Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapis indflydelse på livskvaliteten ved spændingshovedpine (MTheadacheQL)

27. maj 2015 opdateret af: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Indflydelse af spinal manipulation og suboccipipital hæmning som en komplementær terapi for spændingshovedpine i livskvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere livskvaliteten for patienter, der lider af spændingshovedpine (TTH), behandlet i 4 uger med forskellige manuel terapi-baserede teknikker. Studiedesignet involverede en faktoriel, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objekt: Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere livskvaliteten for patienter, der lider af spændingshovedpine (TTH), behandlet i 4 uger med forskellige manuel terapi-baserede teknikker.

Metoder: Studiedesignet involverede et faktorielt, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret studie af 76 forsøgspersoner. De blev opdelt i 4 grupper: suboccipitalt hæmmende tryk blev påført den første gruppe; suboccipital spinal manipulation blev anvendt til den anden gruppe; en kombination af de to behandlinger blev anvendt på den tredje gruppe; og den fjerde gruppe var en kontrolgruppe. Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af SF-12-spørgeskemaet (både overordnet og i dets forskellige dimensioner) i begyndelsen og ved afslutningen af ​​behandlingen og efter en måned som opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma v. Espí López

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret af en neurolog med hovedpinekarakteristika som fastsat af International Headache Society og kontrolleret farmakologisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sjældent ETTH, eller med sandsynligvis hyppige og sjældne former for TTH. De kan aldrig få opkastnings- eller hovedpineepisoder under behandlingen ETTH-patienter kan meget lejlighedsvis opleve fotofobi eller fonofobi under deres episoder med hovedpine, CTTH-patienter kan meget lejlighedsvis opleve fotofobi, fonofobi eller mild kvalme under hovedpineepisoder. Smerter forværret ved bevægelse af hovedet, Metaboliske eller muskuloskeletale problemer med lignende hovedpinesymptomer, Tidligere traumer i halshvirvelsøjlen, Aktiv vertigo anamnese Dårligt kontrolleret hypertension, Ledstivhed, åreforkalkning eller fremskreden slidgigt, Patienter, der gennemgår farmakologisk tilpasning, Overdreven følelsesmæssig stress, Patienter med hjerteanordninger Ustabilitet i led, Neurologiske lidelser, Slaphed af cervikal blødt væv, Radiografiske abnormiteter Generaliseret hyperlaksitet eller hypermobilitet, Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suboccipital hæmmende
Suboccipital hæmmende trykteknik. Ifølge denne teknik palperes den suboccipitale muskulatur, indtil der er kontakt med den bagerste bue af atlasset, og der påføres et progressivt og dybt glidende tryk, der skubber atlasset fremad. Nakkeknuden hviler på hænderne, mens atlasset understøttes af fingerspidserne. Fingertrykket skal opretholdes i 10 minutter for at fremkalde den terapeutiske virkning ved at hæmme det suboccipitale bløde væv.
Andet: Suboccipital hæmmende
Ifølge denne teknik palperes den suboccipitale muskulatur, indtil der er kontakt med den bagerste bue af atlasset, og der påføres et progressivt og dybt glidende tryk, der skubber atlasset fremad. Nakkeknuden hviler på hænderne, mens atlasset understøttes af fingerspidserne. Fingertrykket skal opretholdes i 10 minutter for at fremkalde den terapeutiske virkning ved at hæmme det suboccipitale bløde væv. Målet er at undertrykke spasmer i musklerne og generelt i det suboccipitale bløde væv, som er ansvarlige for enhver dysfunktionel mobilitet i nakkeknuden, atlas eller endda aksen.
Eksperimentel: Spinal Manipulerende
Suboccipital hæmmende trykteknik. Denne teknik udføres langs en imaginær lodret linje, der passerer gennem den odontoide proces af aksen. Der anvendes ingen fleksion eller ekstension og meget lidt laterofleksion. Ansøgningen er bilateral. Først udføres cephalic dekompression let, efterfulgt af små circumductions. Selektiv spænding påføres for at optage vævsslak og skabe en fast ledbarriere. Manipulation udføres derefter med rotation mod den manipulerede side i en helicoidal kraniebevægelse. Denne teknik er designet til at korrigere en generaliseret dysfunktion med det formål at genoprette nakkeknude-, atlas- og akseleddsmobilitet.
Andet: Spinal manipulerende
Denne teknik udføres langs en imaginær lodret linje, der passerer gennem den odontoide proces af aksen. Der anvendes ingen fleksion eller ekstension og meget lidt laterofleksion. Ansøgningen er bilateral. Først udføres cephalic dekompression let, efterfulgt af små circumductions. Selektiv spænding påføres for at optage vævsslak og skabe en fast ledbarriere. Manipulation udføres derefter med rotation mod den manipulerede side i en helicoidal kraniebevægelse. Denne teknik er designet til at korrigere en generaliseret dysfunktion med det formål at genoprette nakkeknude-, atlas- og akseleddsmobilitet
Eksperimentel: Kombineret behandling
Bestod i at anvende de to ovenstående teknikker ved at bruge nøjagtig samme sekvens: først SI-teknikken og derefter SM-teknikken.
Andet: Kombineret behandling
Bestod i at anvende de to ovenstående teknikker ved at bruge nøjagtig samme sekvens: først SI-teknikken og derefter SM-teknikken.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne modtog ingen behandling, men deltog i det samme antal sessioner, idet de bibeholdt hvilepositionen i længere tid end forsøgsgrupperne og gennemgik de samme evalueringer (test for arteriel kompromittering og de tre vurderinger).
Andet: Kontrolgruppe.
Forsøgspersonerne modtog ingen behandling, men deltog i det samme antal sessioner, idet de bibeholdt hvilepositionen i længere tid end forsøgsgrupperne og gennemgik de samme evalueringer (test for arteriel kompromittering og de tre vurderinger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af smerte
Tidsramme: en måned før undersøgelsen
Disse inkluderede hovedaspekter for TTH-verifikation, herunder hyppigheden af ​​bemærket smerte (mindre end 15 dage månedligt = ETTH; mere end 15 dage månedligt = CTTH) svar på klassificeringen af ​​IHS.
en måned før undersøgelsen
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: en måned før undersøgelsen
Disse omfattede vigtige aspekter for TTH-verifikation, herunder sværhedsgraden af ​​smerterespons på klassificeringen af ​​IHS.
en måned før undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
For at vurdere forsøgspersonens livskvalitet anvendte vi sundhedsstatusspørgeskemaet SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey), som har vist sig at være yderst pålideligt. Dette spørgeskema er blevet tilpasset til den spanske kontekst af Alonso et al. og Monteagudo et al.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Studieleder: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Suboccipital hæmmende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner