Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van manuele therapie op de kwaliteit van leven bij spanningshoofdpijn (MTheadacheQL)

27 mei 2015 bijgewerkt door: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Invloed van spinale manipulatie en suboccipipitale remming als complementaire therapie voor spanningshoofdpijn in kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie heeft tot doel de kwaliteit van leven te beoordelen van patiënten die lijden aan spanningshoofdpijn (TTH) die gedurende 4 weken zijn behandeld met verschillende op manuele therapie gebaseerde technieken. De onderzoeksopzet betrof een factoriële, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De huidige studie heeft tot doel de kwaliteit van leven te beoordelen van patiënten die lijden aan spanningshoofdpijn (TTH) die gedurende 4 weken zijn behandeld met verschillende op manuele therapie gebaseerde technieken.

Methoden: De onderzoeksopzet omvatte een factoriële, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie van 76 proefpersonen. Ze werden in 4 groepen verdeeld: op de eerste groep werd suboccipitale remmende druk uitgeoefend; suboccipitale spinale manipulatie werd toegepast op de tweede groep; een combinatie van de twee behandelingen werd toegepast op de derde groep; en de vierde groep was een controlegroep. De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de SF-12-vragenlijst (zowel algemeen als in zijn verschillende dimensies) aan het begin en aan het einde van de behandeling en na een maand als follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Gemma v. Espí López

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd door een neuroloog, met hoofdpijnkenmerken zoals vastgesteld door de International Headache Society en farmacologisch gecontroleerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zeldzame ETTH, of met waarschijnlijk frequente en zeldzame vormen van TTH Ze kunnen tijdens de behandeling nooit braken of hoofdpijn krijgen. ETTH-patiënten kunnen heel af en toe fotofobie of fonofobie ervaren tijdens hun hoofdpijnepisodes, CTTH-patiënten kunnen heel af en toe fotofobie, fonofobie of milde misselijkheid tijdens hoofdpijnepisodes. Pijn verergerd door beweging van het hoofd, Stofwisselings- of musculoskeletale problemen met vergelijkbare hoofdpijnsymptomen, Eerder trauma aan de cervicale wervelkolom, Voorgeschiedenis van actieve duizeligheid Slecht onder controle gehouden hypertensie, Gewrichtsstijfheid, atherosclerose of gevorderde osteoartritis, Patiënten die farmacologische aanpassing ondergaan, Overmatige emotionele stress, Patiënten met hartapparaten Gewrichtsinstabiliteit, Neurologische aandoeningen, Laxiteit van cervicale zachte weefsels, Radiografische afwijkingen Gegeneraliseerde hyperlaxiteit of hypermobiliteit, Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suboccipitale remmend
Suboccipitale remmende druktechniek. Volgens deze techniek wordt de suboccipitale musculatuur gepalpeerd totdat contact is gemaakt met de achterste boog van de atlas, en wordt progressieve en diepe glijdende druk uitgeoefend, waardoor de atlas naar voren wordt geduwd. De achterhoofdsknobbel rust op de handen terwijl de atlas wordt ondersteund door de vingertoppen. Vingerdruk moet gedurende 10 minuten worden gehandhaafd om het therapeutische effect van remming van de suboccipitale zachte weefsels te produceren.
Ander: Suboccipitale remmend
Volgens deze techniek wordt de suboccipitale musculatuur gepalpeerd totdat contact is gemaakt met de achterste boog van de atlas, en wordt progressieve en diepe glijdende druk uitgeoefend, waardoor de atlas naar voren wordt geduwd. De achterhoofdsknobbel rust op de handen terwijl de atlas wordt ondersteund door de vingertoppen. Vingerdruk moet gedurende 10 minuten worden gehandhaafd om het therapeutische effect van remming van de suboccipitale zachte weefsels te produceren. Het doel is om spasmen van de spieren te onderdrukken en in het algemeen van de suboccipitale zachte weefsels die verantwoordelijk zijn voor disfunctionele mobiliteit van het achterhoofd, de atlas of zelfs de as.
Experimenteel: Spinale manipulatie
Suboccipitale remmende druktechniek. Deze techniek wordt uitgevoerd langs een denkbeeldige verticale lijn die door het odontoïde proces van de as loopt. Er wordt geen flexie of extensie gebruikt en zeer weinig lateroflexie. Toepassing is bilateraal. Eerst wordt cephalische decompressie licht uitgevoerd, gevolgd door kleine circumducties. Selectieve spanning wordt toegepast om slappe weefsels op te vangen en een stevige gewrichtsbarrière te creëren. Manipulatie wordt dan uitgevoerd met rotatie naar de gemanipuleerde zijde in een helicoïdale craniale beweging. Deze techniek is ontworpen om een ​​gegeneraliseerde disfunctie te corrigeren met als doel de mobiliteit van het achterhoofd, de atlas en de asgewrichten te herstellen.
Ander: Spinale manipulatief
Deze techniek wordt uitgevoerd langs een denkbeeldige verticale lijn die door het odontoïde proces van de as loopt. Er wordt geen flexie of extensie gebruikt en zeer weinig lateroflexie. Toepassing is bilateraal. Eerst wordt cephalische decompressie licht uitgevoerd, gevolgd door kleine circumducties. Selectieve spanning wordt toegepast om slappe weefsels op te vangen en een stevige gewrichtsbarrière te creëren. Manipulatie wordt dan uitgevoerd met rotatie naar de gemanipuleerde zijde in een helicoïdale craniale beweging. Deze techniek is ontworpen om een ​​gegeneraliseerde disfunctie te corrigeren met als doel de mobiliteit van het achterhoofd, de atlas en de asgewrichten te herstellen
Experimenteel: Gecombineerde behandeling
Bestond uit het toepassen van de bovenstaande twee technieken met precies dezelfde volgorde: eerst de SI-techniek en daarna de SM-techniek.
Ander: Gecombineerde behandeling
Bestond uit het toepassen van de bovenstaande twee technieken met precies dezelfde volgorde: eerst de SI-techniek en daarna de SM-techniek.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De proefpersonen kregen geen behandeling, maar woonden hetzelfde aantal sessies bij, hielden de rustpositie langer aan dan de experimentele groepen, en ondergingen dezelfde evaluaties (test voor arteriële compromis en de drie beoordelingen).
Ander: Controlegroep.
De proefpersonen kregen geen behandeling, maar woonden hetzelfde aantal sessies bij, hielden de rustpositie langer aan dan de experimentele groepen, en ondergingen dezelfde evaluaties (test voor arteriële compromis en de drie beoordelingen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van pijn
Tijdsspanne: een maand voor het onderzoek
Deze omvatten belangrijke aspecten voor TTH-verificatie, waaronder frequentie van waargenomen pijn (minder dan 15 dagen per maand = ETTH; meer dan 15 dagen per maand = CTTH) reactie op de classificatie van de IHS.
een maand voor het onderzoek
hevigheid van pijn
Tijdsspanne: een maand voor het onderzoek
Deze omvatten belangrijke aspecten voor TTH-verificatie, waaronder de ernst van de pijnreactie op de classificatie van de IHS.
een maand voor het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 weken
Om de kwaliteit van leven van de proefpersoon te beoordelen, hebben we de gezondheidsstatusvragenlijst SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey) toegepast, die zeer betrouwbaar is gebleken. Deze vragenlijst is aangepast aan de Spaanse context door Alonso et al. en Monteagudo et al.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Suboccipitale remmend

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren