手法治疗对紧张型头痛患者生活质量的影响 (MTheadacheQL)
2015年5月27日 更新者：GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia
脊柱推拿和枕下抑制作为紧张性头痛的补充疗法对生活质量的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估使用不同手法治疗技术治疗 4 周的紧张型头痛 (TTH) 患者的生活质量。
研究设计涉及一项析因、随机、双盲、对照研究
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在评估使用不同手法治疗技术治疗 4 周的紧张型头痛 (TTH) 患者的生活质量。
方法：研究设计涉及一项对 76 名受试者进行的析因、随机、双盲、对照研究。 他们被分为4组：第一组应用枕下抑制压；第二组采用枕下脊柱手法；两种治疗的组合应用于第三组；第四组为对照组。 在治疗开始和结束时，以及一个月后的随访中，使用 SF-12 问卷（总体和不同维度）评估生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Valencia、西班牙、46010
- Gemma v. Espí López
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由神经科医生诊断，具有国际头痛协会确定的头痛特征，并在药理学上得到控制。
排除标准：
- ETTH 不常见，或 TTH 可能为频繁和不常见形式的患者 他们在治疗期间永远不会出现呕吐或头痛发作 ETTH 患者在头痛发作期间可能偶尔会出现畏光或畏声头痛发作时轻度恶心。 头部运动会加剧疼痛，具有类似头痛症状的代谢或肌肉骨骼问题，颈椎曾受过创伤，活动性眩晕病史高血压控制不佳，关节僵硬，动脉粥样硬化或晚期骨关节炎，正在接受药物适应的患者，过度的情绪压力，患者带心脏装置的关节不稳定、神经系统疾病、颈椎软组织松弛、放射学异常、全身过度松弛或活动过度、怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：枕下抑制
枕下抑制压技术。
根据这种技术，触诊枕下肌肉组织直到与寰椎后弓接触，并施加渐进和深部滑动压力，向前推动寰椎。
枕骨靠在手上，寰椎由指尖支撑。
指压必须保持10分钟，才能产生抑制枕下软组织的治疗效果。
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根据这种技术，触诊枕下肌肉组织直到与寰椎后弓接触，并施加渐进和深部滑动压力，向前推动寰椎。
枕骨靠在手上，寰椎由指尖支撑。
指压必须保持10分钟，才能产生抑制枕下软组织的治疗效果。
目的是抑制肌肉和一般枕下软组织的痉挛，这些软组织是造成枕骨、寰椎甚至轴的任何机能障碍的原因。
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实验性的：脊柱手法
枕下抑制压技术。
该技术是沿着穿过轴的齿状突的假想垂直线执行的。
没有屈曲或伸展，也没有使用很少的侧屈。
申请是双边的。
首先，轻微地进行头部减压，然后进行小的环切术。
施加选择性张力以消除组织松弛并形成牢固的关节屏障。
然后在螺旋颅骨运动中向被操纵侧旋转进行操纵。
该技术旨在纠正广泛性功能障碍，目的是恢复枕骨、寰椎和轴关节活动度。
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该技术是沿着穿过轴的齿状突的假想垂直线执行的。
没有屈曲或伸展，也没有使用很少的侧屈。
申请是双边的。
首先，轻微地进行头部减压，然后进行小的环切术。
施加选择性张力以消除组织松弛并形成牢固的关节屏障。
然后在螺旋颅骨运动中向被操纵侧旋转进行操纵。
该技术旨在纠正全身性功能障碍，目的是恢复枕骨、寰椎和轴关节活动度
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实验性的：联合治疗
包括使用完全相同的顺序应用上述两种技术：首先是 SI 技术，然后是 SM 技术。
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包括使用完全相同的顺序应用上述两种技术：首先是 SI 技术，然后是 SM 技术。
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安慰剂比较：控制组
受试者未接受任何治疗，但参加了相同次数的会议，保持休息姿势的时间比实验组长，并接受了相同的评估（动脉损害测试和三项评估）。
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受试者未接受任何治疗，但参加了相同次数的会议，保持休息姿势的时间比实验组长，并接受了相同的评估（动脉损害测试和三项评估）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的频率
大体时间：研究前一个月
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这些包括 TTH 验证的主要方面，包括对 IHS 分类的显着疼痛频率（每月少于 15 天 = ETTH；每月超过 15 天 = CTTH）反应。
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研究前一个月
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疼痛的严重程度
大体时间：研究前一个月
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这些包括 TTH 验证的主要方面，包括对 IHS 分类的疼痛反应的严重程度。
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研究前一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：8周
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为了评估受试者的生活质量，我们应用了健康状况问卷 SF-12v2（Short Form 12 Health Survey），该问卷已被证明是高度可靠的。
Alonso 等人根据西班牙语境对这份问卷进行了改编。和 Monteagudo 等人。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gemma V Espí-López, PhD、Department of Physiotherapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Espi-Lopez GV, Rodriguez-Blanco C, Oliva-Pascual-Vaca A, Benitez-Martinez JC, Lluch E, Falla D. Effect of manual therapy techniques on headache disability in patients with tension-type headache. Randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Dec;50(6):641-7. Epub 2014 Apr 30.
- Couppe C, Torelli P, Fuglsang-Frederiksen A, Andersen KV, Jensen R. Myofascial trigger points are very prevalent in patients with chronic tension-type headache: a double-blinded controlled study. Clin J Pain. 2007 Jan;23(1):23-7. doi: 10.1097/01.ajp.0000210946.34676.7d.
- Toro-Velasco C, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Barrero-Hernandez FJ. Short-term effects of manual therapy on heart rate variability, mood state, and pressure pain sensitivity in patients with chronic tension-type headache: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Sep;32(7):527-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.