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歯列矯正治療を受けた患者と受けていない患者の歯槽骨移植の結果

2015年5月26日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

歯槽骨移植前矯正治療の有無による片側口唇口蓋裂の手術成績の違い

歯槽骨移植 (ABG) は、口唇口蓋裂患者の外科的管理の重要な部分です。 この手順は、口鼻瘻を消し、歯列弓を安定させ、隣接する歯の萌出のために骨基質を提供することができます. また、口腔鼻瘻を閉塞することで、口腔内容物による慢性的な鼻粘膜の刺激を止めます。 したがって、鼻漏または鼻閉塞の症状が改善される可能性があります。 この歯列弓の欠陥は、さらに歯列弓の内側崩壊の素因となる可能性があります。 歯槽骨移植がなければ、歯列弓は安定せず、矯正治療中の歯の動きは制限され、歯列弓の拡大は不可能です。

手術前、患者は歯の密集と口唇裂への歯の傾きに苦しんでいました。 これにより、歯の衛生状態が悪化し、虫歯や歯肉炎になりやすくなります。 多くのセンターでは、術前の歯列矯正治療が推奨されています。 手術前の歯並びを整え、歯の衛生状態を良くすることで、感染率の低下と成功率の向上を目指します。

この研究の目的は、術前の整形外科的治療が二次的な歯槽骨移植の結果に影響を与えるかどうかを判断し、歯槽骨移植後の鼻の変化を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

学習の全体的な目標:

この研究の目的は、術前矯正治療が二次歯槽骨移植の結果に影響を与えるかどうかを判断することです。

歯槽骨移植の重要性 歯槽骨裂は、口唇口蓋裂患者の大部分に存在します。 この骨の裂け目は、上顎弓を不安定にし、内側の崩壊を起こしやすくします。 歯槽骨欠損のこの領域では歯が萌出することはありません。 上顎セグメントを機能的な歯列弓の形に永久的に安定させるには、骨移植による歯槽骨の再建が必要です。 歯槽骨移植の目標は、正常な咬合を維持し、この領域で永久歯の継続的な萌出のためのマトリックスを提供することです。 さらに、歯槽裂の修復が望ましい歯列矯正の動きと調整されない限り、将来の上顎拡大を行うことはできません。

歯槽骨移植のタイミング 上顎骨の成長と歯の年齢は、歯槽骨再建のタイミングを決定する際の主な考慮事項です。 上顎の成長は8歳近くで完了するのに対し、上顎の犬歯は10歳になる前に萌出することはありません。したがって、上顎の成長障害を最小限に抑えるためには、成長が完了してから再建を行う必要があります。歯槽骨移植の時期は混合歯列期あたりがよいとされています。 骨移植は、歯槽骨の成長の大部分が完了し、切歯が萌出する約9歳で完了する必要がありますが、側切歯と犬歯は歯槽裂領域に噴出し始めます。

診断 パノラマ レントゲン写真、選択された根尖フィルム、セファロ フィルム、最近では CT スキャンなどのレントゲン検査は、診断と評価に不可欠な部分です。 それらは、歯槽骨移植後の骨橋の術後の状態だけでなく、裂け目付近の術前の歯列、裂け目自体の寸法と構造の重要な評価を提供します.CTスキャンは、より詳細な術前および術後の状態を提供します歪みの少ない手術用骨構造。 さらに、CT スキャンは以下も提供します。 1. 裂け目に沈着した骨の深さと量に関する詳細な情報 骨梁の表示においてより一貫性がある 3. 骨移植片に対する萌出歯の詳細な位置 4. 歯列矯正の臨床決定のためのより詳細な骨と歯の解剖学。 さらに、CT スキャンは、3D 直系測定と体積分析を提供できます。 新井ら。従来のスパイラル CT に比べて放射線量が低く、解像度が高いなどの重要な特徴を持つ、新しいコーンビーン CT (CBCT) またはオルソ CT を開発しました。 顎顔面領域の3D画像診断に臨床的に有用であるとの報告がいくつかあります。

術前矯正治療 治療のタイミングに関する彼らの推奨事項は、外科的治療の前に慎重に検討する必要があります。 歯の密集と裂け目の周りの歯の位置異常は、口腔衛生を妨げる可能性があります。 術前矯正治療の目標は、歯槽構造の位置を最適化して、患者が手術前により良い口腔衛生を保つことができるようにすることです。 一部のセンターでは、矯正治療を患者の治療プロトコルの一部にすることを推奨しています。 手術前の矯正治療期間は平均6ヶ月です。 これらの要因は、子供たちに不快感を与えるだけでなく、両親に大きな経済的負担をもたらします。 この一次矯正治療でさえ、上歯列弓を整列させることができます。永久歯が完全に生えそろうと、必ず二次矯正治療が必要になります。 したがって、術前歯列矯正の実際の必要性は疑わしいままでした。 術前矯正の有無にかかわらず、歯槽骨移植の結果を実際に扱った研究はまだありません。 この現在の前向きランダム化研究の主な目的は、術前の歯列矯正治療が二次歯槽骨移植の結果に影響を与えるかどうかを判断することです。

ドナーサイトの選択:

最も一般的に使用される骨には、腸骨稜、頭蓋冠、または脛骨が含まれます。 ドナー部位に関係なく、皮質または骨軟骨移植片よりも海綿骨が好ましい。 腸骨稜は、大きな歯槽骨欠損さえも埋めるのに十分な海綿骨を有するため、ドナー部位として好ましい。

外科処置:

歯槽骨移植の外科的処置は、Hall と Posnick らによって説明された処置に似ています。一部のマイナーな変更を除いて。 口腔気管挿管による適切な全身麻酔下で、2 つのチームが同時に作業を行い、一方のチームは骨移植片を採取し、もう一方のチームは口腔内のレシピエント サイトを準備しました。 斜めの切開が腸骨稜に横方向かつ平行に行われた右股関節に注意が向けられた. 切開は、外側皮質の骨膜まで深くなった。 腸骨稜は、骨弁として内側に反映されました。 海綿骨チップが採取された。 同時に、もう一方のチームは口腔の作業を行っていました。 口を吸引し、のどパックを入れました。 歯肉および上部頬溝は、止血および解剖を容易にするために、1:200,000 エピネフリン溶液中の 1% キシロカインで浸潤されました。 切開は、歯槽裂の両側に沿って行った。 上基部の歯肉粘膜骨膜フラップが設計され、小セグメントの歯肉縁から鋭く持ち上げられました。 フラップは第一大臼歯まで後方に伸びていました。 次に、切開を頬溝に向かって斜め上に曲げた。 内側セグメントのフラップは、正中線に向かって同様の方法で持ち上げられました。 口蓋粘膜骨膜フラップは、歯槽瘻の最深縁を超えるレベルまで上昇していた。 口蓋側の瘻孔の縁は新鮮にされ、縫合された。 口蓋弁を持ち上げた後、鼻底組織を口蓋粘膜骨膜から完全に分離することができ、次いで骨裂から剥ぎ取ることができた。 鼻底組織を上向きに解剖し、外側セグメントの梨状開口および内側セグメントの軟骨中隔に到達した。 これにより、鼻床組織の張力のない閉鎖と、鼻孔敷居の垂直方向の不一致の適切な修正が可能になりました。 鼻底瘻は、4-0 Vicryl 縫合糸でしっかりと修復されました。 別のチームによって既に腸骨から採取された海綿骨チップは、歯槽突起のレベルと裂側の梨状開口部まで骨欠損にしっかりと詰め込まれていました。 外側歯肉フラップの骨膜にスコアを付けて、特に切開の外側端で張力を軽減しました。 次いで、外側歯肉弁を前進させ、内側弁および口蓋弁に縫合して、水密で張力のない閉鎖を提供した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 片側性完全口唇裂患者
  2. 従来のX線検査で診断された歯槽骨裂
  3. 混合歯列期の患者。
  4. 両親または保護者が署名したインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. その他の頭蓋顔面異常の提示。
  2. この手続きに同意しない保護者または後見人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:矯正治療アーム
外科的歯槽骨移植の前に、手術の数ヶ月前に矯正治療が行われます
外科的歯槽骨移植前の上部歯列弓のブレース。 目標は、歯槽構造の構造を最適化することです。
介入なし:矯正治療アームなし
外科的歯槽骨移植前の矯正治療なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯列矯正前の歯槽骨欠損
時間枠:外科的および矯正治療前、手術前の予想平均6ヶ月
CTスキャン、歯槽骨裂欠損容積の測定
外科的および矯正治療前、手術前の予想平均6ヶ月
手術前の歯槽骨欠損
時間枠:外科的治療(歯槽骨裂)の前に、予想される平均6か月の矯正治療
CTスキャン、歯槽骨裂欠損容積の測定
外科的治療(歯槽骨裂)の前に、予想される平均6か月の矯正治療
歯槽骨移植の生存
時間枠:術後平均6ヶ月の目安
CTスキャン、歯槽骨裂を埋める骨移植片の体積の測定
術後平均6ヶ月の目安

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染率
時間枠:6ヶ月まで
手術後の感染率を評価する
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Philip Kuo-Ting Chen, M.D.、Chang Gung memorial hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

研究の完了 (予想される)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 102-3500C (99-3910A3)
  • CMRPG3B0201-3 (その他の助成金/資金番号:Chang Gung Memorial Hospital research grant)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

口唇裂の臨床試験

矯正治療の臨床試験

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