Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной терапии на качество жизни при головной боли напряжения (MTheadacheQL)

27 мая 2015 г. обновлено: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Влияние спинальных манипуляций и подзатылочного торможения в качестве дополнительной терапии головной боли напряжения на качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование

Настоящее исследование направлено на оценку качества жизни пациентов, страдающих головной болью напряжения (ГБН), получавших лечение в течение 4 недель с использованием различных методов мануальной терапии. Дизайн исследования включал факториальное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объект: Настоящее исследование направлено на оценку качества жизни пациентов, страдающих головной болью напряжения (ГБН), которые лечились в течение 4 недель с использованием различных методов мануальной терапии.

Методы. Дизайн исследования включал факториальное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование 76 субъектов. Они были разделены на 4 группы: к первой группе применяли подзатылочное тормозное давление; во второй группе применяли подзатылочную манипуляцию на позвоночнике; комбинация двух методов лечения была применена к третьей группе; и четвертая группа была контрольной группой. Качество жизни оценивали с помощью опросника SF-12 (как в целом, так и по разным его параметрам) в начале и в конце лечения, а также через месяц в качестве контрольного наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Gemma v. Espí López

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован неврологом, с характеристиками головной боли, установленными Международным обществом головной боли и контролируемыми фармакологически.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нечастой ГЭТБ или с вероятными частыми и нечастыми формами ГБН У них никогда не может быть эпизодов рвоты или головной боли во время лечения Пациенты с ЭТБГ могут очень редко испытывать фотофобию или фонофобию во время приступов головной боли, легкая тошнота во время приступов головной боли. Боль, усиливающаяся при движении головы, Метаболические или скелетно-мышечные проблемы с аналогичными симптомами головной боли, Травма шейного отдела позвоночника в анамнезе, Активное головокружение в анамнезе, Плохо контролируемая гипертония, Тугоподвижность суставов, атеросклероз или прогрессирующий остеоартрит, Пациенты, проходящие фармакологическую адаптацию, Чрезмерный эмоциональный стресс, Пациенты с сердечными устройствами Нестабильность суставов, Неврологические расстройства, Дряблость мягких тканей шеи, Рентгенологические аномалии Генерализованная гиперрастяжимость или гипермобильность, Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подзатылочный тормозной
Техника подзатылочного тормозного давления. В соответствии с этой техникой подзатылочная мускулатура пальпируется до тех пор, пока не будет достигнут контакт с задней дугой атланта, и применяется постепенное и глубокое скользящее давление, оттесняющее атлант кпереди. Затылок опирается на руки, а атлант поддерживается кончиками пальцев. Пальцевое давление должно поддерживаться в течение 10 минут, чтобы вызвать терапевтический эффект ингибирования подзатылочных мягких тканей.
Другой: Подзатылочный тормозной
В соответствии с этой техникой подзатылочная мускулатура пальпируется до тех пор, пока не будет достигнут контакт с задней дугой атланта, и применяется постепенное и глубокое скользящее давление, оттесняющее атлант кпереди. Затылок опирается на руки, а атлант поддерживается кончиками пальцев. Пальцевое давление должно поддерживаться в течение 10 минут, чтобы вызвать терапевтический эффект ингибирования подзатылочных мягких тканей. Цель состоит в том, чтобы подавить спазм мышц и вообще подзатылочных мягких тканей, которые ответственны за любую дисфункциональную подвижность затылка, атланта или даже оси.
Экспериментальный: Спинной Манипулятор
Техника подзатылочного тормозного давления. Этот прием выполняется по воображаемой вертикальной линии, проходящей через зубовидный отросток оси. Не используется сгибание или разгибание и очень мало латерофлексии. Применение двустороннее. Сначала выполняется легкая декомпрессия головного мозга, за которой следуют небольшие циркумдукции. Селективное натяжение применяется для устранения провисания тканей и создания прочного суставного барьера. Затем манипуляция выполняется с вращением в сторону, с которой манипулируют, геликоидальным движением черепа. Эта методика предназначена для коррекции генерализованной дисфункции с целью восстановления подвижности затылочного, атлантического и осевого суставов.
Другой: Спинной манипулятор
Этот прием выполняется по воображаемой вертикальной линии, проходящей через зубовидный отросток оси. Не используется сгибание или разгибание и очень мало латерофлексии. Применение двустороннее. Сначала выполняется легкая декомпрессия головного мозга, за которой следуют небольшие циркумдукции. Селективное натяжение применяется для устранения провисания тканей и создания прочного суставного барьера. Затем манипуляция выполняется с вращением в сторону, с которой манипулируют, геликоидальным движением черепа. Эта методика предназначена для коррекции генерализованной дисфункции с целью восстановления подвижности затылочного, атлантического и осевого суставов.
Экспериментальный: Комбинированное лечение
Состоял в применении двух вышеперечисленных методик в совершенно одинаковой последовательности: сначала методики СИ, а затем методики СМ.
Другой: Комбинированное лечение
Состоял в применении двух вышеперечисленных методик в совершенно одинаковой последовательности: сначала методики СИ, а затем методики СМ.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Субъекты не получали лечения, но посещали такое же количество сеансов, сохраняя положение покоя дольше, чем экспериментальные группы, и подвергались одинаковым оценкам (тест на артериальную недостаточность и три оценки).
Другой: Контрольная группа.
Субъекты не получали лечения, но посещали такое же количество сеансов, сохраняя положение покоя дольше, чем экспериментальные группы, и подвергались одинаковым оценкам (тест на артериальную недостаточность и три оценки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота боли
Временное ограничение: за месяц до исследования
Они включали основные аспекты верификации ГБН, в том числе частоту отмеченной боли (менее 15 дней в месяц = ​​ETTH; более 15 дней в месяц = ​​CTTH) в соответствии с классификацией IHS.
за месяц до исследования
тяжесть боли
Временное ограничение: за месяц до исследования
Они включали основные аспекты верификации ГБН, в том числе тяжесть болевого ответа по классификации IHS.
за месяц до исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
Для оценки качества жизни субъекта мы применяли опросник состояния здоровья SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey), который показал высокую надежность. Этот вопросник был адаптирован к испанскому контексту Alonso et al. и Монтеагудо и др.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться