽을 따라 이루어졌습니다. 위쪽에 기반을 둔 치은 점막 골막 플랩을 디자인하고 작은 부분의 치은 변연에서 급격하게 들어 올렸습니다. 플랩은 제1대구치 후방으로 연장되었다. 그런 다음 절개부를 협측 고랑을 향해 비스듬히 위로 만곡했습니다. 내측 분절의 피판은 유사한 방식으로 정중선을 향해 올라갔습니다. 구개 점막 골막 피판은 폐포 누공의 가장 깊은 가장자리를 넘어선 수준으로 올라갔습니다. 구개측의 누공 마진을 신선하게 하고 봉합했습니다. 비강 바닥 조직은 구개 피판을 들어 올린 후 구개 점막 골막에서 완전히 분리될 수 있으며, 그런 다음 뼈 틈에서 벗겨질 수 있습니다. 비강 바닥 조직을 위쪽으로 해부하여 외측 분절의 pyriform 구멍과 내측 분절의 연골 중격에 도달했습니다. 이것은 비강 바닥 조직의 장력 없는 폐쇄와 콧구멍의 수직 불일치의 적절한 교정을 허용했습니다. 비강 바닥 누공은 4-0 Vicryl 봉합사로 단단히 봉합되었습니다. 이미 다른 팀에서 장골에서 채취한 해면골 조각을 골결손부에 치조돌기와 갈라진 쪽의 이상구(pyriform aperture) 수준까지 단단하게 채웠다. 측면 치은 플랩의 골막은 특히 절개부의 측면 끝에서 장력을 줄이기 위해 점수를 매겼습니다. 그런 다음 측면 치은 플랩을 전진시키고 내측 플랩과 구개 플랩에 봉합하여 수밀하고 장력이 없는 폐쇄를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 완전구순구개열 환자
- 전통적인 방사선 검사로 진단된 치조골 갈라짐
- 혼합 치열 단계의 환자.
- 부모 또는 후견인이 서명한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 다른 두개안면 기형의 표현.
- 이 절차에 동의하지 않는 부모 또는 보호자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교정 치료 팔
외과적 치조골 이식 전, 수술 수개월 전부터 교정치료를 시행
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외과적 치조골 이식 전 상부 치열궁의 교정기.
목표는 치아-치조 구조의 구조를 최적화하는 것입니다.
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간섭 없음: 교정 치료 팔 없음
외과적 치조골 이식 전 교정치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 전 치조골 결손
기간: 수술 및 교정치료 전, 수술 전 평균 6개월 예상
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CT 스캔, 치조골 결손부 부피 측정
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수술 및 교정치료 전, 수술 전 평균 6개월 예상
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수술 전 치조골 결손
기간: 수술적 치료(치조골열) 전, 교정치료 예상 평균 6개월
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CT 스캔, 치조골 결손부 부피 측정
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수술적 치료(치조골열) 전, 교정치료 예상 평균 6개월
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치조골 이식 생존
기간: 수술 후 평균 6개월 예상
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CT 스캔, 치조골 틈을 채우는 골 이식량 측정
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수술 후 평균 6개월 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염률
기간: 최대 6개월
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수술 후 감염률 평가
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Philip Kuo-Ting Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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