Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la terapia manual en la calidad de vida de la cefalea tensional (MTheadacheQL)

27 de mayo de 2015 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Influencia de la manipulación espinal y la inhibición suboccipital como terapia complementaria para la cefalea tensional en la calidad de vida: un ensayo controlado aleatorio

El presente estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de pacientes con cefalea tensional (CT) tratados durante 4 semanas con diferentes técnicas basadas en terapia manual. El diseño del estudio involucró un estudio factorial, aleatorizado, doble ciego y controlado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objeto: El presente estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de pacientes con cefalea tensional (CT) tratados durante 4 semanas con diferentes técnicas basadas en terapia manual.

Métodos: El diseño del estudio involucró un estudio factorial, aleatorizado, doble ciego y controlado de 76 sujetos. Se dividieron en 4 grupos: al primer grupo se le aplicó presión inhibitoria suboccipital; al segundo grupo se le aplicó manipulación espinal suboccipital; al tercer grupo se le aplicó una combinación de los dos tratamientos; y el cuarto grupo era un grupo de control. La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario SF-12 (tanto global como en sus diferentes dimensiones) al inicio y al final del tratamiento, y al mes como seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticada por un neurólogo, con cefalea de características establecidas por la International Headache Society y controlada farmacológicamente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ETTH infrecuente, o con probables formas frecuentes e infrecuentes de TTH Nunca pueden tener episodios de vómitos o dolor de cabeza durante el tratamiento Los pacientes ETTH pueden experimentar muy ocasionalmente fotofobia o fonofobia durante sus episodios de dolor de cabeza, los pacientes CTTH pueden experimentar muy ocasionalmente fotofobia, fonofobia o náuseas leves durante los episodios de dolor de cabeza. Dolor agravado por el movimiento de la cabeza, Problemas metabólicos o musculoesqueléticos con síntomas de dolor de cabeza similares, Traumatismo previo en la columna cervical, Antecedentes de vértigo activo, Hipertensión mal controlada, Rigidez articular, aterosclerosis u osteoartritis avanzada, Pacientes que se someten a una adaptación farmacológica, Estrés emocional excesivo, Pacientes con dispositivos cardíacos Inestabilidad articular, Trastornos neurológicos, Laxitud de los tejidos blandos del cuello uterino, Anomalías radiográficas Hiperlaxitud o hipermovilidad generalizada, Embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inhibidor suboccipital
Técnica de presión inhibitoria suboccipital. Según esta técnica, se palpa la musculatura suboccipital hasta hacer contacto con el arco posterior del atlas, y se aplica una presión de deslizamiento progresiva y profunda, empujando el atlas anteriormente. El occipucio descansa sobre las manos mientras que el atlas se sostiene con las yemas de los dedos. La presión de los dedos debe mantenerse durante 10 minutos para producir el efecto terapéutico de inhibición de los tejidos blandos suboccipital.
Otro: Inhibidor suboccipital
Según esta técnica, se palpa la musculatura suboccipital hasta hacer contacto con el arco posterior del atlas, y se aplica una presión de deslizamiento progresiva y profunda, empujando el atlas anteriormente. El occipucio descansa sobre las manos mientras que el atlas se sostiene con las yemas de los dedos. La presión de los dedos debe mantenerse durante 10 minutos para producir el efecto terapéutico de inhibición de los tejidos blandos suboccipital. El objetivo es suprimir el espasmo de los músculos y, en general, de los tejidos blandos suboccipital que son responsables de cualquier movilidad disfuncional del occipucio, atlas o incluso del eje.
Experimental: Manipulador espinal
Técnica de presión inhibitoria suboccipital. Esta técnica se realiza a lo largo de una línea vertical imaginaria que pasa por la apófisis odontoides del eje. No se utiliza flexión ni extensión y muy poca lateroflexión. La aplicación es bilateral. Primero, la descompresión cefálica se realiza de forma ligera, seguida de pequeñas circunducciones. Se aplica tensión selectiva para eliminar la holgura del tejido y crear una barrera articular firme. Luego se realiza la manipulación con rotación hacia el lado manipulado en un movimiento craneal helicoidal. Esta técnica está diseñada para corregir una disfunción generalizada con el objetivo de restaurar la movilidad articular del occipucio, atlas y axis.
Otro: Manipulador espinal
Esta técnica se realiza a lo largo de una línea vertical imaginaria que pasa por la apófisis odontoides del eje. No se utiliza flexión ni extensión y muy poca lateroflexión. La aplicación es bilateral. Primero, la descompresión cefálica se realiza de forma ligera, seguida de pequeñas circunducciones. Se aplica tensión selectiva para eliminar la holgura del tejido y crear una barrera articular firme. Luego se realiza la manipulación con rotación hacia el lado manipulado en un movimiento craneal helicoidal. Esta técnica está diseñada para corregir una disfunción generalizada con el objetivo de restaurar la movilidad de las articulaciones occipital, atlas y axis.
Experimental: Tratamiento combinado
Consistió en aplicar las dos técnicas anteriores usando exactamente la misma secuencia: primero la técnica SI y luego la técnica SM.
Otro: Tratamiento combinado
Consistió en aplicar las dos técnicas anteriores usando exactamente la misma secuencia: primero la técnica SI y luego la técnica SM.
Comparador de placebos: Grupo de control
Los sujetos no recibieron tratamiento, pero asistieron al mismo número de sesiones, manteniendo la posición de reposo por más tiempo que los grupos experimentales, y fueron sometidos a las mismas evaluaciones (test de compromiso arterial y las tres evaluaciones).
Otro: Grupo de control.
Los sujetos no recibieron tratamiento, pero asistieron al mismo número de sesiones, manteniendo la posición de reposo por más tiempo que los grupos experimentales, y fueron sometidos a las mismas evaluaciones (test de compromiso arterial y las tres evaluaciones).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: un mes antes del estudio
Estos incluyeron aspectos importantes para la verificación de TTH, incluida la frecuencia del dolor observado (menos de 15 días al mes = ETTH; más de 15 días al mes = CTTH) en respuesta a la clasificación de la IHS.
un mes antes del estudio
severidad del dolor
Periodo de tiempo: un mes antes del estudio
Estos incluyeron aspectos importantes para la verificación de TTH, incluida la gravedad de la respuesta del dolor a la clasificación del IHS.
un mes antes del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para evaluar la calidad de vida del sujeto, se aplicó el cuestionario de estado de salud SF-12v2 (Short Form 12 Health Survey) que ha demostrado ser altamente confiable. Este cuestionario ha sido adaptado al contexto español por Alonso et al. y Monteagudo et al.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Director de estudio: Gemma V Espí-López, PhD, Department of Physiotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre Inhibidor suboccipital

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir