Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen luusiirteen tulos potilaan välillä ortodonttista hoitoa saaneen ja ilman

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Ero yksipuolisen huuli- ja kitalakihalkeaman kirurgisissa tuloksissa potilailla, joilla on keuhkorakkuloiden luusiirrettä edeltävä ortodonttihoito ja ilman sitä

Alveolaarinen luusiirrännäinen (ABG) on olennainen osa huuli- ja kitalakihalkeamapotilaiden kirurgista hoitoa. Tämä toimenpide voi poistaa oronasaalisen fistelin, stabiloida hammaskaaren ja tarjota luumatriisin viereisten hampaiden puhkeamiseen. Lisäksi poistamalla oronasaalinen fisteli pysäytämme nenän limakalvon kroonisen ärsytyksen suun sisältämästä sisällöstä. Näin ollen rinorrean tai nenän tukkeuman oireita voitaisiin parantaa. Tämä hammaskaaren vika voi altistaa hammaskaaren mediaalisen romahtamisen lisää. Ilman alveolaarisen luunsiirtoa hammaskaari ei ole vakaa, hampaiden liikkuminen oikomishoidon aikana on rajoitettua eikä hammaskaaren laajentaminen ole mahdollista.

Ennen leikkausta potilas kärsi hampaiden tukkeutumisesta ja hampaiden taipumisesta halkeamaa kohti. Tämä aiheuttaa vaikean hammashygienian ja altistaa hammaskarieseks ja ientulehdukselle. Leikkausta edeltävää oikomishoitoa neuvotaan monissa keskuksissa. Kohdistamalla hampaat ennen leikkausta paremmalla hammashygienialla pyrimme vähentämään infektioiden määrää ja parantamaan onnistumisprosenttia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako preoperatiivinen ortopedinen hoito sekundaariseen alveolaarisen luusiirteen lopputulokseen ja arvioida nenän muutosta alveolaarisen luusiirteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen yleistavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako preoperatiivinen oikomishoito sekundaarisen alveolaarisen luunsiirtotulokseen

Alveolaarisen luusiirteen merkitys Alveolaarinen luuhalkio esiintyy suurimmalla osalla potilaista, joilla on huuli- ja kitalakihalkeama. Tämä luuhalkio epävakauttaa yläleuan kaaria ja altistaa sen mediaaliselle romahtamiselle. Hampaat eivät puhkea tällä alveolaarisen luuvaurion alueella. Alaleuan segmenttien pysyvä stabilointi toiminnalliseen hammaskaaren muotoon saavutetaan rekonstruoimalla alveolaarista luusiirteitä. Alveolaarisen luunsiirron tavoitteena on ylläpitää normaalia okkluusiota ja tarjota matriisi pysyvien hampaiden puhkeamista varten tällä alueella. Lisäksi tulevaa yläleuan laajennusta ei voida tehdä, ellei keuhkorakkulaarion korjausta soviteta yhteen halutun oikomisliikkeen kanssa.

Alveolaarisen luunsiirron ajoitus Leuan kasvu ja hampaiden ikä ovat vallitsevia näkökohtia määritettäessä keuhkorakkuloiden rekonstruktion ajoitusta. Alaleuan kasvu valmistuu lähellä kahdeksan vuoden ikää, kun taas yläleuan kulmahampaat eivät puhkea ennen 10 vuoden ikää. Siksi yläleuan kasvuhäiriöiden minimoimiseksi tulee rekonstruktio tehdä kasvun päätyttyä. Siitä on laajasti sovittu. että keuhkorakkuloiden siirron ajoituksen tulisi olla sekahampaiden vaiheen paikkeilla. Luunsiirto tulee suorittaa noin yhdeksän vuoden iässä, kun suurin osa keuhkorakkuloiden luun kasvusta on päättynyt ja etuhampaat ovat puhjenneet, kun taas lateraaliset etuhampaat ja kulmahampaat alkavat puhjeta keuhkorakkuloiden alueelle

Diagnoosi Radiografiset tutkimukset, mukaan lukien panoraamaröntgenkuvat, valitut periapikaaliset filmit, kefalografiafilmit ja äskettäin tehty CT-skannaus, ovat olennainen osa diagnoosia ja arviointia. Ne antavat tärkeitä arvioita leikkausta edeltävästä hampaistosta halkion läheisyydessä, itse halkeaman mitoista ja rakenteista sekä luusillan leikkauksen jälkeisestä tilasta alveolaarisen luunsiirron jälkeen. TT-skannaus tarjoaa yksityiskohtaisempaa ennen leikkausta ja sen jälkeistä tilaa. operatiiviset luurakenteet vähemmän vääristymällä. Lisäksi CT-skannaus antaa myös: 1. Yksityiskohtaiset tiedot halkeamaan kertyneen luun syvyydestä ja tilavuudesta, 2. Johdonmukaisempi luun trabekulaation osoittaminen, 3. Purkavien hampaiden yksityiskohtainen sijainti suhteessa luusiirteeseen, 4. Tarkempi luu- ja hampaiden anatomia kliinisiä oikomishoitopäätöksiä varten. Lisäksi CT-skannaus voisi tarjota 3D-viivamittauksia ja tilavuusanalyysiä. Arai et ai. kehitti uuden kartiopapu-CT:n (CBCT) tai Ortho CT:n, jolla on tärkeitä ominaisuuksia, kuten pienempi säteilyannos ja kyky tuottaa korkeampi resoluutio verrattuna tavanomaiseen spiraali-CT:hen. Useat raportit ovat osoittaneet, että se on kliinisesti käyttökelpoinen 3D-kuvausdiagnoosissa leuan alueella.

Leikkausta edeltävä oikomishoito Oikomislääkärit ovat olennainen osa halkiohoitoa. Heidän suosituksiaan hoidon ajoituksesta tulee harkita huolellisesti ennen leikkaushoitoa. Hampaiden tukkeutuminen ja hampaiden huono asento halkeaman ympärillä voi häiritä suuhygieniaa. Preoperatiivisen oikomishoidon tavoitteena on optimoida dentoalveolaarisen rakenteen sijainti, mikä mahdollistaa potilaiden paremman suuhygienian ennen leikkausta. Jotkut keskukset ovat suositelleet, että oikomishoidosta tulee osa potilaiden hoitoprotokollaa. Leikkausta edeltävä oikomishoito on kuitenkin aikaa vievää, koska lasten on käytävä klinikalla kuukausittain oikomishoidossa. Oikomishoitojen keskimääräinen kesto ennen leikkausta on 6 kuukautta. Nämä tekijät eivät vain lisää epämukavuutta lapsille, vaan myös aiheuttavat merkittävää taloudellista taakkaa vanhemmille. Jopa tämä ensisijainen ortodonttinen hoito pystyy kohdistamaan ylemmän hammaskaaren; Toissijaista oikomishoitoa tarvitaan aina täydellisen pysyvän hampaiden puhkeamisen jälkeen. Siksi esikirurgisen oikomishoidon todellinen tarve jäi kyseenalaiseksi. Yhtään tutkimusta ei ole vielä käsitelty keuhkorakkuloiden luunsiirron tuloksista joko esikirurgisen oikomishoidon kanssa tai ilman sitä. Tämän nykyisen prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, vaikuttaako preoperatiivinen oikomishoito sekundaariseen alveolaariseen luunsiirtotulokseen.

Lahjoituspaikan valinta:

Yleisimmin käytettyjä luita ovat suoliluun harja, kalvaario tai sääriluu. Luovuttajapaikasta riippumatta hohkoinen luu on parempi kuin aivokuoren tai osteokondraalinen siirrännäinen. Suoliluun harja luovutuskohtana on edullinen, koska siinä on riittävästi silpullista luuta suurenkin alveolaarisen luuvaurion täyttämiseksi.

Kirurgiset toimenpiteet:

Alveolaarisen luusiirteen kirurgiset toimenpiteet ovat samanlaisia ​​kuin menettelyt, jotka ovat kuvanneet Hall ja Posnick et ai. lukuun ottamatta pieniä muutoksia. Riittävällä yleisanestesialla orotrakeaalisen intuboinnin avulla kaksi ryhmää työskenteli samanaikaisesti, toinen ryhmä poimi luusiirteen ja toinen ryhmä valmisteli vastaanottajakohtaa suuontelosta. Huomio kiinnitettiin oikeaan lonkkaan, johon tehtiin vino viilto lateraalisesti ja yhdensuuntaisesti suoliluun harjanteen kanssa. Viilto syvennettiin lateraalisen aivokuoren periosteumiin. Suoliluun harja heijastui mediaalisesti luuläppänä. Silmäluulastut korjattiin. Samaan aikaan toinen ryhmä työskenteli suuontelon parissa. Suu imettiin ja kurkkupakkaus laitettiin. Ien ja ylempi bukkaalinen sulkus infiltroitiin 1-prosenttisella ksylokaiinilla 1:200 000 epinefriiniliuoksissa hemostaasin ja helpomman leikkaamisen vuoksi. Viillot tehtiin alveolaarisen halkeaman kummallekin puolelle. Alemman segmentin ienreunasta suunniteltiin ylivoimaisesti pohjautuva ikenen limakalvoläppä ja nostettiin jyrkästi ienreunasta. Läppä pidennettiin takapuolelta ensimmäiseen poskihaaraan. Viilto kaareutui sitten vinosti ylöspäin posken uria kohti. Mediaalisegmentin läppä nousi samalla tavalla kohti keskiviivaa. Suulaen mukoperiosteaaliset läpät nostettiin tasolle, joka on alveolaarisen fistelin syvimmän reunan yläpuolella. Fistulin reunat palataalisella puolella raikastettiin ja ommeltiin. Nenän pohjakudos voitiin erottaa kokonaan kitalaen limakalvosta sen jälkeen, kun nenän läpät oli nostettu ylös, ja sitten se voitaisiin irrottaa luuhalkosta. Nenän pohjakudos leikattiin ylöspäin saavuttaen pyriformin aukon lateraalisessa segmentissä ja rustoväliseinän mediaalisessa segmentissä. Tämä mahdollisti nenän pohjakudoksen jännitystiön sulkemisen ja sieraimen kynnyksen pystysuuntaisen poikkeaman riittävän korjaamisen. Nenäpohjan fisteli korjattiin turvallisesti 4-0 Vicryl-ompeleilla. Silmäluulastut, jotka toinen ryhmä oli jo poiminut suoliluun luusta, pakattiin tiukasti luuvaurioon keuhkorakkuloiden tasolle ja halkeaman puolella olevaan pyriformiseen aukkoon. Lateraalisen ienläpän periosteum pisteytettiin jännityksen vähentämiseksi erityisesti viillon lateraalisessa päässä. Lateraalinen ienläppä ommeltiin sitten eteenpäin ja ommeltiin mediaaliseen ja kitalaiseen läppään vesitiiviin ja jännitteetön sulkemisen aikaansaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yksipuolinen täydellinen huulihalkio
  2. Alveolaarinen luuhalkio diagnosoitu tavanomaisella röntgentutkimuksella
  3. Potilaat sekahampaiden vaiheessa.
  4. Vanhempien tai huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden kallon kasvojen poikkeavuuksien esittely.
  2. Vanhemmat tai huoltajat, jotka eivät suostu tähän menettelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oikomishoidon käsivarsi
Ennen kirurgista alveolaarisen luunsiirtoa oikomishoito suoritetaan useita kuukausia ennen leikkausta
Aaltosulkeet ylähammaskaaressa ennen kirurgista alveolaarisen luunsiirtoa. tavoitteena on optimoida hammas-alveolaarisen rakenteen rakenne.
Ei väliintuloa: Ei oikomishoitoa
Ei oikomishoitoa ennen kirurgista alveolaarisen luunsiirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preortodontinen alveolaarinen luuvaurio
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja oikomishoitoa, Odotettu keskiarvo 6 kuukautta ennen leikkausta
CT-skannaus, alveolaarisen luuhalkeaman tilavuuden mittaus
Ennen leikkausta ja oikomishoitoa, Odotettu keskiarvo 6 kuukautta ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä alveolaarinen luuvaurio
Aikaikkuna: Ennen kirurgista hoitoa (alveolaarinen luuhalkio) oikomishoitoa keskimäärin 6 kuukautta
CT-skannaus, alveolaarisen luuhalkeaman tilavuuden mittaus
Ennen kirurgista hoitoa (alveolaarinen luuhalkio) oikomishoitoa keskimäärin 6 kuukautta
Alveolaarisen luusiirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CT-skannaus, alveolaarisen luuraon täyttävän luusiirteen tilavuuden mittaus
Odotettu keskiarvo 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioi infektioiden määrä leikkauksen jälkeen
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Philip Kuo-Ting Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102-3500C (99-3910A3)
  • CMRPG3B0201-3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chang Gung Memorial Hospital research grant)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huulihalkio

Kliiniset tutkimukset oikomishoito

Tilaa