Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik przeszczepu kości wyrostka zębodołowego u pacjentów z leczeniem ortodontycznym i bez leczenia ortodontycznego

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Różnice w wynikach leczenia chirurgicznego jednostronnego rozszczepu wargi i podniebienia pomiędzy pacjentami leczonymi ortodontycznie i bez przeszczepu kości przedwyrostkowej

Przeszczep kości wyrostka zębodołowego (ABG) jest istotną częścią leczenia chirurgicznego pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia. Zabieg ten może zlikwidować przetokę ustno-nosową, ustabilizować łuk zębowy, udostępnić macierz kostną dla wyrzynania się sąsiednich zębów. Ponadto zatykając przetoki ustno-nosowe, powstrzymujemy przewlekłe podrażnienie błony śluzowej nosa treścią ustną. W związku z tym można poprawić objawy wycieku z nosa lub niedrożności nosa. Ta wada łuku zębowego może predysponować do dalszego zapadania się łuku zębowego przyśrodkowego. Bez przeszczepu kości wyrostka zębodołowego łuk zębowy nie jest stabilny, ruch zębów podczas leczenia ortodontycznego jest ograniczony, a ekspansja łuku zębowego nie jest możliwa.

Przed operacją pacjentka cierpiała na stłoczenie zębów i nachylenie zębów w kierunku szczeliny. Powoduje to trudną higienę jamy ustnej i predysponuje do próchnicy zębów i zapalenia dziąseł. W wielu ośrodkach zalecane jest przedoperacyjne leczenie ortodontyczne. Wyrównując zęby przed operacją, przy lepszej higienie jamy ustnej, dążymy do zmniejszenia wskaźnika infekcji i zwiększenia wskaźnika powodzenia.

Celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne leczenie ortopedyczne wpłynie na wynik wtórnego przeszczepu kości wyrostka zębodołowego oraz ocena zmian w nosie po przeszczepie kości wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólne cele studiów:

Celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne leczenie ortodontyczne wpłynie na wynik wtórnego przeszczepu kości wyrostka zębodołowego

Znaczenie przeszczepu kości wyrostka zębodołowego Rozszczep kości wyrostka zębodołowego występuje u większości pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia. Ten rozszczep kostny destabilizuje łuk szczękowy i predysponuje go do zapadnięcia się przyśrodkowego. Zęby nie wyrzynają się w tym rejonie ubytku kości wyrostka zębodołowego. Trwałą stabilizację segmentów szczęki w funkcjonalną formę łuku zębowego uzyskuje się poprzez odbudowę wyrostka zębodołowego przeszczepami kostnymi. Celem przeszczepu kości wyrostka zębodołowego jest utrzymanie prawidłowego zgryzu i zapewnienie macierzy dla dalszego wyrzynania się zębów stałych w tym regionie. Co więcej, nie można przeprowadzić przyszłej ekspansji szczęki, jeśli naprawa szczeliny zębodołowej nie jest skoordynowana z pożądanym ruchem ortodontycznym.

Czas przeszczepu kości wyrostka zębodołowego Wzrost szczęki i wiek zębów są głównymi czynnikami branymi pod uwagę przy ustalaniu czasu rekonstrukcji wyrostka zębodołowego. Wzrost szczęki kończy się w wieku około ośmiu lat, podczas gdy kła szczęki nie wyrzynają się przed dziesiątym rokiem życia. Dlatego, aby zminimalizować zaburzenia wzrostu szczęki, rekonstrukcję należy wykonać po zakończeniu wzrostu. Powszechnie uważa się, że że czas przeszczepu wyrostka zębodołowego powinien przypadać na etap uzębienia mieszanego. Przeszczep kości należy zakończyć w wieku około dziewięciu lat, kiedy większość kości wyrostka zębodołowego jest zakończona, a siekacze wyrzynają się, podczas gdy siekacze boczne i kły zaczynają wyrzynać się w obszarze szczeliny wyrostka zębodołowego

Diagnostyka Badania radiograficzne, w tym zdjęcia pantomograficzne, wybrane zdjęcia okołowierzchołkowe, zdjęcia cefalograficzne, a ostatnio tomografia komputerowa są integralną częścią diagnostyki i oceny. Dają one ważną ocenę stanu przedoperacyjnego uzębienia w okolicy rozszczepu, wymiarów i struktury samego rozszczepu oraz stanu pooperacyjnego mostu kostnego po przeszczepieniu kości wyrostka zębodołowego. operacyjne struktury kostne z mniejszymi zniekształceniami. Dodatkowo tomografia komputerowa dostarcza również: 1. Szczegółowych informacji o głębokości i objętości kości zdeponowanej w szczelinie, 2. Bardziej spójne w pokazywaniu beleczkowania kości, 3. Szczegółowe położenie wyrzynających się zębów względem przeszczepu kostnego, 4. Bardziej szczegółowa anatomia kości i zębów na potrzeby klinicznych decyzji ortodontycznych. Ponadto tomografia komputerowa może oferować pomiary liniowe 3D i analizę wolumetryczną. Arai i in. opracowali nowatorską tomografię stożkową (CBCT) lub Ortho CT, która ma ważne cechy, takie jak obniżona dawka promieniowania i zdolność do uzyskiwania wyższej rozdzielczości w porównaniu z konwencjonalną spiralną tomografią komputerową. Kilka doniesień wskazuje, że jest to przydatne klinicznie w diagnostyce obrazowej 3D w okolicy szczękowo-twarzowej.

Przedoperacyjne leczenie ortodontyczne Ortodonci stanowią integralną część leczenia rozszczepu. Ich zalecenia dotyczące czasu leczenia należy dokładnie rozważyć przed rozpoczęciem leczenia chirurgicznego. Stłoczenie zębów i nieprawidłowe ustawienie zębów wokół szczeliny może zakłócać higienę jamy ustnej. Celem przedoperacyjnego leczenia ortodontycznego jest optymalizacja ustawienia struktury zębowo-zębodołowej, co umożliwia pacjentom lepszą higienę jamy ustnej przed operacją. Niektóre ośrodki zalecają, aby leczenie ortodontyczne stało się częścią protokołu leczenia ich pacjentów. Jednak przedoperacyjne leczenie ortodontyczne jest czasochłonne, ponieważ dzieci muszą odwiedzać klinikę w celu comiesięcznej korekty ortodontycznej. Średni czas leczenia ortodontycznego przed operacją to 6 miesięcy. Czynniki te nie tylko zwiększają dyskomfort dzieci, ale także stanowią znaczne obciążenie finansowe dla rodziców. Nawet to podstawowe leczenie ortodontyczne jest w stanie wyrównać górny łuk zębowy; wtórne leczenie ortodontyczne jest zawsze potrzebne po całkowitym wyrznięciu się zębów stałych. Dlatego rzeczywista potrzeba przedoperacyjnej ortodoncji pozostawała wątpliwa. Żadne badania nie dotyczyły jeszcze wyników przeszczepów kości wyrostka zębodołowego z ortodoncją przedoperacyjną lub bez niej. Głównym celem niniejszego prospektywnego badania z randomizacją jest ustalenie, czy przedoperacyjne leczenie ortodontyczne wpłynie na wynik wtórnego przeszczepu kości wyrostka zębodołowego.

Wybór miejsca dawcy:

Najczęściej używane kości to grzebień biodrowy, kości czaszki lub kości piszczelowej. Niezależnie od miejsca pobrania, kość gąbczasta jest preferowana niż przeszczep korowy lub kostno-chrzęstny. Preferowany jest grzebień biodrowy jako miejsce pobrania, ponieważ ma wystarczającą ilość kości gąbczastej, aby wypełnić nawet duży ubytek kości wyrostka zębodołowego.

Zabiegi chirurgiczne:

Procedury chirurgiczne przeszczepu kości wyrostka zębodołowego są podobne do procedur opisanych przez Hall i Posnick i in. chyba że z małymi modyfikacjami. Przy odpowiednim znieczuleniu ogólnym poprzez intubację ustno-tchawiczą, dwa zespoły pracowały jednocześnie, jeden zespół pobierał przeszczep kostny, a drugi przygotowywał miejsce biorcze w jamie ustnej. Uwagę zwrócono na prawe biodro, gdzie wykonano ukośne nacięcie boczne i równoległe do grzebienia biodrowego. Nacięcie pogłębiono do okostnej kory bocznej. Grzebień biodrowy był odbity przyśrodkowo jako płat kostny. Zebrano gąbczaste wióry kostne. W tym samym czasie drugi zespół pracował nad jamą ustną. Odessano usta i założono opatrunek na gardło. Dziąsło i górną bruzdę policzkową infiltrowano 1% ksylokainą w roztworach epinefryny 1:200 000 w celu uzyskania hemostazy i ułatwienia preparowania. Nacięcia wykonano wzdłuż każdej strony szczeliny wyrostka zębodołowego. Wyżej położony płat śluzówkowo-okostnowy dziąseł został zaprojektowany i ostro uniesiony od brzegu dziąsła na mniejszym segmencie. Płat został wysunięty ku tyłowi do pierwszego zęba trzonowego. Nacięcie następnie zakrzywiono ukośnie w kierunku bruzdy policzkowej. Płat na odcinku przyśrodkowym został uniesiony w podobny sposób w kierunku linii środkowej. Płaty śluzówkowo-okostnowe podniebienia uniesione do poziomu poza najgłębszy brzeg przetoki zębodołowej. Brzegi przetok od strony podniebiennej odświeżono i zaszyto. Tkankę dna nosa można było całkowicie oddzielić od błony śluzowej podniebienia po uniesieniu płatków podniebienia, a następnie można ją było usunąć z rozszczepu kostnego. Tkankę dna nosa preparowano w górę, aż do otworu gruszkowatego na odcinku bocznym i przegrody chrzęstnej na odcinku przyśrodkowym. Pozwoliło to na beznapięciowe zamknięcie tkanek dna nosa i odpowiednią korektę pionowej rozbieżności progu nozdrza. Przetoka dna nosa została solidnie naprawiona za pomocą szwów Vicryl 4-0. Odłamki kości gąbczastej, które zostały już pobrane z kości biodrowej przez inny zespół, zostały mocno upakowane w ubytku kostnym do poziomu wyrostka zębodołowego i otworu gruszkowatego po stronie szczeliny. Okostna bocznego płata dziąsłowego została nacięta w celu zmniejszenia napięcia, zwłaszcza na bocznym końcu nacięcia. Boczny płat dziąsłowy został następnie wysunięty i przyszyty do płata przyśrodkowego i płata podniebiennego, aby zapewnić wodoszczelne i wolne od naprężeń zamknięcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z jednostronnym całkowitym rozszczepem wargi
  2. Rozszczep kości wyrostka zębodołowego zdiagnozowany za pomocą konwencjonalnego badania radiologicznego
  3. Pacjenci na etapie uzębienia mieszanego.
  4. Świadoma zgoda podpisana przez rodziców lub opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Prezentacja innych anomalii twarzoczaszki.
  2. Rodzice lub opiekunowie, którzy nie zgodzili się na ten tryb.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię leczenia ortodontycznego
Przed chirurgicznym przeszczepem kości wyrostka zębodołowego leczenie ortodontyczne przeprowadza się na kilka miesięcy przed operacją
Zamki na górnym łuku zębowym przed chirurgicznym przeszczepem kości wyrostka zębodołowego. celem jest optymalizacja struktury struktury zębowo-zębodołowej.
Brak interwencji: Brak ramienia do leczenia ortodontycznego
Brak leczenia ortodontycznego przed chirurgicznym przeszczepem kości wyrostka zębodołowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedortodontyczny ubytek kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem chirurgicznym i ortodontycznym, Przewidywany średnio 6 miesięcy przed zabiegiem
Tomografia komputerowa, pomiar objętości ubytku rozszczepu kości wyrostka zębodołowego
Przed leczeniem chirurgicznym i ortodontycznym, Przewidywany średnio 6 miesięcy przed zabiegiem
Przedoperacyjny ubytek kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem chirurgicznym (rozszczep kości wyrostka zębodołowego) przewidywane średnio 6 miesięcy leczenia ortodontycznego
Tomografia komputerowa, pomiar objętości ubytku rozszczepu kości wyrostka zębodołowego
Przed leczeniem chirurgicznym (rozszczep kości wyrostka zębodołowego) przewidywane średnio 6 miesięcy leczenia ortodontycznego
Przeżycie przeszczepu kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Oczekiwany średnio 6 miesięcy po operacji
Tomografia komputerowa, pomiar objętości przeszczepu kostnego wypełniającego szczelinę wyrostka zębodołowego
Oczekiwany średnio 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Oceń wskaźnik infekcji po operacji
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Philip Kuo-Ting Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102-3500C (99-3910A3)
  • CMRPG3B0201-3 (Inny numer grantu/finansowania: Chang Gung Memorial Hospital research grant)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wargi

Badania kliniczne na leczenie ortodontyczne

Subskrybuj