Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální terapie na kvalitu života u tenzní bolesti hlavy (MTheadacheQL)

27. května 2015 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Vliv spinální manipulace a subokcipitální inhibice jako doplňkové terapie tenzní bolesti hlavy na kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit kvalitu života pacientů trpících tenzní bolestí hlavy (TTH) léčených po dobu 4 týdnů různými technikami založenými na manuální terapii. Návrh studie zahrnoval faktoriální, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu života pacientů trpících tenzní bolestí hlavy (TTH) léčených po dobu 4 týdnů různými technikami založenými na manuální terapii.

Metody: Návrh studie zahrnoval faktoriální, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii se 76 subjekty. Byli rozděleni do 4 skupin: na první skupinu byl aplikován subokcipitální inhibiční tlak; u druhé skupiny byla aplikována subokcipitální spinální manipulace; u třetí skupiny byla aplikována kombinace dvou ošetření; a čtvrtá skupina byla kontrolní skupina. Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku SF-12 (jak celkově, tak v různých dimenzích) na začátku a na konci léčby a po jednom měsíci v rámci sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Gemma v. Espí López

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován neurologem, s charakteristikami bolesti hlavy, jak je stanoveno Mezinárodní společností pro bolesti hlavy a je farmakologicky kontrolováno.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s málo častým ETTH nebo s pravděpodobnými častými a vzácnými formami TTH Nikdy během léčby nemohou mít epizody zvracení nebo bolesti hlavy Pacienti s ETTH mohou velmi příležitostně pociťovat fotofobii nebo fonofobii během epizod bolesti hlavy, pacienti s CTTH mohou velmi občas pociťovat fotofobii, fonofobii nebo mírná nevolnost během epizod bolesti hlavy. Bolest zhoršená pohybem hlavy, Metabolické nebo muskuloskeletální problémy s podobnými příznaky bolesti hlavy, Předchozí trauma krční páteře, Aktivní vertigo v anamnéze Špatně kontrolovaná hypertenze, Ztuhlost kloubů, ateroskleróza nebo pokročilá osteoartritida, Pacienti podstupující farmakologickou adaptaci, Nadměrný emoční stres, Pacienti se srdečními přístroji Nestabilita kloubů, Neurologické poruchy, Laxita cervikálních měkkých tkání, Rentgenové abnormality Generalizovaná hyperlaxita nebo hypermobilita, Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subokcipitální inhibiční
Subokcipitální inhibiční tlaková technika. Podle této techniky se prohmatává subokcipitální svalstvo, dokud nedojde ke kontaktu se zadním obloukem atlasu, a aplikuje se progresivní a hluboký klouzavý tlak, který tlačí atlas dopředu. Týl spočívá na rukou, zatímco atlas je podepřen konečky prstů. Tlak prstů musí být udržován po dobu 10 minut, aby se dosáhlo terapeutického účinku inhibice subokcipitálních měkkých tkání.
Jiný: Subokcipitální inhibiční
Podle této techniky se prohmatává subokcipitální svalstvo, dokud nedojde ke kontaktu se zadním obloukem atlasu, a aplikuje se progresivní a hluboký klouzavý tlak, který tlačí atlas dopředu. Týl spočívá na rukou, zatímco atlas je podepřen konečky prstů. Tlak prstů musí být udržován po dobu 10 minut, aby se dosáhlo terapeutického účinku inhibice subokcipitálních měkkých tkání. Cílem je potlačit spasmus svalů a obecně subokcipitálních měkkých tkání, které jsou zodpovědné za jakoukoliv dysfunkční pohyblivost týlu, atlasu nebo i osy.
Experimentální: Spinální manipulativní
Subokcipitální inhibiční tlaková technika. Tato technika se provádí podél pomyslné vertikální linie procházející odontoidním výběžkem osy. Nepoužívá se žádná flexe ani extenze a velmi malá lateroflexe. Aplikace je oboustranná. Nejprve se lehce provede cefalická dekomprese, po níž následují malé cirkumdukce. Selektivní napětí je aplikováno k zachycení ochablé tkáně a vytvoření pevné kloubní bariéry. Manipulace se pak provádí rotací směrem k manipulované straně šroubovitým kraniálním pohybem. Tato technika je určena ke korekci generalizované dysfunkce s cílem obnovit pohyblivost týlního, atlasového a osového kloubu.
Jiný: Spinální manipulativní
Tato technika se provádí podél pomyslné vertikální linie procházející odontoidním výběžkem osy. Nepoužívá se žádná flexe ani extenze a velmi malá lateroflexe. Aplikace je oboustranná. Nejprve se lehce provede cefalická dekomprese, po níž následují malé cirkumdukce. Selektivní napětí je aplikováno k zachycení ochablé tkáně a vytvoření pevné kloubní bariéry. Manipulace se pak provádí rotací směrem k manipulované straně šroubovitým kraniálním pohybem. Tato technika je určena k nápravě generalizované dysfunkce s cílem obnovit pohyblivost týlního hrbolu, atlasu a osy kloubů.
Experimentální: Kombinovaná léčba
Spočívá v aplikaci dvou výše uvedených technik pomocí přesně stejné sekvence: nejprve techniky SI a poté techniky SM.
Jiný: Kombinovaná léčba
Spočívá v aplikaci dvou výše uvedených technik pomocí přesně stejné sekvence: nejprve techniky SI a poté techniky SM.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Subjekty nedostaly žádnou léčbu, ale zúčastnily se stejného počtu sezení, udržovaly si klidovou polohu déle než experimentální skupiny a podstoupily stejná hodnocení (test na arteriální kompromis a tři hodnocení).
Jiný: Kontrolní skupina.
Subjekty nedostaly žádnou léčbu, ale zúčastnily se stejného počtu sezení, udržovaly si klidovou polohu déle než experimentální skupiny a podstoupily stejná hodnocení (test na arteriální kompromis a tři hodnocení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence bolesti
Časové okno: jeden měsíc před studií
Ty zahrnovaly hlavní aspekty pro ověření TTH, včetně frekvence zaznamenané bolesti (méně než 15 dní měsíčně = ETTH; více než 15 dní měsíčně = CTTH) reakce na klasifikaci IHS.
jeden měsíc před studií
závažnost bolesti
Časové okno: jeden měsíc před studií
Ty zahrnovaly hlavní aspekty pro ověření TTH, včetně závažnosti reakce na bolest na klasifikaci IHS.
jeden měsíc před studií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení kvality života subjektu jsme použili dotazník zdravotního stavu SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey), který se ukázal jako vysoce spolehlivý. Tento dotazník byl upraven pro španělský kontext Alonso et al. a Monteagudo a kol.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Subokcipitální inhibiční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit