Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveoláris csontátültetés eredménye fogszabályozó kezeléssel rendelkező és nem kezelt páciens között

2015. május 26. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Különbség az egyoldali ajak- és szájpadhasadék műtéti kimenetelében az alveoláris csontgraftot megelőző fogszabályozó kezelésben részesülő és anélküli betegek között

Az alveoláris csontátültetés (ABG) az ajak- és szájpadhasadékos betegek sebészeti kezelésének elengedhetetlen része. Ez az eljárás eltünteti az oronasalis sipolyt, stabilizálja a fogívet, csontmátrixot kínál a szomszédos fogak kitöréséhez. Sőt, az oronasalis fistula eltüntetésével megállítjuk az orrnyálkahártya krónikus irritációját szájtartalommal. Így a rinorrhoea vagy az orrdugulás tünetei javíthatók. Ez a fogívhiba további fogív-mediális összeomlást okozhat. Alveoláris csontpótlás nélkül a fogív nem stabil, a fogszabályozás során a fogmozgás korlátozott, és a fogív tágítása nem lehetséges.

A műtét előtt a páciens fogászati ​​zsúfoltságtól és a hasadék felé hajlástól szenvedett. Ez megnehezíti a foghigiéniát, és hajlamosít a fogszuvasodásra és a fogínygyulladásra. Számos központban javasolják a műtét előtti fogszabályozási kezelést. A fogak műtét előtti igazításával, jobb foghigiéniával arra törekszünk, hogy csökkenjen a fertőzési ráta és jobb legyen a sikeresség.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a műtét előtti ortopédiai kezelés befolyásolja-e a másodlagos alveoláris csontátültetés eredményét, és felmérni az alveoláris csontgraft utáni orrváltozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány általános céljai:

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a műtét előtti fogszabályozás befolyásolja-e a másodlagos alveoláris csontátültetés eredményét

Az alveoláris csontátültetés jelentősége Az ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegek többségében alveoláris csonthasadék jelen van. Ez a csonthasadék destabilizálja a maxilláris ívet, és hajlamosítja a középső összeomlásra. A fogak nem fognak kitörni az alveoláris csonthiány ezen régiójában. A maxilláris szegmensek tartós stabilizálása funkcionális fogív formává az alveoláris csontgraftokkal történő rekonstrukciójával érhető el. Az alveoláris csontátültetés célja a normál okklúzió fenntartása és mátrix biztosítása a maradandó fogak folyamatos kitöréséhez ezen a területen. Ezen túlmenően a jövőbeni maxilláris expanzió csak akkor lehetséges, ha az alveoláris hasadék javítását összehangolják a kívánt fogszabályozási mozgással.

Az alveoláris csontátültetés időzítése A maxilláris növekedés és a fogászati ​​életkor a domináns szempont az alveoláris rekonstrukció időzítésének meghatározásakor. Az állcsont növekedése nyolc éves kor körül fejeződik be, míg az állcsont szemfoga nem tör ki tíz éves kor előtt. Ezért a maxilláris növekedési zavarok minimalizálása érdekében a növekedés befejezése után a rekonstrukciót el kell végezni. hogy az alveolaris átültetés időpontja a vegyes fogazat stádiuma körül legyen . A csontátültetést körülbelül kilenc éves korban kell befejezni, amikor az alveoláris csont növekedésének nagy része befejeződött és a metszőfogak kitörtek, míg az oldalsó metszőfogak és szemfogak elkezdenek kitörni az alveoláris hasadék régióba

Diagnózis A radiográfiai vizsgálatok, beleértve a panoráma röntgenfelvételeket, a kiválasztott periapikális filmeket, a cefalográfiás filmeket és a közelmúltban a CT-vizsgálatot, a diagnózis és az értékelés szerves részét képezik. Fontos értékelést adnak a hasadék környékén a műtét előtti fogazatról, magának a hasadéknak a méreteiről és szerkezetéről, valamint a csonthíd posztoperatív állapotáról alveoláris csontátültetés után. A CT-vizsgálat részletesebb műtét előtti és utáni operatív csontstruktúrák kisebb torzítással. Ezenkívül a CT-vizsgálat a következőket is nyújtja: 1. Részletes információt a hasadékban lerakódott csont mélységéről és térfogatáról, 2. Következetesebb a csonttrabekuláció kimutatásában, 3. A kitörő fogak részletes elhelyezkedése a csontgrafthoz képest, 4. Részletesebb csont- és foganatómia klinikai fogszabályozási döntésekhez. Ezenkívül a CT-vizsgálat 3D lineáris méréseket és térfogati elemzést kínálhat. Arai et al. kifejlesztett egy új cone-bean CT-t (CBCT) vagy Ortho CT-t, amely olyan fontos jellemzőkkel rendelkezik, mint a csökkentett sugárdózis és a hagyományos spirál CT-hez képest nagyobb felbontású képesség. Számos jelentés jelezte, hogy klinikailag hasznos a 3D képalkotó diagnosztikában a maxillofacialis régióban.

Műtét előtti fogszabályozás A fogszabályozó szakorvosok szerves részét képezik a hasadékkezelésnek. A sebészi kezelés előtt gondosan mérlegelni kell a kezelés időzítésére vonatkozó ajánlásaikat. A fogak zsúfoltsága és a fogak helytelen elhelyezkedése a hasadék körül zavarhatja a szájhigiéniát. A preoperatív fogszabályozó kezelés célja a dentoalveoláris szerkezet helyzetének optimalizálása, amely lehetővé teszi a betegek jobb szájhigiéniáját a műtét előtt. Egyes központok azt javasolták, hogy a fogszabályozási kezelés váljon a kezelési protokoll részévé pácienseik számára. A műtét előtti fogszabályozási kezelés azonban időigényes, mivel a gyerekeknek havonta kell ellátogatniuk a klinikára a fogszabályozási korrekció érdekében. A fogszabályozási kezelések átlagos időtartama a műtét előtt 6 hónap. Ezek a tényezők nemcsak kényelmetlenséget okoznak a gyerekeknek, hanem jelentős anyagi terhet is rónak a szülőkre. Már ez az elsődleges fogszabályozó kezelés is képes a felső fogívet igazítani; másodlagos fogszabályozó kezelésre mindig szükség van a teljes maradó fogak kitörése után. Ezért a műtét előtti fogszabályozás tényleges szükségessége kérdéses maradt. Egyelőre egyetlen tanulmány sem foglalkozott ténylegesen az alveoláris csontátültetés kimenetelével sebészeti fogszabályozással vagy anélkül. Jelen prospektív randomizált vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a preoperatív fogszabályozás befolyásolja-e a másodlagos alveoláris csontátültetés eredményét.

Az adományozó hely kiválasztása:

A leggyakrabban használt csontok közé tartozik a csípőtaraj, a kálvária vagy a sípcsont. A donor helyétől függetlenül a szivacsos csont előnyösebb, mint a kortikális vagy osteochondralis graft. A csípőtaréj donorhelyként előnyös, mert elegendő szivacsos csonttal rendelkezik még egy nagy alveoláris csonthiány kitöltéséhez is.

Műtéti beavatkozások:

Az alveoláris csontgraft sebészeti eljárásai hasonlóak a Hall és Posnick és munkatársai által leírt eljárásokhoz. néhány kisebb módosítástól eltekintve. Megfelelő általános érzéstelenítéssel, orotracheális intubációval, két csapat dolgozott egyszerre, az egyik csapat a csontgraftot gyűjtötte be, a másik pedig a recipiens helyet készítette elő a szájüregben. A figyelmet a jobb csípőre fordítottuk, ahol egy ferde bemetszést végeztünk oldalirányban és párhuzamosan a csípőtaréjjal. A bemetszést az oldalkéreg periosteumáig mélyítettük. A csípőtaraj mediálisan csontlebenyként tükröződött. A szivacsos csontdarabkákat betakarították. Ugyanakkor a másik csapat a szájüregen dolgozott. A szájat leszívták, és torokpakolást helyeztek el. A gingivát és a felső bukkális sulcust 1%-os xilokainnal infiltráltuk 1:200 000 arányú epinefrin oldatban a vérzéscsillapítás és a könnyebb disszekció érdekében. Az alveoláris hasadék mindkét oldalán bemetszéseket végeztünk. Kiemelkedő bázisú íny nyálkahártya-lebenyet terveztek, és élesen megemelték a gingiva szélétől a kisebbik szegmensen. A szárny hátulról az első őrlőfogig meghosszabbodott. A bemetszést ezután ferdén felfelé görbítettük a bukkális barázda felé. A mediális szegmens szárnya hasonló módon a középvonal felé emelkedett. A palatális mucperiostealis szárnyakat az alveoláris sipoly legmélyebb peremén túli szintre emeltük. A palatális oldalon lévő fisztula széleit felfrissítettük és összevarrtuk. Az orrfenék szövete teljesen elválasztható a palatális mucperiosteumtól a palatális lebenyek felemelése után, majd leválasztható a csontos hasadékról. Az orrfenék szövetét felfelé boncoltuk, elérve az oldalsó szegmensen a piriform nyílást és a mediális szegmensen a porcos septumot. Ez lehetővé tette az orrfenék szövetének feszültségmentes lezárását és az orrlyuk küszöbének függőleges eltérésének megfelelő korrekcióját. Az orrfenék fisztuláját 4-0 Vicryl varrattal biztonságosan helyreállítottuk. A szivacsos csontdarabkákat, amelyeket egy másik csapat már a csípőcsontból gyűjtött ki, szilárdan a csontdefektusba helyezték az alveoláris folyamat szintjéig és a hasított oldalon lévő piriform nyílásig. Az oldalsó ínylebeny csonthártyáját pontozták, hogy csökkentsék a feszültséget, különösen a bemetszés laterális végén. Ezután az oldalsó ínylebenyet előretoltuk, és összevarrtuk a mediális lebenyhez és a palatális lebenyhez, hogy vízzáró és feszültségmentes zárást biztosítsunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyoldali teljes ajakhasadékos betegek
  2. Alveoláris csonthasadék, amelyet hagyományos radiográfiai vizsgálattal diagnosztizáltak
  3. Betegek a vegyes fogazat stádiumában.
  4. A szülők vagy gondviselők által aláírt tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb craniofacialis anomáliák bemutatása.
  2. Szülők vagy gyámok, akik nem járultak hozzá ehhez az eljáráshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fogszabályozási kezelő kar
A műtéti alveoláris csontátültetést megelőzően a fogszabályozást több hónappal a műtét előtt végezzük
Merevítők a felső fogíven a műtéti alveoláris csontpótlás előtt. a cél a fogászati-alveoláris szerkezet felépítésének optimalizálása.
Nincs beavatkozás: Nincs fogszabályozó kezelő kar
Műtéti alveoláris csontátültetést megelőzően nincs fogszabályozó kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orthodoncia előtti alveoláris csont defektus
Időkeret: Műtéti és fogszabályozó kezelés előtt, Várható átlagosan 6 hónappal a műtét előtt
CT vizsgálat, alveoláris csontrepedés defektus térfogatának mérése
Műtéti és fogszabályozó kezelés előtt, Várható átlagosan 6 hónappal a műtét előtt
Műtét előtti alveoláris csonthiány
Időkeret: Műtéti kezelés (alveoláris csont hasadék) előtt várhatóan átlagosan 6 hónap fogszabályozó kezelés
CT vizsgálat, alveoláris csontrepedés defektus térfogatának mérése
Műtéti kezelés (alveoláris csont hasadék) előtt várhatóan átlagosan 6 hónap fogszabályozó kezelés
Alveoláris csontgraft túlélése
Időkeret: A műtét után várható átlag 6 hónap
CT vizsgálat, az alveoláris csonthasadékot kitöltő csontgraft térfogatának mérése
A műtét után várható átlag 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőzési arány
Időkeret: 6 hónapig
Értékelje a fertőzések arányát a műtét után
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Philip Kuo-Ting Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102-3500C (99-3910A3)
  • CMRPG3B0201-3 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Chang Gung Memorial Hospital research grant)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ajakhasadék

Klinikai vizsgálatok a fogszabályozási kezelés

3
Iratkozz fel