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A Influência da Terapia Manual na Qualidade de Vida na Cefaleia do Tipo Tensional (MTheadacheQL)

27 de maio de 2015 atualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Influência da Manipulação da Coluna Vertebral e da Inibição Suboccipital como Terapia Complementar para Cefaleia Tensional na Qualidade de Vida: Um Estudo Controlado Randomizado

O presente estudo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida de pacientes com cefaleia do tipo tensional (CTT) tratados por 4 semanas com diferentes técnicas baseadas em terapia manual. O desenho do estudo envolveu um estudo fatorial, randomizado, duplo-cego, controlado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O presente estudo tem como objetivo avaliar a qualidade de vida de pacientes com cefaléia do tipo tensional (CTT) tratados por 4 semanas com diferentes técnicas baseadas em terapia manual.

Métodos: O desenho do estudo envolveu um estudo fatorial, randomizado, duplo-cego, controlado de 76 indivíduos. Eles foram divididos em 4 grupos: a pressão inibitória suboccipital foi aplicada ao primeiro grupo; a manipulação espinhal suboccipital foi aplicada ao segundo grupo; uma combinação dos dois tratamentos foi aplicada ao terceiro grupo; e o quarto grupo era um grupo de controle. A qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário SF-12 (tanto global quanto em suas diferentes dimensões) no início e no final do tratamento e após um mês de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Gemma v. Espí López

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticada por um neurologista, com características de cefaleia estabelecidas pela International Headache Society e controlada farmacologicamente.

Critério de exclusão:

  • Doentes com ETTH infrequente, ou com formas prováveis ​​frequentes e infrequentes de CTT Nunca podem ter episódios de vómitos ou cefaleias durante o tratamento Os doentes com ETTH podem apresentar muito ocasionalmente fotofobia ou fonofobia durante os seus episódios de cefaleia, os doentes CTTH podem apresentar muito ocasionalmente fotofobia, fonofobia ou náusea leve durante os episódios de cefaléia. Dor agravada pelo movimento da cabeça, Problemas metabólicos ou musculoesqueléticos com sintomas de cefaléia semelhantes, Trauma anterior na coluna cervical, História ativa de vertigem Hipertensão mal controlada, Rigidez articular, aterosclerose ou osteoartrite avançada, Pacientes em adaptação farmacológica, Estresse emocional excessivo, Pacientes com dispositivos cardíacos Instabilidade articular, Distúrbios neurológicos, Flacidez dos tecidos moles cervicais, Anormalidades radiográficas Hiperfrouxidão generalizada ou hipermobilidade, Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inibitório suboccipital
Técnica de pressão inibitória suboccipital. Segundo essa técnica, a musculatura suboccipital é palpada até o contato com o arco posterior do atlas, aplicando-se uma pressão de deslizamento progressiva e profunda, empurrando o atlas anteriormente. O occipital repousa sobre as mãos enquanto o atlas é suportado pelas pontas dos dedos. A pressão do dedo deve ser mantida por 10 minutos para produzir o efeito terapêutico de inibição dos tecidos moles suboccipitais.
Outro: Inibitório suboccipital
Segundo essa técnica, a musculatura suboccipital é palpada até o contato com o arco posterior do atlas, aplicando-se uma pressão de deslizamento progressiva e profunda, empurrando o atlas anteriormente. O occipital repousa sobre as mãos enquanto o atlas é suportado pelas pontas dos dedos. A pressão do dedo deve ser mantida por 10 minutos para produzir o efeito terapêutico de inibição dos tecidos moles suboccipitais. O objetivo é suprimir o espasmo dos músculos e, em geral, dos tecidos moles suboccipitais que são responsáveis ​​por qualquer mobilidade disfuncional do occipital, atlas ou mesmo do áxis.
Experimental: Manipulador Espinhal
Técnica de pressão inibitória suboccipital. Esta técnica é realizada ao longo de uma linha vertical imaginária que passa pelo processo odontóide do áxis. Nenhuma flexão ou extensão e muito pouca lateroflexão são usadas. A aplicação é bilateral. Primeiro, a descompressão cefálica é realizada levemente, seguida de pequenas circunduções. A tensão seletiva é aplicada para compensar a folga do tecido e criar uma barreira articular firme. A manipulação é então realizada com rotação para o lado manipulado em um movimento craniano helicoidal. Esta técnica é projetada para corrigir uma disfunção generalizada com o objetivo de restaurar a mobilidade das articulações occipitais, atlas e áxis.
Outro: Manipulador espinhal
Esta técnica é realizada ao longo de uma linha vertical imaginária que passa pelo processo odontóide do áxis. Nenhuma flexão ou extensão e muito pouca lateroflexão são usadas. A aplicação é bilateral. Primeiro, a descompressão cefálica é realizada levemente, seguida de pequenas circunduções. A tensão seletiva é aplicada para compensar a folga do tecido e criar uma barreira articular firme. A manipulação é então realizada com rotação para o lado manipulado em um movimento craniano helicoidal. Esta técnica é projetada para corrigir uma disfunção generalizada com o objetivo de restaurar a mobilidade das articulações occipitais, atlas e áxis
Experimental: Tratamento combinado
Consistia em aplicar as duas técnicas acima usando exatamente a mesma sequência: primeiro a técnica SI e depois a técnica SM.
Outro: Tratamento combinado
Consistia em aplicar as duas técnicas acima usando exatamente a mesma sequência: primeiro a técnica SI e depois a técnica SM.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os sujeitos não receberam tratamento, mas realizaram o mesmo número de sessões, mantendo a posição de repouso por mais tempo que os grupos experimentais, e foram submetidos às mesmas avaliações (teste de comprometimento arterial e as três avaliações).
Outro: Grupo de controle.
Os sujeitos não receberam tratamento, mas realizaram o mesmo número de sessões, mantendo a posição de repouso por mais tempo que os grupos experimentais, e foram submetidos às mesmas avaliações (teste de comprometimento arterial e as três avaliações).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de dor
Prazo: um mês antes do estudo
Estes incluíram os principais aspectos para verificação do CTT, incluindo frequência de dor observada (menos de 15 dias por mês = ETTH; mais de 15 dias por mês = CTTH) resposta à classificação do IHS.
um mês antes do estudo
gravidade da dor
Prazo: um mês antes do estudo
Estes incluíram os principais aspectos para verificação do CTT, incluindo a resposta da gravidade da dor à classificação do IHS.
um mês antes do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
Para avaliar a qualidade de vida do sujeito, foi aplicado o questionário de estado de saúde SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey) que se mostrou altamente confiável. Este questionário foi adaptado ao contexto espanhol por Alonso et al. e Monteagudo et al.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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